Fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen käyttäytymisterapia paniikkihäiriössä ja agorafobiassa
perjantai 6. helmikuuta 2015 päivittänyt: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Fyysisen aktiivisuuden vaikutus (ennen in vivo -altistusta) kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutukseen potilailla, joilla on paniikkihäiriö ja agorafobia
Fyysinen aktiivisuus (juoksumatto) ennen in vivo -altistusta tukee kognitiivisen käyttäytymisterapian vaikutusta potilailla, joilla on paniikkihäiriö ja agorafobia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat 12 istunnon manuaalista kognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka toteutetaan 7 viikon aikana ja jota seuraa kaksi tehostehoitokertaa.
Viisi istuntoa koostuvat in vivo -altistuksista.
Ennen näitä istuntoja potilaat käyvät läpi fyysisen harjoituksen.
Puolet potilaista suorittaa harjoittelun juoksumatolla 70 prosentilla maksimaalisesta hapenottokykystään, kun taas toinen puoli suorittaa harjoittelun 30 prosentilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilö tutustui kokeelliseen menettelyyn ja oli antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Paniikkihäiriön ja agorafobian diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-IV) mukaan
- Pisteet >= 18 Hamiltonin ahdistusasteikolla
- Pisteet >= 4 kliinisessä globaalissa indeksissä
- Potilaan tavoitettavuus hoitoon ja seurantaan
Poissulkemiskriteerit:
- DSM-IV Axis I diagnosoi mikä tahansa psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen alkoholi- tai huumeriippuvuus ja akselin II rajapersoonallisuushäiriö
- Muutos lääkehoidossa viimeisen 4 viikon aikana
- Akuutti itsemurha
- Lääketieteelliset vasta-aiheet lievään tai kohtalaiseen harjoitteluun tai altistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 70 % VO2max
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + aerobinen harjoitus (30 minuuttia, 70 % VO2max) ennen 5 in vivo -altistuskertaa |
12 CBT-istuntoa mukaan lukien psykokasvatus, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 30 % VO2max
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) + lumelääkeharjoitus (30 minuuttia, 30 % VO2max) ennen 5 in vivo -altistuskertaa |
12 CBT-istuntoa mukaan lukien psykokasvatus, interoseptiivinen altistuminen ja in vivo -altistus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin luokitusasteikko ahdistukseen (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 31 viikkoon (seuranta)
|
Maailmanlaajuinen haastattelija arvioi ahdistuneisuushäiriön ja vaikeusasteen mittarin
|
Muutos perustilasta 31 viikkoon (seuranta)
|
|
Mobility Inventory (Chambles 1984)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 31 viikkoon (seuranta)
|
27 kohteen inventaario itse ilmoittaman agorafobisen välttämiskäyttäytymisen mittaamiseen
|
Muutos perustilasta 31 viikkoon (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Ahdistusherkkyysindeksi (Taylor 1998)
Aikaikkuna: Perustaso, joka toinen istunto, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
Perustaso, joka toinen istunto, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Body Sensations Questionnaire (Chambless 1984)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Agorafobic Cognitions Questionaire (Chambless 1984)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
Lähtötilanne, 3 viikkoa, 7 viikkoa, 31 viikkoa (seuranta)
|
|
|
Paniikki- ja agorafobia-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 31 viikkoon (seuranta)
|
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko
|
Muutos lähtötilanteesta 31 viikkoon (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charite
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. elokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. elokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 9. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .