パニック障害および広場恐怖症における身体活動と認知行動療法
2015年2月6日 更新者：Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
パニック障害および広場恐怖症患者における認知行動療法の効果に対する身体活動（生体内曝露前）の影響
生体内曝露前の身体活動（トレッドミル）は、パニック障害および広場恐怖症の患者における認知行動療法の効果を裏付けます。
調査の概要
詳細な説明
患者は 12 セッションの手動化された認知行動療法を受けます。これは 7 週間にわたって実施され、その後 2 回の追加セッションが続きます。
5 つのセッションは生体内曝露で構成されます。
これらのセッションの前に、患者は身体活動のトレーニングを受けます。
患者の半数は最大酸素摂取量の 70% でトレッドミルでのトレーニングを完了し、残りの半数は 30% でトレーニングを完了します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 被験者は実験手順に精通しており、書面によるインフォームドコンセントを与えていた
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-IV) に基づく広場恐怖症を伴うパニック障害の診断
- 不安に対するハミルトン評価スケールのスコア >= 18
- Clinical Global Index のスコア >= 4
- 治療とフォローアップのための患者の到達可能性
除外基準:
- DSM-IV 軸 I の精神病性障害、双極性障害、現在のアルコール依存症または薬物依存症、および軸 II の境界性パーソナリティ障害の診断
- 過去 4 週間の薬物治療の変化
- 急性の自殺傾向
- 軽度から中程度の運動トレーニングまたは運動に対する医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：70% VO2max
認知行動療法 (CBT) + 5 回の生体内曝露セッション前の有酸素運動 (30 分、VO2max 70%) |
心理教育、内受容曝露、生体内曝露を含むCBTの12セッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：30% VO2max
認知行動療法 (CBT) + 5 回の生体内曝露セッション前のプラセボ運動 (30 分、VO2max 30%) |
心理教育、内受容曝露、生体内曝露を含むCBTの12セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハミルトンの不安評価尺度 (CIPS 1995)
時間枠：ベースラインから 31 週間への変更 (フォローアップ)
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グローバルインタビュアーが不安の尺度と不安障害の重症度を評価
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ベースラインから 31 週間への変更 (フォローアップ)
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モビリティ インベントリ (Chambless 1984)
時間枠：ベースラインから 31 週間への変更 (フォローアップ)
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自己申告の広場恐怖症の回避行動を測定するための 27 項目のインベントリ
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ベースラインから 31 週間への変更 (フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床グローバルインデックス (CIPS 1995)
時間枠：ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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ベックうつ病の目録 (CIPS 1995)
時間枠：ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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不安感受性指数 (Taylor 1998)
時間枠：ベースライン、2 回目のセッションごと、3 週間、7 週間、31 週間 (フォローアップ)
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ベースライン、2 回目のセッションごと、3 週間、7 週間、31 週間 (フォローアップ)
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身体感覚に関するアンケート (Chambless 1984)
時間枠：ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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広場恐怖症の認知に関するアンケート (Chambless 1984)
時間枠：ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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ベースライン、3週間、7週間、31週間（フォローアップ）
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パニックおよび広場恐怖症スケール
時間枠：ベースラインから 31 週間への変化 (フォローアップ)
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パニック障害の重症度スケール
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ベースラインから 31 週間への変化 (フォローアップ)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sophie Bischoff, Dipl.-Psych.、Charite
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月6日
最終確認日
2015年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。