Физическая активность и когнитивно-поведенческая терапия при паническом расстройстве и агорафобии
6 февраля 2015 г. обновлено: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Влияние физической активности (до воздействия in vivo) на эффект когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с паническим расстройством и агорафобией
Физическая активность (беговая дорожка) до воздействия in vivo поддерживает эффект когнитивно-поведенческой терапии у пациентов с паническим расстройством и агорафобией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты получают мануализированную когнитивно-поведенческую терапию из 12 сеансов, проводимую в течение 7 недель, после чего следуют два дополнительных сеанса.
Пять сеансов состоят из экспозиций in vivo.
Перед этими сеансами пациенты проходят тренировку физической активности.
Половина пациентов завершают тренировку на беговой дорожке при 70% максимального потребления кислорода, а другая половина завершает тренировку при 30%.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
78
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект ознакомился с процедурой эксперимента и дал письменное информированное согласие
- Диагностика панического расстройства с агорафобией согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM-IV)
- Оценка >= 18 по рейтинговой шкале Гамильтона для беспокойства
- Оценка >= 4 в клиническом глобальном индексе
- Доступность пациента для лечения и наблюдения
Критерий исключения:
- Ось I DSM-IV диагностирует любое психотическое расстройство, биполярное расстройство, текущую алкогольную или наркотическую зависимость и пограничное расстройство личности по оси II.
- Изменение фармакологического лечения за последние 4 недели
- Острая суицидальность
- Медицинские противопоказания для легких и умеренных физических упражнений или воздействия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 70% VO2макс.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) + аэробные упражнения (30 минут, 70% VO2max) перед 5 сеансами воздействия in vivo |
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, интероцептивную экспозицию и экспозицию in vivo
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 30% VO2макс.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) + плацебо-упражнения (30 минут, 30% VO2max) перед 5 сеансами воздействия in vivo |
12 сеансов когнитивно-поведенческой терапии, включая психообразование, интероцептивную экспозицию и экспозицию in vivo
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинговая шкала Гамильтона для беспокойства (CIPS 1995)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
Глобальный интервьюер оценил меру тревоги и показатель тяжести тревожного расстройства
|
Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
|
Инвентаризация мобильности (Chambless, 1984)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
Опросник из 27 пунктов для измерения поведения избегания агорафобии, о котором сообщают сами.
|
Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический глобальный индекс (CIPS 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (CIPS 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
|
|
Индекс чувствительности к тревоге (Тейлор, 1998 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, каждый второй сеанс, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, каждый второй сеанс, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
|
|
Опросник телесных ощущений (Chambless, 1984)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
|
|
Опросник агорафобных познаний (Chambless, 1984)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
Исходный уровень, 3 недели, 7 недель, 31 неделя (последующее наблюдение)
|
|
|
Шкала паники и агорафобии
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
Шкала тяжести панического расстройства
|
Изменение от исходного уровня до 31 недели (последующее наблюдение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charite
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201015
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .