- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01928667
Case-Control Study for at identificere risikofaktorer for mikroskopisk colitis
Risikofaktorer for mikroskopisk colitis: en hollandsk case-control-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland
- Maastricht UMC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Casegruppen vil blive udvalgt ved en retrospektiv søgning i patologiregistret. Forsøgspersoner skal diagnosticeres mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012; skal være ældre end 18 år og skal bo i provinsen Limburg, Holland.
Sunde kontroller udvælges via de kommunale personjournaler i samme region.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af MC (CC eller LC) mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012.
- Indbygger i provinsen Limburg eller Eindhoven-regionen i diagnoseøjeblikket
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år på diagnosetidspunktet
- Ikke i stand til at underskrive et informeret samtykke
- Død på tilnærmelsestidspunktet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mikroskopisk colitis
Gruppen består af forsøgspersoner diagnosticeret med enten kollagen eller lymfocytisk colitis mellem 1. januar 2000 og 31. december 2012
|
Både case- og kontrolgruppen vil blive kontaktet for at overveje at give tilladelse til at prøve spyt.
Dette er ikke obligatorisk.
Indsamlede prøver vil blive opbevaret til fremtidig DNA-forskning.
|
Sund kontrol
Kontrolgruppen består af forsøgspersoner uden historie med mikroskopisk colitis.
Gruppen er alder og køn matchet med case-gruppen
|
Både case- og kontrolgruppen vil blive kontaktet for at overveje at give tilladelse til at prøve spyt.
Dette er ikke obligatorisk.
Indsamlede prøver vil blive opbevaret til fremtidig DNA-forskning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af miljø- og hygiejnerelaterede risikofaktorer for mikroskopisk colitis
Tidsramme: Retrospektiv, mellem 2000 og 2012
|
Oplysninger om miljø- og hygiejnerelaterede risikofaktorer indhentes ved et spørgeskema, sendt til forsøgspersoner diagnosticeret med MC mellem 2000 og 2012
|
Retrospektiv, mellem 2000 og 2012
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskellen mellem CC- og LC-underpopulationen med hensyn til miljømæssige, hygiejnerelaterede og almindeligt kendte risikofaktorer
Tidsramme: Retrospektiv mellem 2000 og 2012
|
Som almindeligt kendt overvejes risikofaktorer: alder, køn, medicin, følgesygdomme og rygning. Oplysninger om risikofaktorer indhentes ved et spørgeskema, der sendes til forsøgspersoner diagnosticeret med MC mellem 2000 og 2012. |
Retrospektiv mellem 2000 og 2012
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
- Ledende efterforsker: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
- Studieleder: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NL44127.068.13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfocytisk colitis
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Technische Universität DresdenDr. Falk Pharma GmbHAfsluttet
-
Dr. Falk Pharma GmbHThe Swedish Organization for Studies on Inflammatory Bowel DiseaseAfsluttetInduktion og opretholdelse af remission af kollagenøs colitisTyskland, Sverige
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetUfuldstændig mikroskopisk colitisTyskland, Sverige
-
Karolinska University HospitalUkendtLymfocytisk colitis | Kollagenøs colitis | Kronisk diarréSverige
-
Dr. Falk Pharma GmbHAfsluttetKollagenøs colitisTyskland
-
Technische Universität DresdenAstraZenecaAfsluttet
-
Hvidovre University HospitalIkke rekrutterer endnuMikroskopisk colitis
-
Eugene F Yen, MDRekrutteringMikroskopisk colitisForenede Stater
-
Örebro University, SwedenRegion Örebro CountyAfsluttetMikroskopisk colitisSverige
Kliniske forsøg med Hel spytprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Sona Nanotech IncNova Scotia Health AuthorityAfsluttetSars-CoV-2 infektionCanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttet
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet