다양한 고형 제품과 음료에 함유된 망고와 배의 혈당 지수
2014년 9월 3일 업데이트: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
천연 농축 망고 퓌레와 천연 농축 배 주스로 만든 음료와 다른 고형 제품 및 음료의 망고 및 배를 기반으로 한 다른 5가지 제품의 혈당 지수 비교
본 연구의 목적은 천연 농축 망고 퓌레와 천연 농축 배 주스로 만든 음료와 천연 망고 및 배 성분을 기반으로 과일 또는 주스 형태의 다른 5가지 제품의 혈당 지수를 50-대조군과 비교하는 것입니다. 그램 포도당 부하.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
참가자는 공개 초대로 모집되며, 자발적으로 수락하고 사전 동의에 서명하고 모든 포함 기준을 충족하며 제외 기준을 충족하지 않는 사람은 참여하지 않습니다.
각 참가자는 테스트 당일(총 8일)마다 다른 제품(사용 가능한 7개 제품 중)을 받게 되므로 모든 사람이 각 제품을 받을 수 있습니다. 모든 제품은 각 참가자에게 무작위 방식으로 배포됩니다. 50그램의 포도당 부하(골드 스탠다드)가 기준 또는 대조군이 될 것이며 테스트에서 각 피험자가 두 번 측정합니다.
주어진 제품 각각에는 50g의 탄수화물이 들어 있습니다. 제품을 소비할 수 있는 시간은 총 10분입니다.
각 제품 사이에는 3일의 "워시 아웃" 기간이 있습니다.
참가자는 제품을 먹고 혈당계(Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) 시간: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 및 120분. 혈당계는 검사 전 매일 표준 포도당 용액으로 보정됩니다. 결과는 혈당 지수를 계산하는 데 사용됩니다. 120분이 끝나면 참가자는 테스트 중에 제시된 소화기 증상에 대한 설문지를 받게 됩니다.
혈당 지수는 각 제품의 곡선 아래 면적을 50g 포도당 부하에 대한 곡선 아래 면적으로 나눈 다음 100을 곱하여 계산합니다. 혈당 지수를 계산하는 데 사용되는 곡선 아래 면적은 1998년 식량농업기구(FAO)에 따라 기저선 아래 면적을 제외한 기저선을 초과하는 면적입니다(Brouns et al 2005).
수집된 모든 정보는 미리 설계된 데이터베이스로 비워집니다.
섭취된 서로 다른 제품 간의 차이는 Brown-Foryhte 분산 동질성 사전 테스트와 함께 분산 분석 통계 테스트(ANOVA)로 분석됩니다. 분산에서 동질성을 찾지 못한 경우 비모수 ANOVA인 Kruskal-Wallis 검정이 사용됩니다. 결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
ANOVA 후 Tuckey Multiple Comparisons 테스트를 사용하여 각 제품에 대한 쌍별 관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, 멕시코, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18~50세
- 제곱미터로 나눈 18.5~27.4kg 사이의 체질량 지수
- 허리둘레는 남자 102센티미터 이하, 여자 88센티미터 이하
- 공복 모세혈관 포도당 ≤100mg/데시리터
연구 전날 밤:
- 10시간 단식
- 자신이 선택한 가벼운 저녁 식사를 공부하기 전에 매번 반복하십시오.
- 전날 밤 술, 커피 또는 차 음료 금지
- 검사 전날과 검사 당일 아침에 격렬한 운동을 하지 마십시오.
제외 기준:
- 다음 중 하나의 섭취: 경구 혈당 강하제, 경구 또는 비경구 글루코코르티코이드 약물, 갑상선 호르몬, 장 운동 촉진제 또는 검사 중 장 흡수를 방해할 수 있는 기타 약물
- 급성 또는 만성 위장관 감염
- 모유 수유 또는 임산부
- 지난 6개월 동안의 장 수술
- 우리가 사용할 제품에 대한 알레르기
- 위장 또는 대사 질환이 있는 대상자
- 당뇨병 1등급 가족력이 있는 피험자
- 포도당 불내성, 인슐린 저항성 또는 당뇨병이 있는 피험자
- 우리가 사용할 제품을 싫어하는 피험자
- 위염, 설사, 구토 등 급성(이전 24시간) 소화기 위기가 있는 피험자
- 흡수 장애 병력이 있는 피험자
보류:
- 시험 당일 도착하지 않은 과목
- 검사 당일 공복 혈당 ≥ 100밀리그램/데시리터
- 연구 기간 동안 위장병이 발생한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 망고 퓨레와 배 주스 음료
참가자는 0시간에 450밀리리터의 주스를 마십니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 상업용 망고 주스
참가자는 0시간에 450밀리리터의 주스를 마십니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 신선한 천연 망고
참가자는 시간 0에서 250ml의 물과 함께 400~500g의 냉동 망고 과육을 먹게 됩니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 냉동 천연 망고
참가자는 시간 0에서 250ml의 물과 함께 400~500g의 냉동 망고 과육을 먹게 됩니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 가공된 천연 망고 펄프
참가자는 시간 0에서 250ml의 물과 함께 400~500g의 냉동 망고 과육을 먹게 됩니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 천연 망고와 배의 믹스
참가자들은 망고(73%)와 배(27%)가 함유된 신선한 천연 과일 혼합물 400~500g을 0시간에 250ml의 물과 함께 먹게 됩니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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다른: 포도당 부하 50g
참가자는 시간 0에서 표준 포도당 로드 250밀리리터를 마십니다.
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모세관 포도당은 각 제품에 대한 혈당 지수인 곡선 아래 면적을 계산하기 위해 2시간 동안(시간 0에서 시작) 15분마다 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망고 퓨레와 천연 배 주스 음료의 혈당 지수
기간: 8일
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이 주스 450ml에 대해 혈당 지수가 계산됩니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상업용 망고 주스의 혈당 지수
기간: 8일
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이 주스 450ml에 대해 혈당 지수가 계산됩니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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천연 신선한 망고의 혈당 지수
기간: 8일
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망고 400~500g과 물 250ml에 대해 혈당 지수를 계산합니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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천연 냉동 망고 과육의 혈당 지수
기간: 8일
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망고 400~500g과 물 250ml에 대해 혈당 지수를 계산합니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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가공된 천연 망고 펄프의 혈당 지수
기간: 8일
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망고 400~500g과 물 250ml에 대해 혈당 지수를 계산합니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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신선한 망고 73%와 신선한 배 27% 혼합물의 혈당 지수
기간: 8일
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망고 400~500g과 물 250ml에 대해 혈당 지수를 계산합니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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50g 포도당 부하의 혈당 지수
기간: 8일
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혈당 지수는 표준 50그램 포도당 로드에 대해 계산됩니다.
이것은 모든 참가자가 두 번 수행합니다.
결과는 모든 통계 테스트에 대해 유의 수준이 0.05인 각각의 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다.
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8일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2013년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .