Гликемический индекс манго и груши в различных твердых продуктах и напитках
3 сентября 2014 г. обновлено: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Сравнение гликемического индекса напитка из натурального концентрированного пюре манго с натуральным концентрированным грушевым соком и других пяти продуктов на основе манго и груши в различных твердых продуктах и напитках
Целью данного исследования является сравнение гликемического индекса напитка, приготовленного из натурального концентрированного пюре манго с натуральным концентрированным грушевым соком, с другими пятью различными продуктами на основе натуральных ингредиентов манго и груши в виде фруктов или сока по сравнению с контролем 50-. грамм нагрузки глюкозой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники будут набраны с открытым приглашением к участию, те, кто добровольно примет участие, подпишет информированное согласие и соответствует всем критериям включения и ни одному из критериев исключения, не будут участвовать.
Каждый участник будет получать разные продукты (из семи доступных продуктов) каждый день теста (всего 8 дней), убедившись, что все получили каждый из продуктов. Все продукты будут распределены случайным образом для каждого из участников. 50-граммовая нагрузка глюкозой (золотой стандарт) будет эталоном или контролем и будет взята дважды каждым испытуемым в тесте.
Каждый из данных продуктов будет содержать 50 граммов углеводов. Общее время, отведенное на потребление продуктов, составит 10 минут.
Между каждым продуктом будет период «вымывания» продолжительностью три дня.
Участники съедят продукт, а капиллярная глюкоза будет взята с помощью глюкометра (система Accu-Chek Performa © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, Мексика) по времени: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 и 120 минут. Глюкометр будет калиброваться стандартным раствором глюкозы каждый день перед тестом. Результаты будут использованы для расчета гликемического индекса. По истечении 120 минут участники получат анкету о пищеварительных симптомах, представленных во время теста.
Гликемический индекс будет рассчитываться путем деления площади под кривой для каждого продукта на площадь под кривой для 50-граммовой нагрузки глюкозы, умноженной на 100. Площадь под кривой, используемой для расчета гликемического индекса, представляет собой площадь, превышающую базальную линию, за исключением площади под базовой линией, согласно данным Продовольственной и сельскохозяйственной организации (ФАО) в 1998 г. (Brouns et al 2005).
Вся собранная информация будет помещена в предварительно разработанную базу данных.
Различия между различными потребляемыми продуктами будут проанализированы с помощью статистического теста дисперсионного анализа (ANOVA) с предварительным тестом однородности дисперсии Брауна-Форихта. В случае невозможности найти однородность дисперсий будет использоваться непараметрический дисперсионный анализ, критерий Крускала-Уоллиса. Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
После ANOVA для оценки попарных отношений для каждого продукта будет использоваться тест множественных сравнений Таки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Мексика, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина и женщина
- Возраст от 18 до 50 лет
- Индекс массы тела от 18,5 до 27,4 кг, разделенный на квадратные метры.
- Окружность талии ≤ 102 см у мужчин и ≤ 88 см у женщин.
- Капиллярная глюкоза натощак ≤100 миллиграммов на децилитр
Накануне исследования:
- 10 часов голодания
- Легкий ужин по своему выбору и повторяйте его каждый раз перед исследованием
- Никакого алкоголя, кофе или чая накануне вечером
- Никаких энергичных упражнений ни за день до теста, ни утром в день теста
Критерий исключения:
- Употребление любого из следующего: пероральные гипогликемические препараты, пероральные или парентеральные глюкокортикоидные препараты, гормоны щитовидной железы, стимуляторы моторики кишечника или другие препараты, которые могут нарушать кишечную абсорбцию во время теста.
- Острые или хронические желудочно-кишечные инфекции
- Кормление грудью или беременные женщины
- Операции на кишечнике за последние 6 мес.
- Аллергия на любой из продуктов, которые мы будем использовать
- Субъекты с желудочно-кишечными или метаболическими заболеваниями
- Субъекты с семейным анамнезом сахарного диабета первой степени
- Субъекты с непереносимостью глюкозы, резистентностью к инсулину или сахарным диабетом
- Субъекты, которым не нравится какой-либо из продуктов, которые мы будем использовать
- Субъекты с острым (предыдущие 24 часа) пищеварительным кризисом, включая: гастрит, диарею и рвоту, среди прочего
- Субъекты с историей мальабсорбции
Приостановка:
- Субъекты, не явившиеся в день тестирования
- Глюкоза натощак ≥ 100 миллиграммов на децилитр в день теста
- Субъекты, у которых развились желудочно-кишечные заболевания в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Пюре манго и напиток из грушевого сока
Участники выпивают 450 миллилитров сока в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Коммерческий сок манго
Участники выпивают 450 миллилитров сока в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Свежее натуральное манго
Участники съедят от 400 до 500 граммов замороженной мякоти манго вместе с 250 миллилитрами воды в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Замороженное натуральное манго
Участники съедят от 400 до 500 граммов замороженной мякоти манго вместе с 250 миллилитрами воды в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Обработанная натуральная мякоть манго
Участники съедят от 400 до 500 граммов замороженной мякоти манго вместе с 250 миллилитрами воды в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Смесь натурального манго и груши
Участники съедят от 400 до 500 граммов смеси свежих натуральных фруктов, содержащих манго (73%) и грушу (27%), а также 250 миллилитров воды в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: 50 грамм глюкозы
Участники выпивают 250 миллилитров стандартной дозы глюкозы в момент времени 0.
|
Капиллярная глюкоза будет измеряться каждые 15 минут в течение двух часов (начиная с момента времени 0) для расчета площади под кривой, которая является гликемическим индексом, для каждого из продуктов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс пюре манго с натуральным напитком из грушевого сока
Временное ограничение: 8 дней
|
На 450 миллилитров этого сока будет рассчитываться гликемический индекс.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс коммерческого сока манго
Временное ограничение: 8 дней
|
На 450 миллилитров этого сока будет рассчитываться гликемический индекс.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
|
Гликемический индекс натурального свежего манго
Временное ограничение: 8 дней
|
Гликемический индекс рассчитывается для 400-500 граммов манго и 250 миллилитров воды.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
|
Гликемический индекс натуральной замороженной мякоти манго
Временное ограничение: 8 дней
|
Гликемический индекс рассчитывается для 400-500 граммов манго и 250 миллилитров воды.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
|
Гликемический индекс переработанной натуральной мякоти манго
Временное ограничение: 8 дней
|
Гликемический индекс рассчитывается для 400-500 граммов манго и 250 миллилитров воды.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
|
гликемический индекс смеси свежего манго 73 процента и свежей груши 27 процентов
Временное ограничение: 8 дней
|
Гликемический индекс рассчитывается для 400-500 граммов манго и 250 миллилитров воды.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
|
гликемический индекс 50-граммовой нагрузки глюкозы
Временное ограничение: 8 дней
|
Гликемический индекс рассчитывается для стандартной нагрузки 50 граммов глюкозы.
Это будет сделано дважды каждым участником.
Результаты будут выражены как среднее ± стандартное отклонение для каждого с уровнем значимости 0,05 для всех статистических тестов.
|
8 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 августа 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGPMJP2013-CINCO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .