Actividad Física y Terapia Cognitivo Conductual en el Trastorno de Pánico y Agorafobia
6 de febrero de 2015 actualizado por: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
La influencia de la actividad física (antes de la exposición in vivo) sobre el efecto de la terapia cognitiva conductual en pacientes con trastorno de pánico y agorafobia
La actividad física (cinta rodante) antes de la exposición in vivo respalda el efecto de la terapia cognitiva conductual en pacientes con trastorno de pánico y agorafobia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes reciben una terapia conductual cognitiva manualizada de 12 sesiones, implementada durante 7 semanas y seguida de dos sesiones de refuerzo.
Cinco sesiones consisten en exposiciones in vivo.
Previo a estas sesiones los pacientes se someten a un entrenamiento de actividad física.
La mitad de los pacientes completan el entrenamiento en una cinta rodante al 70 % de su consumo máximo de oxígeno, mientras que la otra mitad completa el entrenamiento al 30 %.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto familiarizado con el procedimiento experimental y había dado su consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de trastorno de pánico con agorafobia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (DSM-IV)
- Puntuación >= 18 en la escala de calificación de Hamilton para la ansiedad
- Puntuación >= 4 en el Índice Global Clínico
- Accesibilidad del paciente para tratamiento y seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Diagnósticos del Eje I del DSM-IV de cualquier trastorno psicótico, trastorno bipolar, dependencia actual de alcohol o drogas y trastorno límite de la personalidad del Eje II
- Cambio en el tratamiento farmacológico en las últimas 4 semanas
- Suicidio agudo
- Contraindicaciones médicas para el entrenamiento o la exposición al ejercicio leve a moderado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 70% VO2máx
Terapia conductual cognitiva (TCC) + ejercicio aeróbico (30 minutos, 70% VO2max) antes de 5 sesiones de exposición in vivo |
12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, exposición interoceptiva y exposición in vivo
Otros nombres:
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Comparador activo: 30% VO2máx
Terapia conductual cognitiva (TCC) + ejercicio placebo (30 minutos, 30% VO2max) antes de 5 sesiones de exposición in vivo |
12 sesiones de TCC que incluyen psicoeducación, exposición interoceptiva y exposición in vivo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de Hamilton para la ansiedad (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
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Medida global calificada por el entrevistador para la ansiedad y el indicador de gravedad de un trastorno de ansiedad
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Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
|
|
Inventario de Movilidad (Chambless 1984)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
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Un inventario de 27 ítems para la medición de la conducta de evitación agorafóbica autoinformada
|
Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice clínico global (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
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|
Inventario de depresión de Beck (CIPS 1995)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
|
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Índice de sensibilidad a la ansiedad (Taylor 1998)
Periodo de tiempo: Línea de base, cada dos sesiones, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, cada dos sesiones, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
|
|
Cuestionario de sensaciones corporales (Chambless 1984)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
|
|
Cuestionario de cogniciones agorafóbicas (Chambless 1984)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
Línea de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (seguimiento)
|
|
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Escala de Pánico y Agorafobia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
|
Escala de gravedad para el trastorno de pánico
|
Cambio desde el inicio hasta las 31 semanas (seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charite
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201015
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