Исследование случай-контроль для выявления факторов риска микроскопического колита
18 июля 2016 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
Факторы риска микроскопического колита: голландское исследование случай-контроль
Целью исследования является оценка факторов риска микроскопического колита (МК), распространенного диарейного заболевания, среди прочего, связанных с окружающей средой и гигиеной.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
487
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды
- Maastricht UMC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа случаев будет выбрана ретроспективным поиском в реестре патологий. Субъекты должны быть диагностированы в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г.; должны быть старше 18 лет и должны проживать в провинции Лимбург, Нидерланды.
Здоровые контроли отбираются через муниципальные базы данных личных записей в том же регионе.
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз СК (CC или LC) в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г.
- Житель провинции Лимбург или региона Эйндховен на момент постановки диагноза.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет на момент постановки диагноза
- Не способен подписать информированное согласие
- Умерший в момент приближения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Микроскопический колит
Группа состоит из субъектов с диагнозом коллагенозный или лимфоцитарный колит в период с 1 января 2000 г. по 31 декабря 2012 г.
|
И к группе случая, и к контрольной группе обратятся с просьбой рассмотреть вопрос о разрешении на взятие проб слюны.
Это не обязательно.
Собранные образцы будут храниться для будущих исследований ДНК.
|
|
Здоровый контроль
Контрольная группа состоит из субъектов без истории микроскопического колита.
Группа – это возраст и пол, соответствующие группе случаев
|
И к группе случая, и к контрольной группе обратятся с просьбой рассмотреть вопрос о разрешении на взятие проб слюны.
Это не обязательно.
Собранные образцы будут храниться для будущих исследований ДНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка факторов риска микроскопического колита, связанных с окружающей средой и гигиеной
Временное ограничение: Ретроспектива с 2000 по 2012 год.
|
Информация о факторах риска, связанных с окружающей средой и гигиеной, получена с помощью анкеты, рассылаемой субъектам с диагнозом СК в период с 2000 по 2012 год.
|
Ретроспектива с 2000 по 2012 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия между субпопуляциями СС и LC в отношении экологических, гигиенических и общеизвестных факторов риска
Временное ограничение: Ретроспектива с 2000 по 2012 год
|
В качестве общеизвестных факторов риска рассматриваются: возраст, пол, прием лекарств, сопутствующие заболевания и курение. Информацию о факторах риска получают с помощью анкеты, рассылаемой субъектам с диагнозом СК в период с 2000 по 2012 год. |
Ретроспектива с 2000 по 2012 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
- Главный следователь: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
- Директор по исследованиям: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL44127.068.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .