Fizikai aktivitás és kognitív viselkedésterápia pánikbetegségben és agorafóbiában
2015. február 6. frissítette: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
A fizikai aktivitás hatása (az in vivo expozíció előtt) a kognitív viselkedésterápia hatására pánikbetegségben és agorafóbiában szenvedő betegeknél
Az in vivo expozíciót megelőző fizikai aktivitás (futópad) alátámasztja a kognitív viselkedésterápia hatását pánikbetegségben és agorafóbiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek 12 alkalomból álló manuális kognitív viselkedésterápiát kapnak, amelyet 7 héten keresztül hajtanak végre, majd két emlékeztető kezelést követnek.
Öt alkalom in vivo expozícióból áll.
Ezeket az üléseket megelőzően a betegek fizikai edzésen vesznek részt.
A betegek fele a maximális oxigénfelvétel 70%-ánál, míg a másik fele 30%-nál fejezi be az edzést futópadon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany ismerte a kísérleti eljárást, és írásos beleegyezését adta
- Az agorafóbiával járó pánikbetegség diagnózisa a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-IV) szerint
- Pontszám >= 18 a Hamilton szorongásértékelési skálán
- Pontszám >= 4 a klinikai globális indexben
- A beteg elérhetősége kezelésre és nyomon követésre
Kizárási kritériumok:
- A DSM-IV I. tengely bármely pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, aktuális alkohol- vagy kábítószer-függőség és a II. tengely határvonalbeli személyiségzavarának diagnosztizálása
- Változás a gyógyszeres kezelésben az elmúlt 4 hétben
- Akut öngyilkosság
- Orvosi ellenjavallatok enyhe vagy közepesen erős edzéshez vagy expozícióhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 70% VO2max
Kognitív viselkedésterápia (CBT) + aerob edzés (30 perc, 70% VO2max) 5 in vivo expozíciós alkalom előtt |
12 CBT alkalom, beleértve a pszichoedukációt, az interoceptív expozíciót és az in vivo expozíciót
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 30% VO2max
Kognitív viselkedésterápia (CBT) + placebo gyakorlat (30 perc, 30% VO2max) 5 in vivo expozíciós alkalom előtt |
12 CBT alkalom, beleértve a pszichoedukációt, az interoceptív expozíciót és az in vivo expozíciót
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hamilton szorongás-értékelési skála (CIPS, 1995)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 31 hétre (utókövetés)
|
A globális kérdező a szorongás mértékét és a szorongásos rendellenesség súlyossági mutatóját értékelte
|
Változás az alaphelyzetről 31 hétre (utókövetés)
|
|
Mobilitási leltár (Chambles, 1984)
Időkeret: Változás az alaphelyzetről 31 hétre (utókövetés)
|
Egy 27 tételből álló leltár az önbevallott agorafób elkerülő viselkedés mérésére
|
Változás az alaphelyzetről 31 hétre (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai globális index (CIPS 1995)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
|
|
Beck depresszió leltár (CIPS 1995)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
|
|
Szorongásérzékenységi index (Taylor 1998)
Időkeret: Kiindulási állapot, minden második ülés, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
Kiindulási állapot, minden második ülés, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
|
|
Body Sensations Questionnaire (Chambless, 1984)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionaire (Chambles, 1984)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
Kiindulási állapot, 3 hét, 7 hét, 31 hét (követés)
|
|
|
Pánik és agorafóbia skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 31 hétre (utókövetés)
|
A pánikbetegség súlyossági skálája
|
Változás az alapvonalról 31 hétre (utókövetés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 26.
Első közzététel (Becslés)
2013. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .