Activité physique et thérapie cognitivo-comportementale dans le trouble panique et l'agoraphobie
6 février 2015 mis à jour par: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
L'influence de l'activité physique (avant l'exposition in vivo) sur l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale chez les patients atteints de trouble panique et d'agoraphobie
L'activité physique (tapis roulant) avant l'exposition in vivo soutient l'effet de la thérapie cognitivo-comportementale chez les patients souffrant de trouble panique et d'agoraphobie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients reçoivent une thérapie cognitivo-comportementale manuelle de 12 séances, mise en œuvre sur 7 semaines et suivie de deux séances de rappel.
Cinq séances consistent en des expositions in vivo.
Avant ces séances, les patients suivent un entraînement d'activité physique.
La moitié des patients terminent leur entraînement sur tapis roulant à 70 % de leur consommation maximale d'oxygène tandis que l'autre moitié termine leur entraînement à 30 %.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sujet familiarisé avec la procédure expérimentale et ayant donné son consentement éclairé écrit
- Diagnostic de trouble panique avec agoraphobie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV)
- Score> = 18 dans l'échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété
- Score> = 4 dans l'indice clinique global
- Accessibilité du patient pour le traitement et le suivi
Critère d'exclusion:
- DSM-IV Axe I diagnostics de tout trouble psychotique, trouble bipolaire, dépendance actuelle à l'alcool ou aux drogues et trouble de la personnalité limite de l'Axe II
- Changement de traitement pharmacologique au cours des 4 dernières semaines
- Suicidalité aiguë
- Contre-indications médicales pour un entraînement ou une exposition à des exercices légers à modérés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 70% VO2max
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + exercice aérobie (30 minutes, 70% VO2max) avant 5 séances d'exposition in vivo |
12 séances de TCC incluant psychoéducation, exposition intéroceptive et exposition in vivo
Autres noms:
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Comparateur actif: 30% VO2max
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) + exercice placebo (30 minutes, 30% VO2max) avant 5 séances d'exposition in vivo |
12 séances de TCC incluant psychoéducation, exposition intéroceptive et exposition in vivo
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété (CIPS 1995)
Délai: Passer de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Mesure globale évaluée par l'intervieweur pour l'anxiété et l'indicateur de gravité d'un trouble anxieux
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Passer de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Inventaire de mobilité (Chambless 1984)
Délai: Passer de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Un inventaire de 27 items pour la mesure du comportement d'évitement agoraphobe autodéclaré
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Passer de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index clinique global (CIPS 1995)
Délai: Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Inventaire de la dépression de Beck (CIPS 1995)
Délai: Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Indice de sensibilité à l'anxiété (Taylor 1998)
Délai: Baseline, une session sur deux, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Baseline, une session sur deux, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Questionnaire sur les sensations corporelles (Chambless 1984)
Délai: Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Questionnaire sur les cognitions agoraphobes (Chambless 1984)
Délai: Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Au départ, 3 semaines, 7 semaines, 31 semaines (suivi)
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Échelle de panique et d'agoraphobie
Délai: Changement de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Échelle de gravité du trouble panique
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Changement de la ligne de base à 31 semaines (suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2013
Première publication (Estimation)
27 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201015
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