Indice glicemico di mango e pera in diversi prodotti solidi e bevande
3 settembre 2014 aggiornato da: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Confronto dell'indice glicemico di una bevanda a base di purea di mango concentrata naturale con succo di pera concentrato naturale e quello di altri cinque prodotti a base di mango e pera in diversi prodotti solidi e bevande
Lo scopo di questo studio è confrontare l'indice glicemico di una bevanda a base di purea di mango naturale concentrata con succo di pera concentrato naturale con altri cinque diversi prodotti a base di ingredienti naturali di mango e pera sotto forma di frutta o succo contro un controllo di 50- carico di glucosio in grammi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati con un invito aperto a partecipare, coloro che accettano volontariamente, firmano un consenso informato e soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione parteciperà.
Ogni partecipante riceverà un prodotto diverso (dei sette prodotti disponibili) ogni giorno del test (8 giorni in totale), assicurandosi che tutti ricevano ciascuno dei prodotti. Tutti i prodotti saranno distribuiti in modo casuale per ciascuno dei partecipanti. Il carico di glucosio di 50 grammi (gold standard) sarà il riferimento o il controllo e verrà assunto due volte da ciascun soggetto nel test.
Ciascuno dei prodotti forniti conterrà 50 grammi di carboidrati. Il tempo concesso per consumare i prodotti sarà di 10 minuti complessivi.
Ci sarà un periodo di "lavaggio" di tre giorni tra ogni prodotto.
I partecipanti mangeranno il prodotto e il glucosio capillare verrà misurato con un glucometro (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, Messico) negli orari: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 e 120 minuti. Il glucometro verrà calibrato con una soluzione di glucosio standard ogni giorno prima del test. I risultati saranno utilizzati per calcolare l'indice glicemico. Al termine dei 120 minuti, i partecipanti riceveranno un questionario sui sintomi digestivi presentati durante il test.
L'indice glicemico sarà calcolato dall'area sotto la curva per ciascun prodotto divisa per l'area sotto la curva per il carico di glucosio di 50 grammi, moltiplicato per 100. L'area sotto la curva utilizzata per calcolare l'indice glicemico è l'area che supera la linea basale, escludendo l'area sotto la linea basale secondo l'Organizzazione per l'alimentazione e l'agricoltura (FAO) nel 1998 (Brouns et al 2005).
Tutte le informazioni raccolte verranno svuotate in un database pre-progettato.
Le differenze tra i diversi prodotti ingeriti saranno analizzate con il test statistico di analisi della varianza (ANOVA) con un pre-test di omogeneità della varianza Brown-Foryhte. In caso di mancata omogeneità nelle varianze verrà utilizzata l'ANOVA non parametrica, il test di Kruskal-Wallis. I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
Dopo ANOVA, verrà utilizzato il test Tuckey Multiple Comparisons per valutare la relazione a coppie per ciascun prodotto.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- Età dai 18 ai 50 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 27,4 chilogrammi diviso metri quadrati
- Circonferenza della vita ≤ 102 centimetri per gli uomini e ≤88 centimetri per le donne
- Glicemia capillare a digiuno ≤100 milligrammi per decilitro
La sera prima dello studio:
- 10 ore di digiuno
- Cena leggera a loro scelta e ripeterla ogni volta prima dello studio
- Niente bevande alcoliche, caffè o tè la sera prima
- Nessun esercizio vigoroso il giorno prima del test né la mattina del test
Criteri di esclusione:
- Consumo di uno qualsiasi dei seguenti: farmaci ipoglicemizzanti orali, farmaci glucocorticoidi orali o parenterali, ormoni tiroidei, stimolanti della motilità intestinale o altri farmaci che possono interferire con l'assorbimento intestinale durante il test
- Infezioni gastrointestinali acute o croniche
- Allattamento o donne incinte
- Chirurgia intestinale negli ultimi 6 mesi
- Allergie a uno qualsiasi dei prodotti che useremo
- Soggetti con malattie gastrointestinali o metaboliche
- Soggetti con storia familiare di primo grado di diabete mellito
- Soggetti con intolleranza al glucosio, insulino-resistenza o diabete mellito
- Soggetti a cui non piace nessuno dei prodotti che utilizzeremo
- Soggetti con una crisi digestiva acuta (24 ore precedenti) tra cui: gastrite, diarrea e vomito, tra gli altri
- Soggetti con una storia di malassorbimento
Sospensione:
- Soggetti che non arrivano al test-day
- Glicemia a digiuno ≥ 100 milligrammi per decilitro il giorno del test
- Soggetti che sviluppano malattie gastrointestinali durante il periodo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Bevanda con purea di mango e succo di pera
I partecipanti berranno 450 millilitri di succo al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: Succo di mango commerciale
I partecipanti berranno 450 millilitri di succo al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: Mango naturale fresco
I partecipanti mangeranno da 400 a 500 grammi di polpa di mango congelata, insieme a 250 millilitri di acqua al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: Mango naturale congelato
I partecipanti mangeranno da 400 a 500 grammi di polpa di mango congelata, insieme a 250 millilitri di acqua al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: Polpa di mango naturale lavorata
I partecipanti mangeranno da 400 a 500 grammi di polpa di mango congelata, insieme a 250 millilitri di acqua al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: Mix di mango naturale e pera
I partecipanti mangeranno da 400 a 500 grammi di una miscela di frutta fresca naturale contenente mango (73%) e pera (27%), insieme a 250 millilitri di acqua al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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ALTRO: 50 grammi di carico di glucosio
I partecipanti berranno 250 millilitri del carico di glucosio standard al tempo 0.
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Il glucosio capillare verrà prelevato ogni 15 minuti per due ore (a partire dal tempo 0) per calcolare l'area sotto la curva che è l'indice glicemico, per ciascuno dei prodotti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice glicemico della purea di mango con bevanda naturale al succo di pera
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per 450 millilitri di questo succo.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice glicemico di un succo di mango commerciale
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per 450 millilitri di questo succo.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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Indice glicemico del mango fresco naturale
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per 400-500 grammi di mango insieme a 250 millilitri di acqua.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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Indice glicemico della polpa di mango naturale congelata
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per 400-500 grammi di mango insieme a 250 millilitri di acqua.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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Indice glicemico della polpa di mango naturale trasformata
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per 400-500 grammi di mango insieme a 250 millilitri di acqua.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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indice glicemico di una miscela di mango fresco 73 percento e pera fresca 27 percento
Lasso di tempo: 8 giorni
|
L'indice glicemico sarà calcolato per 400-500 grammi di mango insieme a 250 millilitri di acqua.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
|
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indice glicemico di un carico di glucosio di 50 grammi
Lasso di tempo: 8 giorni
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L'indice glicemico sarà calcolato per un carico di glucosio standard di 50 grammi.
Questo sarà fatto due volte da ogni partecipante.
I risultati saranno espressi come media ± deviazione standard per ciascuno con un livello di significatività di 0,05 per tutti i test statistici.
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8 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2013
Primo Inserito (STIMA)
28 agosto 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 settembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGPMJP2013-CINCO
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