さまざまな固形製品と飲料中のマンゴーとナシのグリセミック指数
2014年9月3日 更新者：Leticia Elizondo-Montemayor、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
天然の濃縮マンゴーピューレと天然の濃縮ナシ果汁で作った飲み物のグリセミック指数の比較
この研究の目的は、天然の濃縮マンゴーピューレと天然の濃縮ナシジュースで作られた飲料と、果物またはジュースの形で天然のマンゴーとナシの成分に基づく他の 5 つの異なる製品の血糖指数を 50 のコントロールに対して比較することです。グラムグルコース負荷。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
参加者は、自発的に受け入れ、インフォームドコンセントに署名し、すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも参加しない、参加へのオープンな招待状で募集されます。
各参加者は、テストの毎日 (合計 8 日間) に異なる製品 (利用可能な 7 つの製品のうち) を受け取り、全員が確実に各製品を受け取るようにします。 すべての製品は、参加者ごとにランダムに配布されます。 50 グラムのブドウ糖負荷 (ゴールド スタンダード) が基準または対照となり、各被験者がテストで 2 回摂取します。
与えられた製品のそれぞれには、50グラムの炭水化物が含まれます. 製品を消費するために与えられた時間は、合計で 10 分です。
各製品の間に 3 日間の「ウォッシュ アウト」期間があります。
参加者は製品を食べ、グルコメーターで毛細管グルコースを測定します (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products、メキシコ) の時間: 0、15、30、45、60、75、90、150、および 120 分。 グルコメーターは、試験前に毎日標準グルコース溶液で較正される。 結果は、血糖指数の計算に使用されます。 120分の終わりに、参加者はテスト中に提示された消化器症状のアンケートを受け取ります.
グリセミック指数は、各製品の曲線下面積を 50 グラムのグルコース負荷の曲線下面積で割り、100 を掛けて計算されます。 グリセミック インデックスの計算に使用される曲線下面積は、1998 年の食糧農業機関 (FAO) によると、基底線の下の面積を除いた、基底線を超える面積です (Brouns et al 2005)。
収集されたすべての情報は、事前に設計されたデータベースに空になります。
摂取された異なる製品間の違いは、分散分析の統計的検定 (ANOVA) を使用して分析されます。 分散の均一性が見つからない場合は、ノンパラメトリック ANOVA、Kruskal-Wallis 検定が使用されます。 結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
ANOVA の後、Tuckey 多重比較検定を使用して、各製品のペアワイズ関係を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nuevo Leon
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Monterrey、Nuevo Leon、メキシコ、64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男と女
- 18歳から50歳まで
- 18.5 から 27.4 キログラムを平方メートルで割った体重指数
- 胴囲が男性102cm以下、女性88cm以下
- 空腹時毛細管ブドウ糖 ≤100 ミリグラム/デシリットル
研究の前夜：
- 10時間絶食
- 彼らが選んだ軽い夕食を勉強の前に毎回繰り返します
- 前夜のアルコール、コーヒー、紅茶の摂取禁止
- 検査前日と検査当日の朝は激しい運動をしない
除外基準:
- 以下のいずれかの摂取：経口血糖降下薬、経口または非経口グルココルチコイド薬、甲状腺ホルモン、腸運動刺激剤、または試験中の腸吸収を妨げる可能性のあるその他の薬物
- 急性または慢性の胃腸感染症
- 授乳中または妊婦
- 過去 6 か月間の腸の手術
- 私たちが使用する製品のいずれかに対するアレルギー
- 消化器疾患または代謝疾患のある方
- 1級糖尿病の家族歴のある者
- -耐糖能異常、インスリン抵抗性または真性糖尿病の被験者
- 私たちが使用する製品のいずれかが嫌いな被験者
- -胃炎、下痢、嘔吐などを含む急性（過去24時間）の消化器系の危機を伴う被験者
- 吸収不良の既往歴のある者
サスペンション：
- 試験日に到着しない被験者
- -検査当日の空腹時血糖値が1デシリットルあたり100ミリグラム以上
- -研究期間中に胃腸疾患を発症した被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：マンゴーピューレと梨ジュースのドリンク
参加者は、時間 0 で 450 ミリリットルのジュースを飲みます。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：業務用マンゴージュース
参加者は、時間 0 で 450 ミリリットルのジュースを飲みます。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：新鮮な天然マンゴー
参加者は、400 ～ 500 グラムの冷凍マンゴー パルプと 250 ミリリットルの水を時間 0 に摂取します。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：冷凍天然マンゴー
参加者は、400 ～ 500 グラムの冷凍マンゴー パルプと 250 ミリリットルの水を時間 0 に摂取します。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：天然マンゴー果肉加工品
参加者は、400 ～ 500 グラムの冷凍マンゴー パルプと 250 ミリリットルの水を時間 0 に摂取します。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：天然マンゴーと梨のミックス
参加者は、マンゴー (73%) とナシ (27%) を含む新鮮な天然果物の混合物 400 ～ 500 グラムを、時間 0 で 250 ミリリットルの水とともに食べます。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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他の：50グラムのブドウ糖負荷
参加者は、時間 0 で 250 ミリリットルの標準的なブドウ糖負荷を飲みます。
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毛細管グルコースを 15 分ごとに 2 時間 (時間 0 から開始) 取得して、各製品のグリセミック インデックスである曲線下面積を計算します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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天然ナシ果汁入りマンゴーピューレのグリセミック指数
時間枠：8日
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グリセミック指数は、このジュース 450 ミリリットルについて計算されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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市販のマンゴー ジュースのグリセミック インデックス
時間枠：8日
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グリセミック指数は、このジュース 450 ミリリットルについて計算されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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天然フレッシュマンゴーのグリセミック指数
時間枠：8日
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グリセミック指数は、400～500グラムのマンゴーと250ミリリットルの水について計算されます.
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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天然冷凍マンゴー果肉のグリセミック指数
時間枠：8日
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グリセミック指数は、マンゴー 400 ～ 500 グラムと水 250 ミリリットルについて計算されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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加工天然マンゴー果肉のグリセミック指数
時間枠：8日
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グリセミック指数は、マンゴー 400 ～ 500 グラムと水 250 ミリリットルについて計算されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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新鮮なマンゴー 73% と新鮮なナシ 27% の混合物のグリセミック インデックス
時間枠：8日
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グリセミック指数は、マンゴー 400 ～ 500 グラムと水 250 ミリリットルについて計算されます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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50 グラムのブドウ糖負荷のグリセミック インデックス
時間枠：8日
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グリセミック指数は、標準的な 50 グラムのグルコース負荷に対して計算されます。
これは、各参加者によって 2 回行われます。
結果は、すべての統計検定で有意水準 0.05 のそれぞれの平均 ± 標準偏差として表されます。
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8日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leticia Elizondo-Montemayor, MD、Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月3日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。