Indeks glikemiczny mango i gruszki w różnych produktach stałych i napojach
3 września 2014 zaktualizowane przez: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Porównanie indeksu glikemicznego napoju sporządzonego z naturalnego zagęszczonego puree z mango z naturalnym zagęszczonym sokiem gruszkowym z indeksem pozostałych pięciu produktów na bazie mango i gruszki w różnych produktach stałych i napojach
Celem pracy jest porównanie indeksu glikemicznego napoju sporządzonego z naturalnego zagęszczonego przecieru z mango z naturalnym zagęszczonym sokiem gruszkowym z pięcioma innymi produktami opartymi na naturalnych składnikach z mango i gruszki w postaci owoców lub soku z grupą kontrolną 50- gram obciążenia glukozą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną zrekrutowani z otwartym zaproszeniem do udziału, ci, którzy dobrowolnie zaakceptują, podpiszą świadomą zgodę i spełnią wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia nie wezmą udziału.
Każdy uczestnik otrzyma inny produkt (spośród siedmiu dostępnych produktów) każdego dnia testu (łącznie 8 dni), dzięki czemu każdy otrzyma każdy z produktów. Wszystkie produkty będą dystrybuowane losowo dla każdego z uczestników. Obciążenie 50 gramami glukozy (złoty standard) będzie odniesieniem lub kontrolą i zostanie pobrane dwukrotnie przez każdego uczestnika testu.
Każdy z podanych produktów będzie zawierał 50 gramów węglowodanów. Czas przeznaczony na spożycie produktów wyniesie łącznie 10 minut.
Pomiędzy każdym produktem nastąpi trzydniowy okres „wymywania”.
Uczestnicy zjadają produkt, a glukometrem (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics) zostaje pobrana glukoza kapilarna. Roche Products, México) w godzinach: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 i 120 minut. Glukometr będzie kalibrowany standardowym roztworem glukozy każdego dnia przed badaniem. Wyniki posłużą do obliczenia indeksu glikemicznego. Na koniec 120 minut uczestnicy otrzymają kwestionariusz objawów ze strony przewodu pokarmowego prezentowanych podczas testu.
Indeks glikemiczny zostanie obliczony na podstawie pola pod krzywą dla każdego produktu podzielonego przez pole pod krzywą dla ładunku 50 gramów glukozy, pomnożone przez 100. Pole pod krzywą używaną do obliczenia indeksu glikemicznego to pole, które przekracza linię podstawową, z wyłączeniem powierzchni pod linią podstawową według Organizacji ds. Wyżywienia i Rolnictwa (FAO) w 1998 r. (Brouns i in. 2005).
Wszystkie zebrane informacje zostaną wprowadzone do wcześniej zaprojektowanej bazy danych.
Różnice między różnymi spożytymi produktami zostaną przeanalizowane za pomocą statystycznego testu analizy wariancji (ANOVA) z wstępnym testem jednorodności wariancji Browna-Foryhte'a. W przypadku niestwierdzenia jednorodności wariancji zostanie zastosowana nieparametryczna ANOVA, czyli test Kruskala-Wallisa. Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
Po przeprowadzeniu analizy ANOVA do oceny związku parami dla każdego produktu zostanie zastosowany test Tuckey Multiple Comparisons.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek od 18 do 50 lat
- Wskaźnik masy ciała od 18,5 do 27,4 kilogramów podzielony przez metry kwadratowe
- Obwód talii ≤ 102 centymetry dla mężczyzn i ≤88 centymetrów dla kobiet
- Stężenie glukozy w kapilarach na czczo ≤100 miligramów na decylitr
Noc przed badaniem:
- 10 godzin na czczo
- Lekka kolacja według własnego wyboru i powtarzaj ją za każdym razem przed badaniem
- Zakaz picia alkoholu, kawy i herbaty poprzedniej nocy
- Żadnych intensywnych ćwiczeń na dzień przed badaniem ani rano w dniu badania
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie któregokolwiek z następujących: doustne leki hipoglikemizujące, doustne lub pozajelitowe leki glukokortykoidowe, hormony tarczycy, środki pobudzające perystaltykę jelit lub inne leki, które mogą zakłócać wchłanianie jelitowe podczas testu
- Ostre lub przewlekłe infekcje żołądkowo-jelitowe
- Karmienie piersią lub kobiety w ciąży
- Operacje jelit w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Alergie na którykolwiek z produktów, których będziemy używać
- Pacjenci z chorobami żołądkowo-jelitowymi lub metabolicznymi
- Osoby z wywiadem rodzinnym w pierwszym stopniu cukrzycy
- Pacjenci z nietolerancją glukozy, insulinoopornością lub cukrzycą
- Osoby, którym nie podoba się którykolwiek z produktów, których będziemy używać
- Pacjenci z ostrym (w ciągu ostatnich 24 godzin) kryzysem trawiennym, w tym między innymi: zapaleniem błony śluzowej żołądka, biegunką i wymiotami
- Osoby z historią złego wchłaniania
Zawieszenie:
- Przedmioty, które nie przybywają na dzień testu
- Stężenie glukozy na czczo ≥ 100 miligramów na decylitr w dniu badania
- Osoby, u których rozwinęła się choroba żołądkowo-jelitowa w okresie objętym badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Napój z puree z mango i soku gruszkowego
Uczestnicy wypiją 450 mililitrów soku w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Komercyjny sok z mango
Uczestnicy wypiją 450 mililitrów soku w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Świeże naturalne mango
Uczestnicy zjadają od 400 do 500 gramów zamrożonego miąższu mango wraz z 250 mililitrami wody w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Mrożone naturalne mango
Uczestnicy zjadają od 400 do 500 gramów zamrożonego miąższu mango wraz z 250 mililitrami wody w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Przetworzony naturalny miąższ z mango
Uczestnicy zjadają od 400 do 500 gramów zamrożonego miąższu mango wraz z 250 mililitrami wody w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Mieszanka naturalnego mango i gruszki
Uczestnicy zjadają od 400 do 500 gramów mieszanki świeżych naturalnych owoców zawierającej mango (73%) i gruszkę (27%) wraz z 250 mililitrami wody w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Obciążenie 50 gramami glukozy
Uczestnicy wypiją 250 mililitrów standardowego obciążenia glukozą w czasie 0.
|
Glukoza kapilarna będzie pobierana co 15 minut przez dwie godziny (począwszy od czasu 0) w celu obliczenia pola powierzchni pod krzywą będącego indeksem glikemicznym dla każdego z produktów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny puree z mango z naturalnym napojem z soku gruszkowego
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 450 mililitrów tego soku.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny komercyjnego soku z mango
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 450 mililitrów tego soku.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
|
Indeks glikemiczny naturalnego świeżego mango
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 400 do 500 gramów mango wraz z 250 ml wody.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
|
Indeks glikemiczny naturalnego mrożonego miąższu mango
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 400 do 500 gramów mango wraz z 250 ml wody.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
|
Indeks glikemiczny przetworzonej naturalnej pulpy z mango
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 400 do 500 gramów mango wraz z 250 ml wody.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
|
indeks glikemiczny mieszanki świeżego mango 73 proc. i świeżej gruszki 27 proc
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla 400 do 500 gramów mango wraz z 250 ml wody.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
|
indeks glikemiczny 50 gramów glukozy
Ramy czasowe: 8 dni
|
Indeks glikemiczny zostanie obliczony dla standardowego obciążenia 50 gramami glukozy.
Każdemu uczestnikowi zostanie to zrobione dwa razy.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia ± odchylenie standardowe dla każdego z poziomem istotności 0,05 dla wszystkich testów statystycznych.
|
8 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 sierpnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IGPMJP2013-CINCO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .