Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mangon ja päärynän glykeeminen indeksi eri kiinteissä tuotteissa ja juomissa

keskiviikko 3. syyskuuta 2014 päivittänyt: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Luonnollisesta tiivistetystä mangopyreestä ja luonnollisesta tiivistetystä päärynämehusta valmistetun juoman glykeemisen indeksin vertailu viiden muun mangoon ja päärynään perustuvan tuotteen glykeemiseen indeksiin eri kiinteissä tuotteissa ja juomissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata luonnollisesta tiivistetystä mango-soseesta ja luonnollisesta tiivistetystä päärynämehusta valmistetun juoman glykeemistä indeksiä viiteen eri tuotteeseen, jotka perustuvat luonnolliseen mango- ja päärynäainesosaan hedelmän tai mehun muodossa kontrolliin 50- gramman glukoosikuorma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoidaan avoimella kutsulla, jotka vapaaehtoisesti hyväksyvät, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja täyttävät kaikki osallistumiskriteerit eivätkä mitkään poissulkemiskriteerit osallistu.

Jokainen osallistuja saa eri tuotteen (seitsemästä saatavilla olevasta tuotteesta) jokaisena testipäivänä (yhteensä 8 päivää), mikä varmistaa, että kaikki saavat jokaisen tuotteen. Kaikki tuotteet jaetaan satunnaisesti jokaiselle osallistujalle. 50 gramman glukoosikuorma (kultastandardi) on vertailu- tai kontrolli, ja jokainen kokeen koehenkilö ottaa sen kahdesti.

Jokainen annetuista tuotteista sisältää 50 grammaa hiilihydraattia. Tuotteiden kulutukseen varattu aika on yhteensä 10 minuuttia.

Jokaisen tuotteen välissä on kolmen päivän pesujakso.

Osallistujat syövät tuotteen ja kapillaariglukoosi otetaan glukometrillä (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) ajoittain: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 ja 120 minuuttia. Glukometri kalibroidaan standardiglukoosiliuoksella joka päivä ennen testiä. Tuloksia käytetään glykeemisen indeksin laskemiseen. 120 minuutin päätteeksi osallistujat saavat kyselylomakkeen testin aikana esitellyistä ruoansulatusoireista.

Glykeeminen indeksi lasketaan jakamalla kunkin tuotteen käyrän alla oleva pinta-ala 50 gramman glukoosikuormituksen käyrän alla olevalla pinta-alalla kerrottuna 100:lla. Glykeemisen indeksin laskemiseen käytetty käyrän alla oleva pinta-ala on pinta-ala, joka ylittää perusviivan, pois lukien perusviivan alla oleva pinta-ala Food and Agriculture Organizationin (FAO) vuonna 1998 mukaan (Brouns et al 2005).

Kaikki kerätyt tiedot tyhjennetään valmiiksi suunniteltuun tietokantaan.

Erot eri nautittujen tuotteiden välillä analysoidaan varianssianalyysin tilastollisella testillä (ANOVA) ja varianssihomogeenisuuden esitestillä Brown-Foryhte. Jos varianssien homogeenisuutta ei löydy, käytetään ei-parametrista ANOVAa, Kruskal-Wallis-testiä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.

ANOVA:n jälkeen Tuckey Multiple Comparisons -testiä käytetään kunkin tuotteen parisuhteen arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64710
        • Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikäraja 18-50 vuotta
  • Painoindeksi 18,5-27,4 kiloa jaettuna neliömetrillä
  • Vyötärön ympärysmitta ≤ 102 senttimetriä miehillä ja ≤ 88 senttimetriä naisilla
  • Paaston kapillaariglukoosi ≤100 milligrammaa desilitrassa

Opiskelua edeltävänä iltana:

  • 10 tunnin paasto
  • Kevyt illallinen valintansa mukaan ja toista se joka kerta ennen tutkimusta
  • Ei alkoholia, kahvia tai teetä edellisenä iltana
  • Ei voimakasta liikuntaa testiä edeltävänä päivänä eikä testiaamuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa seuraavista: suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet, oraaliset tai parenteraaliset glukokortikoidilääkkeet, kilpirauhashormonit, suoliston motiliteettia stimuloivat aineet tai muut lääkkeet, jotka voivat häiritä suolistosta imeytymistä testin aikana
  • Akuutit tai krooniset maha-suolikanavan infektiot
  • Imettävät tai raskaana olevat naiset
  • Suolistoleikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Allergia joillekin käyttämillemme tuotteille
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan tai aineenvaihduntasairauksia
  • Koehenkilöt, joiden suvussa ensimmäisen luokan diabetes mellitusta
  • Potilaat, joilla on glukoosi-intoleranssi, insuliiniresistenssi tai diabetes mellitus
  • Kohteet, jotka eivät pidä käyttämistämme tuotteista
  • Potilaat, joilla on akuutti (edellinen 24 tuntia) ruoansulatuskriisi, mukaan lukien gastriitti, ripuli ja oksentelu, mm.
  • Potilaat, joilla on ollut imeytymishäiriöitä

Jousitus:

  • Aiheet, jotka eivät saavu koepäivään
  • Paastoglukoosi ≥ 100 milligrammaa desilitrassa testipäivänä
  • Koehenkilöt, joille kehittyy maha-suolikanavan sairaus tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Mangosose- ja päärynämehujuoma
Osallistujat juovat 450 millilitraa mehua hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • MPPJB:n glykeemisen indeksin määritys.
MUUTA: Kaupallinen mangomehu
Osallistujat juovat 450 millilitraa mehua hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • Kaupallisen mangomehun glykeemisen indeksin määritys
MUUTA: Tuore luonnonmango
Osallistujat syövät 400-500 grammaa pakastettua mangomassaa sekä 250 millilitraa vettä hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • Tuoreen luonnollisen mangon glykeemisen indeksin määritys
MUUTA: Pakastettu luonnonmango
Osallistujat syövät 400-500 grammaa pakastettua mangomassaa sekä 250 millilitraa vettä hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • Pakastetun luonnollisen mangon glykeemisen indeksin määritys
MUUTA: Käsitelty luonnollinen mangomassa
Osallistujat syövät 400-500 grammaa pakastettua mangomassaa sekä 250 millilitraa vettä hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • PNMP:n glykeemisen indeksin määritys.
MUUTA: Sekoitus luonnollista mangoa ja päärynää
Osallistujat syövät 400–500 grammaa tuoreiden luonnonhedelmien seosta, joka sisältää mangoa (73 %) ja päärynää (27 %), sekä 250 millilitraa vettä hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • Glykeemisen indeksin määritys NMP-seokselle.
MUUTA: 50 gramman glukoosikuorma
Osallistujat juovat 250 millilitraa normaalista glukoosikuormasta hetkellä 0.
Kapillaariglukoosia otetaan 15 minuutin välein kahden tunnin ajan (alkaen ajankohdasta 0) käyrän alla olevan alueen laskemiseksi, joka on glykeeminen indeksi jokaiselle tuotteelle.
Muut nimet:
  • Glykeemisen indeksin määritys 50 gramman glukoosikuormitukselle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mango-soseen glykeeminen indeksi luonnollisella päärynämehujuomalla
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 450 millilitralle tätä mehua. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaupallisen mangomehun glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 450 millilitralle tätä mehua. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää
Luonnollisen tuoreen mangon glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 400-500 grammasta mangoa sekä 250 millilitraa vettä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää
Luonnollisen jäädytetyn mangomassan glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 400-500 grammasta mangoa sekä 250 millilitraa vettä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää
Käsitellyn luonnollisen mangomassan glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 400-500 grammasta mangoa sekä 250 millilitraa vettä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää
tuoreen mangon glykeeminen indeksi 73 prosenttia ja tuoreen päärynän 27 prosenttia
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan 400-500 grammasta mangoa sekä 250 millilitraa vettä. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää
50 gramman glukoosikuormituksen glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 8 päivää
Glykeeminen indeksi lasketaan normaalille 50 gramman glukoosikuormitukselle. Jokainen osallistuja tekee tämän kahdesti. Tulokset ilmaistaan ​​keskiarvona ± keskihajonna kunkin osalta merkitsevyystasolla 0,05 kaikkien tilastollisten testien osalta.
8 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 28. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 4. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IGPMJP2013-CINCO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa