Glykemisk indeks for mango og pære i forskjellige faste produkter og drikker
3. september 2014 oppdatert av: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Sammenligning av den glykemiske indeksen til en drink laget av naturlig konsentrert mangopuré med naturlig konsentrert pærejuice med indeksen til andre fem produkter basert på mango og pære i forskjellige faste produkter og drikker
Hensikten med denne studien er å sammenligne den glykemiske indeksen til en drikk laget av naturlig konsentrert mangopuré med naturlig konsentrert pærejuice med andre fem forskjellige produkter basert på naturlige mango- og pæreingredienser i form av frukt eller juice mot en kontroll på 50- gram glukosebelastning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert med en åpen invitasjon til å delta, de som frivillig aksepterer, signerer et informert samtykke, og oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene vil delta.
Hver deltaker vil motta et annet produkt (av de syv tilgjengelige produktene) hver dag i testen (totalt 8 dager), og sørge for at alle mottar hvert av produktene. Alle produktene vil bli distribuert på en randomisert måte for hver av deltakerne. 50-grams glukosebelastning (gullstandard) vil være referansen eller kontrollen, og vil bli tatt to ganger av hvert forsøksperson i testen.
Hvert av produktene som er gitt vil inneholde 50 gram karbohydrater. Tiden som gis til å konsumere produktene vil være totalt 10 minutter.
Det vil være en "utvaskingsperiode" på tre dager mellom hvert produkt.
Deltakerne vil spise produktet og kapillærglukose vil bli tatt med et glukometer (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) til tider: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 og 120 minutter. Glukometeret vil bli kalibrert med en standard glukoseløsning hver dag før testen. Resultatene vil bli brukt til å beregne den glykemiske indeksen. På slutten av de 120 minuttene vil deltakerne motta et spørreskjema over fordøyelsessymptomer presentert under testen.
Den glykemiske indeksen vil bli beregnet av arealet under kurven for hvert produkt delt på arealet under kurven for 50-grams glukosebelastning, multiplisert med 100. Arealet under kurven som brukes til å beregne den glykemiske indeksen er arealet som overgår basallinjen, unntatt arealet under basallinjen ifølge Food and Agriculture Organization (FAO) i 1998 (Brouns et al 2005).
All informasjon som samles inn vil bli tømt i en forhåndsdesignet database.
Forskjellene mellom de ulike produktene som inntas vil bli analysert med den statistiske testen av variansanalyse (ANOVA) med en forhåndstest av varianshomogenitet Brown-Foryhte. I tilfelle man ikke finner homogenitet i variansene, vil den ikke-parametriske ANOVA, Kruskal-Wallis-testen, bli brukt. Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
Etter ANOVA vil Tuckey Multiple Comparisions-testen bli brukt til å evaluere det parvise forholdet for hvert produkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner
- Alder 18 til 50 år
- Kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 27,4 kilo dividert på kvadratmeter
- Midjeomkrets ≤ 102 centimeter for menn og ≤ 88 centimeter for kvinner
- Fastende kapillærglukose ≤100 milligram per desiliter
Kvelden før studien:
- 10 timer faste
- Lett middag etter eget valg og gjenta den hver gang før studien
- Ingen alkohol, kaffe eller te drikker forrige natt
- Ingen kraftig trening dagen før testen og heller ikke morgenen testen
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av noen av følgende: orale hypoglykemiske legemidler, orale eller parenterale glukokortikoidmedisiner, skjoldbruskhormoner, stimulerende midler for tarmmotilitet eller andre legemidler som kan forstyrre tarmens absorpsjon under testen
- Akutte eller kroniske gastrointestinale infeksjoner
- Ammende eller gravide kvinner
- Tarmoperasjoner siste 6 måneder
- Allergi mot noen av produktene vi skal bruke
- Personer med gastrointestinale eller metabolske sykdommer
- Personer med diabetes mellitus i første klasse
- Personer med glukoseintoleranse, insulinresistens eller diabetes mellitus
- Emner som misliker noen av produktene vi skal bruke
- Personer med akutt (tidligere 24 timer) fordøyelseskrise inkludert: gastritt, diaré og oppkast, blant andre
- Personer med en historie med malabsorpsjon
Suspensjon:
- Emner som ikke kommer til prøvedagen
- Fastende glukose ≥ 100 milligram per desiliter testdagen
- Forsøkspersoner som utvikler gastrointestinal sykdom i løpet av studiens tidsramme
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Mangopuré og pærejuicedrikk
Deltakerne vil drikke 450 milliliter av juicen til tiden 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kommersiell mangojuice
Deltakerne vil drikke 450 milliliter av juicen til tiden 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Frisk naturlig mango
Deltakerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse, sammen med 250 milliliter vann på tidspunkt 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Frossen naturlig mango
Deltakerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse, sammen med 250 milliliter vann på tidspunkt 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Bearbeidet naturlig mangomasse
Deltakerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse, sammen med 250 milliliter vann på tidspunkt 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Blanding av naturlig mango og pære
Deltakerne vil spise 400 til 500 gram av en blanding av frisk naturlig frukt som inneholder mango (73 %) og pære (27 %), sammen med 250 milliliter vann på tidspunkt 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
|
ANNEN: 50 gram glukosebelastning
Deltakerne vil drikke 250 milliliter av standard glukosebelastning på tidspunkt 0.
|
Kapillærglukose vil bli tatt hvert 15. minutt i to timer (starter ved tidspunkt 0) for å beregne arealet under kurven som er den glykemiske indeksen, for hvert av produktene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks for mangopuré med naturlig pærejuicedrikk
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 450 milliliter av denne juicen.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks for en kommersiell mangojuice
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 450 milliliter av denne juicen.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
|
Glykemisk indeks av naturlig frisk mango
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vann.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
|
Glykemisk indeks for naturlig frossen mangomasse
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vann.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
|
Glykemisk indeks for bearbeidet naturlig mangomasse
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vann.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
|
glykemisk indeks for en blanding av fersk mango 73 prosent og fersk pære 27 prosent
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vann.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
|
glykemisk indeks for en glukosebelastning på 50 gram
Tidsramme: 8 dager
|
Glykemisk indeks vil bli beregnet for en standard 50-grams glukosebelastning.
Dette vil gjøres to ganger av hver deltaker.
Resultatene vil uttrykkes som gjennomsnitt ± standardavvik for hver med et signifikansnivå på 0,05 for alle de statistiske testene.
|
8 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
28. august 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGPMJP2013-CINCO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .