Atividade Física e Terapia Cognitivo Comportamental no Transtorno de Pânico e Agorafobia
6 de fevereiro de 2015 atualizado por: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany
A influência da atividade física (antes da exposição in vivo) no efeito da terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno de pânico e agorafobia
A atividade física (esteira) antes da exposição in vivo suporta o efeito da terapia cognitivo-comportamental em pacientes com transtorno do pânico e agorafobia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes recebem uma terapia cognitivo-comportamental manualizada de 12 sessões, implementada ao longo de 7 semanas e seguida por duas sessões de reforço.
Cinco sessões consistem em exposições in vivo.
Antes dessas sessões os pacientes passam por um treinamento de atividade física.
Metade dos pacientes completa o treinamento em esteira a 70% de seu consumo máximo de oxigênio, enquanto a outra metade completa o treinamento a 30%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito familiarizado com o procedimento experimental e deu consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de transtorno de pânico com agorafobia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV)
- Pontuação >= 18 na Escala de Avaliação de Hamilton para Ansiedade
- Pontuação >= 4 no Índice Global Clínico
- Acessibilidade do paciente para tratamento e acompanhamento
Critério de exclusão:
- Diagnósticos do Eixo I do DSM-IV de qualquer transtorno psicótico, transtorno bipolar, dependência atual de álcool ou drogas e transtorno de personalidade limítrofe do Eixo II
- Alteração do tratamento farmacológico nas últimas 4 semanas
- suicidalidade aguda
- Contra-indicações médicas para treinamento ou exposição a exercícios leves a moderados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 70% VO2max
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) + exercício aeróbico (30 minutos, 70% VO2max) antes de 5 sessões de exposição in vivo |
12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, exposição interoceptiva e exposição in vivo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 30% VO2max
Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) + exercício placebo (30 minutos, 30% VO2max) antes de 5 sessões de exposição in vivo |
12 sessões de TCC incluindo psicoeducação, exposição interoceptiva e exposição in vivo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de classificação de Hamilton para ansiedade (CIPS 1995)
Prazo: Mudança da linha de base para 31 semanas (acompanhamento)
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Medida avaliada por entrevistador global para ansiedade e indicador de gravidade de um transtorno de ansiedade
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Mudança da linha de base para 31 semanas (acompanhamento)
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Inventário de Mobilidade (Chambless 1984)
Prazo: Mudança da linha de base para 31 semanas (acompanhamento)
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Um inventário de 27 itens para a medição do comportamento de evitação agorafóbico auto-relatado
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Mudança da linha de base para 31 semanas (acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Global Clínico (CIPS 1995)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
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Inventário de Depressão de Beck (CIPS 1995)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (Taylor 1998)
Prazo: Linha de base, a cada segunda sessão, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, a cada segunda sessão, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
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Questionário de Sensações Corporais (Chambless 1984)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
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Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
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Questionário de Cognições Agorafóbicas (Chambless 1984)
Prazo: Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
|
Linha de base, 3 semanas, 7 semanas, 31 semanas (acompanhamento)
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Escala de Pânico e Agorafobia
Prazo: Mudança desde o início até 31 semanas (acompanhamento)
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Escala de gravidade para transtorno do pânico
|
Mudança desde o início até 31 semanas (acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
27 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201015
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