Fysisk aktivitet och kognitiv beteendeterapi vid panikångest och agorafobi
6 februari 2015 uppdaterad av: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Inverkan av fysisk aktivitet (före exponering in vivo) på effekten av kognitiv beteendeterapi hos patienter med panikångest och agorafobi
Fysisk aktivitet (löpband) före exponering in vivo stöder effekten av kognitiv beteendeterapi hos patienter med panikångest och agorafobi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna får en 12-sessioner manuell kognitiv beteendeterapi, implementerad under 7 veckor och följt av två boostersessioner.
Fem sessioner består av exponeringar in vivo.
Före dessa sessioner genomgår patienterna en träning i fysisk aktivitet.
Hälften av patienterna fullföljer träningen på ett löpband med 70 % av sin maximala syreupptagningsförmåga medan den andra hälften avslutar träningen med 30 %.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersonen bekantade sig med experimentella förfaranden och hade gett skriftligt informerat samtycke
- Diagnos av panikångest med agorafobi enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Poäng >= 18 i Hamilton Rating Scale for Anxiety
- Poäng >= 4 i Clinical Global Index
- Patientens nåbarhet för behandling och uppföljning
Exklusions kriterier:
- DSM-IV Axis I diagnoser av någon psykotisk störning, bipolär sjukdom, aktuellt alkohol- eller drogberoende och Axis II borderline personlighetsstörning
- Förändring i farmakologisk behandling under de senaste 4 veckorna
- Akut suicidalitet
- Medicinska kontraindikationer för mild till måttlig träning eller exponering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 70 % VO2max
Kognitiv beteendeterapi (KBT) + aerob träning (30 minuter, 70 % VO2max) före 5 exponeringssessioner in vivo |
12 sessioner med KBT inklusive psykoedukation, interoceptiv exponering och exponering in vivo
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 30 % VO2max
Kognitiv beteendeterapi (KBT) + placeboträning (30 minuter, 30 % VO2max) före 5 exponeringssessioner in vivo |
12 sessioner med KBT inklusive psykoedukation, interoceptiv exponering och exponering in vivo
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsram: Ändra från Baseline till 31 veckor (uppföljning)
|
Global intervjuare betygsatt mått för ångest och svårighetsgradsindikator för en ångeststörning
|
Ändra från Baseline till 31 veckor (uppföljning)
|
|
Mobility Inventory (Chambless 1984)
Tidsram: Ändra från Baseline till 31 veckor (uppföljning)
|
En inventering av 27 artiklar för mätning av självrapporterat agorafobiskt undvikandebeteende
|
Ändra från Baseline till 31 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
|
|
Anxiety Sensitivity Index (Taylor 1998)
Tidsram: Baslinje, varannan session, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, varannan session, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
|
|
Body Sensations Questionnaire (Chambless 1984)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionaire (Chambless 1984)
Tidsram: Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
Baslinje, 3 veckor, 7 veckor, 31 veckor (uppföljning)
|
|
|
Panik och agorafobi skala
Tidsram: Ändring från baslinje till 31 veckor (uppföljning)
|
Svårighetsskala för panikångest
|
Ändring från baslinje till 31 veckor (uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2013
Första postat (Uppskatta)
27 augusti 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2015
Senast verifierad
1 februari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201015
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .