Fysisk aktivitet og kognitiv atferdsterapi ved panikklidelse og agorafobi
6. februar 2015 oppdatert av: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
Påvirkningen av fysisk aktivitet (før eksponering in vivo) på effekten av kognitiv atferdsterapi hos pasienter med panikklidelse og agorafobi
Fysisk aktivitet (tredemølle) før eksponering in vivo støtter effekten av kognitiv atferdsterapi hos pasienter med panikklidelse og agorafobi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter får en 12-sesjoner manuell kognitiv atferdsterapi, implementert over 7 uker og etterfulgt av to booster-økter.
Fem økter består av in vivo eksponeringer.
Før disse øktene gjennomgår pasientene en trening med fysisk aktivitet.
Halvparten av pasientene fullfører trening på tredemølle med 70 % av maksimalt oksygenopptak, mens den andre halvparten fullfører trening med 30 %.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonen gjorde seg kjent med eksperimentell prosedyre og hadde gitt skriftlig informert samtykke
- Diagnose av panikklidelse med agorafobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
- Poeng >= 18 i Hamilton Rating Scale for Anxiety
- Poeng >= 4 i Clinical Global Index
- Pasientens tilgjengelighet for behandling og oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV Axis I diagnostiserer enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, nåværende alkohol- eller narkotikaavhengighet og Axis II borderline personlighetsforstyrrelse
- Endring i farmakologisk behandling de siste 4 ukene
- Akutt suicidalitet
- Medisinske kontraindikasjoner for mild til moderat treningstrening eller eksponering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 70 % VO2max
Kognitiv atferdsterapi (CBT) + aerobic trening (30 minutter, 70 % VO2max) før 5 in vivo eksponeringsøkter |
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: 30 % VO2max
Kognitiv atferdsterapi (CBT) + placebo trening (30 minutter, 30 % VO2max) før 5 in vivo eksponeringsøkter |
12 økter med CBT inkludert psykoedukasjon, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsramme: Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
Global intervjuer vurderte mål for angst og alvorlighetsindikator for en angstlidelse
|
Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
|
Mobility Inventory (Chambless 1984)
Tidsramme: Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
En beholdning på 27 varer for måling av selvrapportert agorafob unngåelsesatferd
|
Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
|
|
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
|
|
Angst Sensitivity Index (Taylor 1998)
Tidsramme: Baseline, annenhver økt, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
Baseline, annenhver økt, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
|
|
Body Sensations Questionnaire (Chambless 1984)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
|
|
Agoraphobic Cognitions Questionaire (Chambless 1984)
Tidsramme: Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
Baseline, 3 uker, 7 uker, 31 uker (oppfølging)
|
|
|
Skala for panikk og agorafobi
Tidsramme: Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
Alvorlighetsskala for panikklidelse
|
Endring fra baseline til 31 uker (oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charite
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2013
Først lagt ut (Anslag)
27. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201015
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .