Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Case-Control Study for at identificere risikofaktorer for mikroskopisk colitis

18. juli 2016 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Risikofaktorer for mikroskopisk colitis: en hollandsk case-control-undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er blandt andet at vurdere miljø- og hygiejnerelaterede risikofaktorer for mikroskopisk colitis (MC), en almindelig diarrésygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

487

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland
        • Maastricht UMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppen vil blive udvalgt ved en retrospektiv søgning i patologiregistret. Forsøgspersoner skal diagnosticeres mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012; skal være ældre end 18 år og skal bo i provinsen Limburg, Holland.

Sunde kontroller udvælges via de kommunale personjournaler i samme region.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af MC (CC eller LC) mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012.
  • Indbygger i provinsen Limburg eller Eindhoven-regionen i diagnoseøjeblikket

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år på diagnosetidspunktet
  • Ikke i stand til at underskrive et informeret samtykke
  • Død på tilnærmelsestidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikroskopisk colitis
Gruppen består af forsøgspersoner diagnosticeret med enten kollagen eller lymfocytisk colitis mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012
Andet: Hel spytprøve
Både case- og kontrolgruppen vil blive kontaktet for at overveje at give tilladelse til at prøve spyt. Dette er ikke obligatorisk. Indsamlede prøver vil blive opbevaret til fremtidig DNA-forskning.
Sund kontrol
Kontrolgruppen består af forsøgspersoner uden historie med mikroskopisk colitis. Gruppen er alder og køn matchet med case-gruppen
Andet: Hel spytprøve
Både case- og kontrolgruppen vil blive kontaktet for at overveje at give tilladelse til at prøve spyt. Dette er ikke obligatorisk. Indsamlede prøver vil blive opbevaret til fremtidig DNA-forskning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af miljø- og hygiejnerelaterede risikofaktorer for mikroskopisk colitis
Tidsramme: Retrospektiv, mellem 2000 og 2012
Oplysninger om miljø- og hygiejnerelaterede risikofaktorer indhentes ved et spørgeskema, sendt til forsøgspersoner diagnosticeret med MC mellem 2000 og 2012
Retrospektiv, mellem 2000 og 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem CC- og LC-underpopulationen med hensyn til miljømæssige, hygiejnerelaterede og almindeligt kendte risikofaktorer
Tidsramme: Retrospektiv mellem 2000 og 2012

Som almindeligt kendt overvejes risikofaktorer: alder, køn, medicin, følgesygdomme og rygning.

Oplysninger om risikofaktorer indhentes ved et spørgeskema, der sendes til forsøgspersoner diagnosticeret med MC mellem 2000 og 2012.
Retrospektiv mellem 2000 og 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
  • Ledende efterforsker: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
  • Studieleder: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL44127.068.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfocytisk colitis

Kliniske forsøg med Hel spytprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner