Misurazioni della gittata cardiaca invasiva durante il parto cesareo in anestesia spinale.

La maggior parte delle donne che si sottopongono a parto cesareo elettivo nel nostro ospedale hanno l'anestesia spinale per l'intervento chirurgico. Riceverai tecniche di anestesia spinale standard indipendentemente dal fatto che tu prenda parte o meno a questo studio. Ti verrà chiesto di firmare un modulo di consenso clinico separato per l'anestesia spinale e per il parto cesareo.

Dopo che l'anestesista ha posizionato la tua anestesia spinale, l'investigatore registrerà la tua pressione sanguigna ogni due minuti come è prassi standard nel nostro istituto. Un anestesista è un medico specializzato nella somministrazione di farmaci o altri agenti per prevenire o alleviare il dolore durante interventi chirurgici o altre procedure. L'investigatore registrerà inoltre continuamente la frequenza cardiaca e la quantità di ossigeno nel sangue come è prassi standard. Se necessario, l'anestesista ti darà dei farmaci per mantenere la pressione sanguigna.

Oltre alle procedure standard sopra descritte, nell'ambito di questo studio verrà eseguito un ulteriore monitoraggio (controllo) del suo cuore. L'investigatore utilizzerà il monitor ICON per misurare la quantità di sangue pompato da ogni battito cardiaco.

L'anestesista indosserà i sensori (cuscinetti adesivi). Esistono quattro cuscinetti adesivi simili a quelli utilizzati durante gli elettrocardiogrammi (ECG). Due sensori sono posizionati sul lato sinistro del collo e due sul lato sinistro del tronco. I sensori hanno fili collegati che verranno inseriti in un piccolo dispositivo di monitoraggio del cuore che registra le informazioni.

Gli investigatori posizioneranno i sensori su di te prima che tu riceva l'anestesia spinale. I sensori registreranno ciò che sta facendo il tuo cuore prima del posizionamento dell'anestesia spinale fino alla fine dell'intervento.

Gli investigatori ti assegneranno per caso (come il lancio di una moneta) a uno dei seguenti gruppi:

• Studio di gruppo: il tuo anestesista avrà accesso alla quantità di sangue che viene pompata durante ogni battito cardiaco. L'anestesista tratterà e manterrà la quantità di sangue pompato durante ogni battito in modo che rientri nell'intervallo normale.
• Controllo di gruppo: il tuo anestesista NON avrà accesso alla quantità di sangue pompata durante ogni battito cardiaco. L'anestesista tratterà e manterrà la pressione sanguigna durante il parto. (Questa è l'attuale cura di routine.)

Il gruppo di controllo e il gruppo di studio riceveranno l'anestesia spinale come adattato nel nostro istituto. La frequenza cardiaca e la pressione arteriosa verranno misurate ogni due minuti come di consueto. La gittata cardiaca sarà misurata in tutti i pazienti in entrambi i gruppi. I soggetti avranno quattro elettrodi ECG di superficie attaccati al lato sinistro del collo e al torace inferiore (a livello dello xifoide). I parametri emodinamici di base (SV (volume sistolico), HR (frequenza cardiaca), CO (gittata cardiaca), SVV (variazione del volume sistolico) e SVR (resistenza vascolare sistemica)) saranno determinati prima di applicare l'anestesia spinale. I dati CO continui verranno registrati dall'unità.

Nel gruppo di studio verranno utilizzate fenilefrina ed efedrina in base ai dati sulla pressione sanguigna e sulla gittata cardiaca. Se la CO è normale e la PA è inferiore al 20% del basale, verranno utilizzati boli di fenilefrina di 40 microgrammi a intervalli di due minuti (tempo di registrazione della PA) per mantenere la PA entro il 20% del basale. Se la pressione arteriosa è normale, ma la CO è inferiore al 20% basale, verranno utilizzati boli di efedrina (10 mg). Se BP e CO sono inferiori, verrà utilizzata una combinazione di fenilefrina ed efedrina.

Nel gruppo di controllo, la fenilefrina e l'efedrina saranno utilizzate come ritenuto appropriato per mantenere la pressione arteriosa entro il 20% rispetto al basale. I dati di CO saranno nascosti agli anestesisti nel gruppo di controllo

Gruppo di studio (algoritmo in dettaglio):

1. Se SBP<20%, la CO è entro (<,±) 20% del basale: fenilefrina in boli da 40 mic per portare la PA entro il 20% del basale.
2. Se la CO < 20% e la PA è entro (<,±) 20% del valore basale, boli di efedrina per portare la CO.
3. Se entrambi sono al di sotto del 20% del basale, verranno utilizzati boli di fenilefrina da 40 mic ed efedrina da 10 mg insieme a intervalli di 2 minuti fino a quando entrambi raggiungono entro il 20% del basale.
4. Se la PAS è normale e la CO è superiore al 20% rispetto al basale, non è necessario alcun trattamento.
5. Se la CO è normale e la SBP è superiore al 20%, non è necessario alcun trattamento.

Gruppo di controllo:

Sebbene la pressione arteriosa e la CO vengano misurate nel gruppo di controllo, i dati relativi alla CO sono ciechi per il medico. Pertanto il medico utilizzerà i dati SPB e l'attuale istinto di pratica per scegliere uno dei vasopressori considerati appropriati per trattare l'ipotensione.

L'anestesista ha la sua discrezione nel trattare la PA o la CO se questi parametri non vengono corretti con il protocollo di cui sopra.

Si noteranno ingressi e uscite di fluidi che includono la perdita di sangue. I punteggi Apgar dei neonati saranno ottenuti dalla valutazione dei neonatologi. Verranno inoltre annotati l'incidenza di nausea e vomito e i farmaci utilizzati.

Le tecniche regionali seguiranno gli standard adottati dalla nostra istituzione. La maggior parte dei posizionamenti viene eseguita in posizione seduta. Dopo aver disinfettato la pelle con betadine nel modo consueto, la schiena del paziente verrà coperta con una plastica trasparente sterile e anestetico locale (1,5% lidocaina, 2 ml) iniettato nel sito di posizionamento. Un ago Whittaker da 3 1/2 pollici calibro 25 verrà inserito nello spazio spinale in corrispondenza di L3-L4 o L4-L5. Una volta ottenuto il liquido cerebrospinale (CSF) limpido, medicazione spinale (1,6 - 1,8 ml di bupivacaina 0,75% con destrosio iperbarico, 10 µg di fentanil, 200 µg di morfina). La maggior parte delle pazienti riceve un'infusione di ossitocina titolata al tono uterino (3-5 unità/ora) e ondansetron per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori dopo il parto.