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Attività fisica e terapia cognitivo comportamentale nel disturbo di panico e agorafobia

6 febbraio 2015 aggiornato da: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

L'influenza dell'attività fisica (prima dell'esposizione in vivo) sull'effetto della terapia cognitivo-comportamentale nei pazienti con disturbo di panico e agorafobia

L'attività fisica (tapis roulant) prima dell'esposizione in vivo supporta l'effetto della terapia cognitivo comportamentale nei pazienti con disturbo di panico e agorafobia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti ricevono una terapia cognitivo comportamentale manualizzata di 12 sessioni, implementata nell'arco di 7 settimane e seguita da due sessioni di richiamo. Cinque sessioni consistono in esposizioni in vivo. Prima di queste sessioni i pazienti si sottopongono a un allenamento di attività fisica. La metà dei pazienti completa l'allenamento su un tapis roulant al 70% del consumo massimo di ossigeno, mentre l'altra metà completa l'allenamento al 30%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto ha familiarizzato con la procedura sperimentale e ha fornito il consenso informato scritto
  • Diagnosi di disturbo di panico con agorafobia secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV)
  • Punteggio >= 18 nella scala di valutazione Hamilton per l'ansia
  • Punteggio >= 4 nell'Indice Globale Clinico
  • Raggiungibilità del paziente per il trattamento e il follow-up

Criteri di esclusione:

  • DSM-IV Asse I diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico, disturbo bipolare, dipendenza attuale da alcol o droghe e disturbo borderline di personalità di Asse II
  • Modifica del trattamento farmacologico nelle ultime 4 settimane
  • Suicidio acuto
  • Controindicazioni mediche per l'allenamento o l'esposizione a esercizi da lievi a moderati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 70% VO2max

Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

+ esercizio aerobico (30 minuti, 70% VO2max) prima di 5 sessioni di esposizione in vivo
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
12 sessioni di CBT tra psicoeducazione, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo
Altri nomi:
  • CBT
Comparatore attivo: 30% VO2max

Terapia cognitivo comportamentale (CBT)

+ esercizio con placebo (30 minuti, 30% VO2max) prima di 5 sessioni di esposizione in vivo
Comportamentale: Terapia del comportamento cognitivo
12 sessioni di CBT tra psicoeducazione, esposizione interocettiva ed esposizione in vivo
Altri nomi:
  • CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione di Hamilton per l'ansia (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 31 settimane (follow-up)
Misura valutata dall'intervistatore globale per l'ansia e l'indicatore di gravità di un disturbo d'ansia
Passaggio dal basale a 31 settimane (follow-up)
Inventario della mobilità (Chambless 1984)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 31 settimane (follow-up)
Un inventario di 27 voci per la misurazione del comportamento di evitamento agorafobico auto-riferito
Passaggio dal basale a 31 settimane (follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice clinico globale (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Inventario della depressione di Beck (CIPS 1995)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Indice di sensibilità all'ansia (Taylor 1998)
Lasso di tempo: Baseline, ogni seconda sessione, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Baseline, ogni seconda sessione, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Questionario sulle sensazioni corporee (Chambless 1984)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Questionario sulle cognizioni agorafobiche (Chambless 1984)
Lasso di tempo: Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Basale, 3 settimane, 7 settimane, 31 settimane (follow-up)
Scala di panico e agorafobia
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 31 settimane (follow-up)
Scala di gravità per il disturbo di panico
Variazione dal basale a 31 settimane (follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

German Federal Ministry of Education and Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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