确定显微镜下结肠炎危险因素的病例对照研究
2016年7月18日 更新者：Maastricht University Medical Center
显微镜下结肠炎的危险因素：荷兰病例对照研究
该研究的目的是评估显微镜下结肠炎 (MC)（一种常见的腹泻病）与环境和卫生相关的风险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
487
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰
- Maastricht UMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
病例组将通过病理登记处的追溯搜索来选择。 受试者必须在2000年1月1日至2012年12月31日之间被诊断；必须年满 18 岁，并且必须居住在荷兰林堡省。
通过同一地区的市政个人记录数据库选择健康对照。
描述
纳入标准：
- 2000 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间确诊为 MC（CC 或 LC）。
- 诊断时是林堡省或埃因霍温地区的居民
排除标准：
- 诊断时未满 18 岁
- 无法签署知情同意书
- 在近似时刻死亡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
显微镜下结肠炎
小组由 2000 年 1 月 1 日至 2012 年 12 月 31 日期间诊断为胶原性或淋巴细胞性结肠炎的受试者组成
|
将接触病例组和对照组，以考虑允许采集唾液样本。
这不是强制性的。
收集的样本将被储存起来以供未来的 DNA 研究使用。
|
|
健康对照
对照组由没有显微镜下结肠炎病史的受试者组成。
组是与病例组匹配的年龄和性别
|
将接触病例组和对照组，以考虑允许采集唾液样本。
这不是强制性的。
收集的样本将被储存起来以供未来的 DNA 研究使用。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估显微镜结肠炎的环境和卫生相关危险因素
大体时间：回顾，2000 年至 2012 年
|
通过问卷调查获得有关环境和卫生相关风险因素的信息，问卷发送给 2000 年至 2012 年间诊断为 MC 的受试者
|
回顾，2000 年至 2012 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CC 和 LC 亚群在环境、卫生相关和众所周知的风险因素方面的差异
大体时间：2000年至2012年回顾
|
考虑到众所周知的风险因素：年龄、性别、药物、合并症和吸烟。 有关风险因素的信息是通过问卷调查获得的，该调查问卷发送给 2000 年至 2012 年间诊断为 MC 的受试者。 |
2000年至2012年回顾
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marieke J Pierik, MD, PhD、Maastricht UMC
- 首席研究员：Daisy MAE Jonkers, PhD、Maastricht University
- 研究主任：Ad AM Masclee, Prof.、Maastricht UMC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月21日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月18日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
整个唾液样本的临床试验
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health Authority完全的