脊椎麻酔下での帝王切開中の非侵襲的心拍出量測定。

当院で予定帝王切開で出産する女性のほとんどは脊椎麻酔で手術を受けます。 この研究に参加するかどうかに関係なく、標準的な脊椎麻酔技術を受けることができます。 脊椎麻酔と帝王切開については、別の臨床同意書に署名するよう求められます。

麻酔科医が脊椎麻酔を行った後、当施設の標準的な方法に従って、調査員が 2 分ごとに血圧を記録します。 麻酔科医は、手術やその他の処置中の痛みを予防または軽減するために薬やその他の薬剤を投与することを専門とする医師です。 また、研究者は、標準的な方法に従って、心拍数と血液中の酸素量を継続的に記録します。 必要に応じて、麻酔科医は血圧を維持するための薬を投与します。

上記の標準的な手順に加えて、この研究の一環として心臓の追加のモニタリング（検査）が行われます。 研究者は、ICON モニターを使用して、心拍ごとに送り出される血液の量を測定します。

麻酔科医はセンサー（粘着パッド）を装着します。 心電図 (EKG) の際に使用されるものと同様の粘着パッドが 4 つあります。 センサーは首の左側に 2 つ、体幹の左側に 2 つ配置されています。 センサーにはワイヤーが取り付けられており、情報を記録する小型の心臓モニター装置に接続されます。

脊椎麻酔を受ける前に、調査員がセンサーを装着します。 センサーは、脊椎麻酔の適用前から手術が終了するまでの心臓の動作を記録します。

調査員は、あなたを偶然 (コイン投げなど) で次のグループのいずれかに割り当てます。

• グループ研究: 麻酔科医は、心拍ごとに送り出される血液の量にアクセスできます。 麻酔科医は、拍動ごとに送り出される血液の量が正常範囲内になるように治療および維持します。
• グループ管理: 麻酔科医は、心拍ごとに送り出される血液の量にアクセスできません。 麻酔科医は、出産中の血圧を治療し、維持します。 （これが現在の日常ケアです。）

対照群と研究群には、当施設で採用されている脊椎麻酔が施されます。 心拍数と血圧は通常どおり 2 分ごとに測定されます。 心拍出量は、両方のグループのすべての患者で測定されます。 被験者は、首の左側と胸部下部（剣状突起の高さ）に 4 つの表面 ECG 電極を取り付けられます。 ベースラインの血行力学的パラメータ（SV（一回拍出量）、HR（心拍数）、CO（心拍出量）、SVV（一回拍出量変動）、およびSVR（全身血管抵抗））は、脊椎麻酔を行う前に決定されます。 継続的な CO データがユニットによって記録されます。

研究グループでは、血圧と心拍出量のデータに応じてフェニレフリンとエフェドリンが使用されます。 CO が正常で、血圧がベースラインの 20% 未満の場合、2 分間隔 (血圧記録時間) で 40 マイクログラムのフェニレフリンをボーラス投与して、血圧をベースラインの 20% 以内に維持します。 血圧が正常であるが、CO がベースラインの 20% より低い場合は、エフェドリンのボーラス投与 (10 mg) が使用されます。 血圧と二酸化炭素が低い場合は、フェニレフリンとエフェドリンの両方を組み合わせて使用​​します。

対照群では、血圧をベースラインの 20% 以内に維持するために適切と考えられるフェニレフリンとエフェドリンが使用されます。 CO データは、対照群の麻酔科医には知らされません。

研究会（アルゴリズムの詳細）：

1. SBP<20% の場合、CO はベースラインの (<,±) 20% 以内です。フェニレフリン 40 μm ボーラスを投与して、血圧をベースラインの 20% 以内にします。
2. CO < 20% で、血圧がベースラインの (<,±) 20% 以内の場合、エフェドリンをボーラス投与して CO を排出します。
3. 両方がベースラインの 20% 未満である場合、両方がベースラインの 20% 以内に達するまで、フェニレフリン 40 μm ボーラスとエフェドリン 10 mg を 2 分間隔で併用します。
4. SBP が正常で、CO がベースラインの 20% を超えている場合、治療は必要ありません。
5. CO が正常で、SBP が 20% を超えている場合、治療は必要ありません。

対照群：

血圧とCOは対照群で測定されていますが、COデータは臨床医には知らされていません。 したがって、臨床医は SPB データと現在の診療の直感を使用して、低血圧の治療に適切と考えられる昇圧剤のいずれかを選択します。

BP または CO のパラメータが上記のプロトコールで修正されない場合、麻酔科医は自らの裁量でそれらを治療することができます。

失血を含む体液の流入と流出が記録されます。 新生児のアプガースコアは新生児科医の評価から得られます。 吐き気と嘔吐の発生率、および使用された薬剤も記録されます。

地域の技術は、当機関が採用する基準に従います。 ほとんどの設置は座った姿勢で行われます。 通常の方法でベタジンで皮膚を消毒した後、患者の背中を無菌の透明なプラスチックで覆い、局所麻酔薬（1.5％リドカイン、2ml）を留置部位に注射します。 ３ １／２インチの２５ゲージのＷｈｉｔｔａｋｅｒ針を、Ｌ３～Ｌ４またはＬ４～Ｌ５のいずれかの脊椎空間に挿入する。 透明な脳脊髄液 (CSF) が得られたら、脊髄薬 (高圧ブドウ糖を含む 0.75% ブピバカイン 1.6 ～ 1.8 ml、フェンタニル 10 μg、モルヒネ 200 μg) を投与します。 ほとんどの患者は、子宮の緊張に合わせて調整されたオキシトシン点滴（3～5単位/時間）と、出産後の術後の吐き気や嘔吐を防ぐためにオンダンセトロンを受けます。