Lichamelijke activiteit en cognitieve gedragstherapie bij paniekstoornis en agorafobie
6 februari 2015 bijgewerkt door: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
De invloed van fysieke activiteit (vóór in-vivo blootstelling) op het effect van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met paniekstoornis en agorafobie
Lichamelijke activiteit (loopband) voorafgaand aan in-vivo blootstelling ondersteunt het effect van cognitieve gedragstherapie bij patiënten met paniekstoornis en agorafobie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten krijgen een handmatige cognitieve gedragstherapie van 12 sessies, gedurende 7 weken geïmplementeerd en gevolgd door twee boostersessies.
Vijf sessies bestaan uit in-vivo exposures.
Voorafgaand aan deze sessies ondergaan patiënten een training van fysieke activiteit.
De helft van de patiënten voltooit de training op een loopband met 70% van hun maximale zuurstofopname, terwijl de andere helft de training voltooit met 30%.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersoon was vertrouwd met de experimentele procedure en had schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven
- Diagnose van paniekstoornis met agorafobie volgens Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Score >= 18 in Hamilton Rating Scale voor angst
- Score >= 4 in Clinical Global Index
- Bereikbaarheid van patiënt voor behandeling en opvolging
Uitsluitingscriteria:
- DSM-IV as I-diagnoses van elke psychotische stoornis, bipolaire stoornis, huidige alcohol- of drugsverslaving en as II borderline persoonlijkheidsstoornis
- Verandering in farmacologische behandeling in de afgelopen 4 weken
- Acute suïcidaliteit
- Medische contra-indicaties voor milde tot matige training of blootstelling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 70% VO2max
Cognitieve gedragstherapie (CBT) + aerobe training (30 minuten, 70% VO2max) voorafgaand aan 5 in-vivo exposure-sessies |
12 sessies CGT inclusief psycho-educatie, interoceptieve exposure en in-vivo exposure
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 30% VO2max
Cognitieve gedragstherapie (CBT) + placebo-oefening (30 minuten, 30% VO2max) voorafgaand aan 5 in-vivo exposure-sessies |
12 sessies CGT inclusief psycho-educatie, interoceptieve exposure en in-vivo exposure
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-beoordelingsschaal voor angst (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
Globale interviewer beoordeelde maatstaf voor angst en ernstindicator van een angststoornis
|
Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
|
Mobiliteitsinventaris (Chambless 1984)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
Een inventaris van 27 items voor het meten van zelfgerapporteerd agorafobisch vermijdingsgedrag
|
Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische wereldwijde index (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
|
|
Beck-depressie-inventaris (CIPS 1995)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
|
|
Angstgevoeligheidsindex (Taylor 1998)
Tijdsspanne: Baseline, elke tweede sessie, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
Baseline, elke tweede sessie, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
|
|
Body Sensations-vragenlijst (Chambless 1984)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
|
|
Vragenlijst agorafobische cognities (Chambless 1984)
Tijdsspanne: Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
Baseline, 3 weken, 7 weken, 31 weken (follow-up)
|
|
|
Paniek- en agorafobieschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
Ernstschaal voor paniekstoornis
|
Verandering van baseline naar 31 weken (follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charite
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
27 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201015
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .