Fyzická aktivita a kognitivně behaviorální terapie u panické poruchy a agorafobie
6. února 2015 aktualizováno: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Vliv fyzické aktivity (před expozicí in vivo) na účinek kognitivně behaviorální terapie u pacientů s panickou poruchou a agorafobií
Fyzická aktivita (běžící pás) před expozicí in vivo podporuje účinek kognitivně behaviorální terapie u pacientů s panickou poruchou a agorafobií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti dostávají manuální kognitivně behaviorální terapii o 12 sezeních, která se provádí po dobu 7 týdnů a po které následují dvě posilovací sezení.
Pět sezení se skládá z expozic in vivo.
Před těmito sezeními pacienti absolvují trénink fyzické aktivity.
Polovina pacientů absolvuje trénink na běžeckém pásu na 70 % maximálního příjmu kyslíku, zatímco druhá polovina dokončí trénink na 30 %.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt byl seznámen s experimentálním postupem a dal písemný informovaný souhlas
- Diagnostika panické poruchy s agorafobií podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV)
- Skóre >= 18 v Hamiltonově hodnotící stupnici pro úzkost
- Skóre >= 4 v klinickém globálním indexu
- Dosažitelnost pacienta pro léčbu a sledování
Kritéria vyloučení:
- DSM-IV Osa I diagnostikuje jakoukoli psychotickou poruchu, bipolární poruchu, současnou závislost na alkoholu nebo drogách a hraniční poruchu osobnosti Osy II
- Změna farmakologické léčby v posledních 4 týdnech
- Akutní sebevražda
- Lékařské kontraindikace pro mírný až středně těžký trénink nebo expozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 70% VO2max
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) + aerobní cvičení (30 minut, 70 % VO2max) před 5 expozičními sezeními in vivo |
12 sezení CBT včetně psychoedukace, interoceptivní expozice a expozice in vivo
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 30 % VO2 max
Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) + cvičení s placebem (30 minut, 30 % VO2max) před 5 expozičními sezeními in vivo |
12 sezení CBT včetně psychoedukace, interoceptivní expozice a expozice in vivo
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice pro úzkost (CIPS 1995)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
Globální tazatel ohodnotil míru úzkosti a indikátor závažnosti úzkostné poruchy
|
Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
|
Mobility Inventory (Chambless 1984)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
27-položkový inventář pro měření agorafobního vyhýbavého chování, které si sami uvedli
|
Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální klinický index (CIPS 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
|
|
Beckův inventář deprese (CIPS 1995)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
|
|
Index citlivosti na úzkost (Taylor 1998)
Časové okno: Výchozí stav, každé druhé sezení, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, každé druhé sezení, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
|
|
Body Sensations Questionnaire (Chambless 1984)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
|
|
Dotazník o agorafobických kognicích (Chambless 1984)
Časové okno: Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
Výchozí stav, 3 týdny, 7 týdnů, 31 týdnů (následné)
|
|
|
Škála paniky a agorafobie
Časové okno: Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
Stupnice závažnosti pro panickou poruchu
|
Změna z výchozího stavu na 31 týdnů (následné)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor