Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczno-kontrolne w celu zidentyfikowania czynników ryzyka mikroskopowego zapalenia jelita grubego

18 lipca 2016 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Czynniki ryzyka mikroskopowego zapalenia jelita grubego: holenderskie badanie kliniczno-kontrolne

Celem badania jest ocena m.in. środowiskowych i higienicznych czynników ryzyka mikroskopowego zapalenia jelita grubego (MC), często występującej choroby biegunkowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

487

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia
        • Maastricht UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa przypadków zostanie wybrana przez retrospektywne wyszukiwanie w rejestrze patologii. Pacjenci muszą być zdiagnozowani między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2012; muszą mieć ukończone 18 lat i mieszkać w prowincji Limburg w Holandii.

Zdrowe kontrole są wybierane za pośrednictwem miejskich baz danych danych osobowych w tym samym regionie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza MC (CC lub LC) między 1 stycznia 2000 a 31 grudnia 2012.
  • Mieszkaniec prowincji Limburg lub regionu Eindhoven w momencie rozpoznania

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia w momencie rozpoznania
  • Niezdolny do podpisania świadomej zgody
  • Zmarł w momencie zbliżenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Grupa składa się z osób, u których rozpoznano kolagenowe lub limfocytowe zapalenie jelita grubego w okresie od 1 stycznia 2000 r. do 31 grudnia 2012 r.
Inny: Cała próbka śliny
Zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna zostaną poproszone o rozważenie wyrażenia zgody na pobranie próbki śliny. To nie jest obowiązkowe. Zebrane próbki będą przechowywane do przyszłych badań DNA.
Zdrowe kontrole
Grupa kontrolna składała się z osób bez historii mikroskopowego zapalenia jelita grubego. Grupa to wiek i płeć dopasowane do grupy przypadku
Inny: Cała próbka śliny
Zarówno grupa badana, jak i grupa kontrolna zostaną poproszone o rozważenie wyrażenia zgody na pobranie próbki śliny. To nie jest obowiązkowe. Zebrane próbki będą przechowywane do przyszłych badań DNA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena środowiskowych i higienicznych czynników ryzyka mikroskopowego zapalenia jelita grubego
Ramy czasowe: Retrospektywa, między 2000 a 2012 rokiem
Informacje o środowiskowych i higienicznych czynnikach ryzyka uzyskuje się za pomocą kwestionariusza rozsyłanego do osób, u których zdiagnozowano MC w latach 2000-2012
Retrospektywa, między 2000 a 2012 rokiem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między subpopulacją CC i LC pod względem środowiskowych, związanych z higieną i ogólnie znanych czynników ryzyka
Ramy czasowe: Retrospektywa między 2000 a 2012 rokiem

Jako ogólnie znane czynniki ryzyka uwzględnia się: wiek, płeć, przyjmowane leki, choroby współistniejące oraz palenie tytoniu.

Informacje o czynnikach ryzyka uzyskuje się za pomocą kwestionariusza rozsyłanego do osób, u których zdiagnozowano MC w latach 2000-2012.
Retrospektywa między 2000 a 2012 rokiem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Marieke J Pierik, MD, PhD, Maastricht UMC
  • Główny śledczy: Daisy MAE Jonkers, PhD, Maastricht University
  • Dyrektor Studium: Ad AM Masclee, Prof., Maastricht UMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL44127.068.13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cała próbka śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj