恐慌症和广场恐怖症的身体活动和认知行为疗法
2015年2月6日 更新者：Prof. Dr. Andreas Ströhle、Charite University, Berlin, Germany
体力活动（体内暴露前）对恐慌症和广场恐怖症患者认知行为疗法效果的影响
体内暴露前的身体活动（跑步机）支持认知行为疗法对恐慌症和广场恐怖症患者的影响。
研究概览
详细说明
患者接受 12 个疗程的手动认知行为疗法，实施时间超过 7 周，然后是两次强化疗程。
五个疗程包括体内暴露。
在这些疗程之前，患者会接受身体活动训练。
一半患者在跑步机上以最大摄氧量的 70% 完成训练，而另一半患者以 30% 完成训练。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者熟悉实验程序并提供书面知情同意书
- 根据精神疾病诊断和统计手册 (DSM-IV) 诊断恐慌症伴广场恐惧症
- 汉密尔顿焦虑量表得分 >= 18
- 临床全球指数得分 >= 4
- 患者接受治疗和随访的可达性
排除标准：
- DSM-IV 轴 I 诊断任何精神病、双相情感障碍、当前酒精或药物依赖和轴 II 边缘性人格障碍
- 最近 4 周内药物治疗的变化
- 急性自杀
- 轻度至中度运动训练或暴露的医疗禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：70% 最大摄氧量
认知行为疗法 (CBT) + 在 5 次体内暴露之前进行有氧运动（30 分钟，最大摄氧量 70%） |
12 节 CBT，包括心理教育、内感受暴露和体内暴露
其他名称：
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有源比较器：30% 最大摄氧量
认知行为疗法 (CBT) + 安慰剂运动（30 分钟，最大摄氧量 30%），然后进行 5 次体内暴露训练 |
12 节 CBT，包括心理教育、内感受暴露和体内暴露
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿焦虑量表 (CIPS 1995)
大体时间：从基线到 31 周的变化（跟进）
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全球面试官对焦虑症的焦虑程度和严重程度指标进行评分
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从基线到 31 周的变化（跟进）
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流动性清单（Chambless 1984）
大体时间：从基线到 31 周的变化（跟进）
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用于测量自我报告的广场恐惧回避行为的 27 项清单
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从基线到 31 周的变化（跟进）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床全球指数 (CIPS 1995)
大体时间：基线、3周、7周、31周（随访）
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基线、3周、7周、31周（随访）
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贝克抑郁量表 (CIPS 1995)
大体时间：基线、3周、7周、31周（随访）
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基线、3周、7周、31周（随访）
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焦虑敏感度指数（Taylor 1998）
大体时间：基线，每两个疗程，第 3 周，7 周，31 周（跟进）
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基线，每两个疗程，第 3 周，7 周，31 周（跟进）
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身体感觉问卷（Chambless 1984）
大体时间：基线、3周、7周、31周（随访）
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基线、3周、7周、31周（随访）
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广场恐惧症认知问卷（Chambless 1984）
大体时间：基线、3周、7周、31周（随访）
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基线、3周、7周、31周（随访）
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恐慌和广场恐惧症量表
大体时间：从基线到 31 周的变化（跟进）
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恐慌症的严重程度量表
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从基线到 31 周的变化（跟进）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sophie Bischoff, Dipl.-Psych.、Charité
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年8月26日
首次发布 (估计)
2013年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月6日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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