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공황장애와 광장공포증에서 신체활동과 인지행동치료

2015년 2월 6일 업데이트: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

공황장애 및 광장공포증 환자의 인지행동치료 효과에 대한 신체활동(체외노출 전)의 영향

생체 내 노출 이전의 신체 활동(러닝머신)은 공황 장애 및 광장공포증이 있는 환자의 인지 행동 치료 효과를 뒷받침합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

환자는 7주에 걸쳐 시행된 12회기 수동 인지 행동 요법을 받은 후 2회의 부스터 세션을 받았습니다. 5개의 세션은 생체 내 노출로 구성됩니다. 이 세션 전에 환자는 신체 활동 훈련을 받습니다. 환자의 절반은 최대 산소 섭취량의 70%로 러닝머신에서 훈련을 완료하고 나머지 절반은 30%로 훈련을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 실험 절차에 익숙하고 서면 동의서를 제공했습니다.
  • 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV)에 따른 광장공포증을 동반한 공황 장애의 진단
  • 불안에 대한 Hamilton 등급 척도에서 점수 >= 18
  • 임상 글로벌 지수에서 점수 >= 4
  • 치료 및 후속 조치를 위한 환자의 접근성

제외 기준:

  • DSM-IV Axis I 정신병적 장애, 양극성 장애, 현재 알코올 또는 약물 의존성 및 Axis II 경계성 인격 장애 진단
  • 지난 4주 동안 약물 치료의 변화
  • 급성 자살
  • 경증에서 중등도의 운동 훈련 또는 노출에 대한 의학적 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 70% VO2max

인지 행동 치료(CBT)

+ 5회의 체내 노출 세션 전 유산소 운동(30분, 70% VO2max)

심리 교육, 인터셉트 노출 및 생체 내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
다른 이름들:
  • CBT
활성 비교기: 30% VO2max

인지 행동 치료(CBT)

+ 5회의 체내 노출 세션 전 위약 운동(30분, 30% VO2max)

심리 교육, 인터셉트 노출 및 생체 내 노출을 포함한 CBT 12개 세션
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안에 대한 해밀턴 등급 척도(CIPS 1995)
기간: 기준선에서 31주로 변경(후속 조치)
글로벌 면접관은 불안 장애의 불안 및 심각도 지표에 대한 척도를 평가했습니다.
기준선에서 31주로 변경(후속 조치)
이동성 인벤토리(Chambless 1984)
기간: 기준선에서 31주로 변경(후속 조치)
자기보고 광장공포증 회피 행동 측정을 위한 27개 항목 목록
기준선에서 31주로 변경(후속 조치)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 글로벌 인덱스(CIPS 1995)
기간: 기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
Beck 우울증 인벤토리(CIPS 1995)
기간: 기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
불안 민감도 지수(Taylor 1998)
기간: 기준선, 두 번째 세션마다, 3주, 7주, 31주(추적)
기준선, 두 번째 세션마다, 3주, 7주, 31주(추적)
신체 감각 설문지(Chambless 1984)
기간: 기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
광장공포증 인지 질문(Chambless 1984)
기간: 기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
기준선, 3주, 7주, 31주(추적)
공황 및 광장 공포증 척도
기간: 기준선에서 31주로 변경(추적)
공황 장애의 심각도 척도
기준선에서 31주로 변경(추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 8월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

인지행동치료에 대한 임상 시험

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