Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna i terapia poznawczo-behawioralna w zespole lęku napadowego i agorafobii

6 lutego 2015 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

Wpływ aktywności fizycznej (przed ekspozycją in vivo) na efekt terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z zespołem lęku napadowego i agorafobią

Aktywność fizyczna (bieżnia) przed ekspozycją in vivo wspiera efekt terapii poznawczo-behawioralnej u pacjentów z lękiem napadowym i agorafobią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci otrzymują 12-sesyjną manualną terapię poznawczo-behawioralną, wdrażaną przez 7 tygodni, po której następują dwie sesje przypominające. Pięć sesji składa się z ekspozycji in vivo. Przed tymi sesjami pacjenci przechodzą trening aktywności fizycznej. Połowa pacjentów kończy trening na bieżni przy 70% maksymalnego poboru tlenu, podczas gdy druga połowa kończy trening przy 30%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot zapoznał się z procedurą eksperymentalną i wyraził pisemną świadomą zgodę
  • Rozpoznanie lęku napadowego z agorafobią według Diagnostycznego i Statystycznego Podręcznika Zaburzeń Psychicznych (DSM-IV)
  • Wynik >= 18 w skali Hamiltona dla lęku
  • Wynik >= 4 w Globalnym Indeksie Klinicznym
  • Dostępność pacjenta do leczenia i obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • DSM-IV Oś I diagnozy dowolnego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, obecnego uzależnienia od alkoholu lub narkotyków oraz Oś II zaburzenia osobowości typu borderline
  • Zmiana leczenia farmakologicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Ostra samobójstwo
  • Przeciwwskazania medyczne do łagodnego do umiarkowanego treningu lub ekspozycji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 70% VO2maks

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

+ ćwiczenia aerobowe (30 minut, 70% VO2max) przed 5 sesjami ekspozycji in vivo
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo
Inne nazwy:
  • CBT
Aktywny komparator: 30% VO2maks

Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)

+ ćwiczenie placebo (30 minut, 30% VO2max) przed 5 sesjami ekspozycji in vivo
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
12 sesji CBT, w tym psychoedukacja, ekspozycja interoceptywna i ekspozycja in vivo
Inne nazwy:
  • CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny Hamiltona dla lęku (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)
Globalna ankieta oceniająca miarę lęku i wskaźnika nasilenia zaburzenia lękowego
Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)
Inwentarz mobilności (Chambles 1984)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)
27-itemowy inwentarz do pomiaru zgłaszanego przez samych siebie zachowania unikającego agorafobii
Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalny indeks kliniczny (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Inwentarz depresji Becka (CIPS 1995)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Indeks wrażliwości na lęk (Taylor 1998)
Ramy czasowe: Linia bazowa, co druga sesja, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Linia bazowa, co druga sesja, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Kwestionariusz doznań cielesnych (Chambless 1984)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Kwestionariusz poznania agorafobicznego (Chambless 1984)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Punkt wyjściowy, 3 tygodnie, 7 tygodni, 31 tygodni (kontynuacja)
Skala Paniki i Agorafobii
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)
Skala nasilenia lęku napadowego
Zmiana od wartości początkowej do 31 tygodni (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj