Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og kognitiv adfærdsterapi ved panikangst og agorafobi

6. februar 2015 opdateret af: Prof. Dr. Andreas Ströhle, Charite University, Berlin, Germany

Indflydelsen af ​​fysisk aktivitet (før in vivo eksponering) på effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi hos patienter med panikangst og agorafobi

Fysisk aktivitet (løbebånd) forud for in vivo eksponering understøtter effekten af ​​kognitiv adfærdsterapi hos patienter med panikangst og agorafobi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne modtager en 12-sessions manualiseret kognitiv adfærdsterapi, implementeret over 7 uger og efterfulgt af to booster-sessioner. Fem sessioner består af in vivo eksponeringer. Forud for disse sessioner gennemgår patienterne en træning af fysisk aktivitet. Halvdelen af ​​patienterne gennemfører træning på løbebånd med 70 % af deres maksimale iltoptagelse, mens den anden halvdel gennemfører træning med 30 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen havde kendskab til forsøgsproceduren og havde givet skriftligt informeret samtykke
  • Diagnose af panikangst med agorafobi i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
  • Score >= 18 i Hamilton Rating Scale for Anxiety
  • Score >= 4 i Clinical Global Index
  • Patients tilgængelighed til behandling og opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV Axis I diagnosticerer enhver psykotisk lidelse, bipolar lidelse, aktuel alkohol- eller stofafhængighed og Axis II borderline personlighedsforstyrrelse
  • Ændring i farmakologisk behandling inden for de sidste 4 uger
  • Akut suicidalitet
  • Medicinske kontraindikationer for mild til moderat træningstræning eller eksponering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 70 % VO2max

Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

+ aerob træning (30 minutter, 70 % VO2max) før 5 in vivo eksponeringssessioner
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering
Andre navne:
  • CBT
Aktiv komparator: 30 % VO2max

Kognitiv adfærdsterapi (CBT)

+ placebo-motion (30 minutter, 30 % VO2max) før 5 in vivo eksponeringssessioner
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
12 sessioner med CBT inklusive psykoedukation, interoceptiv eksponering og in vivo eksponering
Andre navne:
  • CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Rating Scale for Anxiety (CIPS 1995)
Tidsramme: Skift fra baseline til 31 uger (opfølgning)
Global interviewer vurderede mål for angst og sværhedsgradsindikator for en angstlidelse
Skift fra baseline til 31 uger (opfølgning)
Mobilitetsopgørelse (Chambless 1984)
Tidsramme: Skift fra baseline til 31 uger (opfølgning)
En opgørelse med 27 artikler til måling af selvrapporteret agorafobisk undgåelsesadfærd
Skift fra baseline til 31 uger (opfølgning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Index (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Beck Depression Inventory (CIPS 1995)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Angst Sensitivity Index (Taylor 1998)
Tidsramme: Baseline, hver anden session, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Baseline, hver anden session, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Body Sensations Questionnaire (Chambless 1984)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Agoraphobic Cognitions Questionaire (Chambless 1984)
Tidsramme: Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Baseline, 3 uger, 7 uger, 31 uger (opfølgning)
Panik og agorafobi skala
Tidsramme: Ændring fra baseline til 31 uger (opfølgning)
Alvorlighedsskala for panikangst
Ændring fra baseline til 31 uger (opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Bischoff, Dipl.-Psych., Charité

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2013

Først opslået (Skøn)

27. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner