Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glykämischer Index von Mango und Birne in verschiedenen festen Produkten und Getränken

3. September 2014 aktualisiert von: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Vergleich des glykämischen Index eines Getränks aus natürlichem konzentriertem Mangopüree mit natürlichem konzentriertem Birnensaft mit dem von fünf anderen Produkten auf Basis von Mango und Birne in verschiedenen festen Produkten und Getränken

Der Zweck dieser Studie ist es, den glykämischen Index eines Getränks aus natürlichem konzentriertem Mangopüree mit natürlichem konzentriertem Birnensaft mit anderen fünf verschiedenen Produkten auf Basis natürlicher Mango- und Birnenzutaten in Form von Frucht oder Saft mit einer Kontrolle von 50 zu vergleichen. Gramm Glukosebelastung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden mit einer offenen Einladung zur Teilnahme rekrutiert, diejenigen, die freiwillig zustimmen, eine Einverständniserklärung unterzeichnen und alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllen, werden teilnehmen.

Jeder Teilnehmer erhält an jedem Testtag (insgesamt 8 Tage) ein anderes Produkt (der sieben verfügbaren Produkte), um sicherzustellen, dass jeder jedes der Produkte erhält. Alle Produkte werden nach dem Zufallsprinzip für jeden der Teilnehmer verteilt. Die 50-Gramm-Glukoselast (Goldstandard) dient als Referenz oder Kontrolle und wird von jeder Testperson zweimal genommen.

Jedes der angegebenen Produkte enthält 50 Gramm Kohlenhydrate. Die Zeit zum Verzehr der Produkte beträgt insgesamt 10 Minuten.

Zwischen jedem Produkt gibt es eine „Wash-Out“-Periode von drei Tagen.

Die Teilnehmer essen das Produkt und die kapillare Glukose wird mit einem Blutzuckermessgerät gemessen (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) zu Zeiten: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 und 120 Minuten. Das Blutzuckermessgerät wird jeden Tag vor dem Test mit einer Standard-Glukoselösung kalibriert. Die Ergebnisse werden zur Berechnung des glykämischen Index verwendet. Am Ende der 120 Minuten erhalten die Teilnehmer einen Fragebogen zu den während des Tests präsentierten Verdauungsbeschwerden.

Der glykämische Index wird aus der Fläche unter der Kurve für jedes Produkt dividiert durch die Fläche unter der Kurve für die 50-Gramm-Glukosebelastung, multipliziert mit 100, berechnet. Die Fläche unter der Kurve, die zur Berechnung des glykämischen Index verwendet wird, ist die Fläche, die die Basallinie überschreitet, ausgenommen die Fläche unter der Basallinie gemäß der Ernährungs- und Landwirtschaftsorganisation (FAO) von 1998 (Brouns et al. 2005).

Alle gesammelten Informationen werden in eine vorgefertigte Datenbank geleert.

Die Unterschiede zwischen den verschiedenen eingenommenen Produkten werden mit dem statistischen Test der Varianzanalyse (ANOVA) mit einem Vortest der Homogenität der Varianz Brown-Foryhte analysiert. Falls keine Homogenität in den Varianzen gefunden werden kann, wird die nichtparametrische ANOVA, der Kruskal-Wallis-Test, verwendet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.

Nach der ANOVA wird der Tuckey-Mehrfachvergleichstest verwendet, um die paarweise Beziehung für jedes Produkt zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter 18 bis 50 Jahre
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 27,4 Kilogramm geteilt durch Quadratmeter
  • Taillenumfang ≤ 102 Zentimeter für Männer und ≤ 88 Zentimeter für Frauen
  • Nüchtern-Kapillarglukose ≤ 100 Milligramm pro Deziliter

Die Nacht vor dem Studium:

  • 10 Stunden fasten
  • Leichtes Abendessen ihrer Wahl und jedes Mal vor dem Lernen wiederholen
  • Kein Alkohol, Kaffee oder Teegetränke am Vorabend
  • Keine intensive körperliche Betätigung am Tag vor dem Test oder am Morgen des Tests

Ausschlusskriterien:

  • Konsum eines der folgenden: orale hypoglykämische Medikamente, orale oder parenterale Glucocorticoid-Medikamente, Schilddrüsenhormone, Stimulanzien für die Darmmotilität oder andere Medikamente, die die intestinale Resorption während des Tests beeinträchtigen können
  • Akute oder chronische Magen-Darm-Infektionen
  • Stillende oder schwangere Frauen
  • Darmoperationen in den letzten 6 Monaten
  • Allergien gegen eines der Produkte, die wir verwenden werden
  • Personen mit Magen-Darm- oder Stoffwechselerkrankungen
  • Patienten mit Diabetes mellitus ersten Grades in der Familienanamnese
  • Personen mit Glukoseintoleranz, Insulinresistenz oder Diabetes mellitus
  • Personen, die eines der von uns verwendeten Produkte nicht mögen
  • Patienten mit einer akuten (vor 24 Stunden) Verdauungskrise, einschließlich unter anderem: Gastritis, Durchfall und Erbrechen
  • Subjekte mit einer Vorgeschichte von Malabsorption

Suspension:

  • Probanden, die nicht am Testtag erscheinen
  • Nüchternglukose ≥ 100 Milligramm pro Deziliter am Tag des Tests
  • Probanden, die während des Studienzeitraums eine Magen-Darm-Erkrankung entwickeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Getränk aus Mangopüree und Birnensaft
Die Teilnehmer trinken zum Zeitpunkt 0 450 Milliliter des Safts.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index von MPPJB.
ANDERE: Kommerzieller Mangosaft
Die Teilnehmer trinken zum Zeitpunkt 0 450 Milliliter des Safts.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index von handelsüblichem Mangosaft
ANDERE: Frische natürliche Mango
Die Teilnehmer essen zum Zeitpunkt 0 400 bis 500 Gramm gefrorenes Mangomark zusammen mit 250 Milliliter Wasser.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index von frischer natürlicher Mango
ANDERE: Gefrorene natürliche Mango
Die Teilnehmer essen zum Zeitpunkt 0 400 bis 500 Gramm gefrorenes Mangomark zusammen mit 250 Milliliter Wasser.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index von gefrorener natürlicher Mango
ANDERE: Verarbeitetes natürliches Mangomark
Die Teilnehmer essen zum Zeitpunkt 0 400 bis 500 Gramm gefrorenes Mangomark zusammen mit 250 Milliliter Wasser.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index von PNMP.
ANDERE: Mischung aus natürlicher Mango und Birne
Die Teilnehmer essen 400 bis 500 Gramm einer Mischung aus frischen natürlichen Früchten mit Mango (73 %) und Birne (27 %) zusammen mit 250 Milliliter Wasser zum Zeitpunkt 0.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index für eine NMP-Mischung.
ANDERE: 50 Gramm Glukoseladung
Die Teilnehmer trinken zum Zeitpunkt 0 250 Milliliter der Standard-Glukosebelastung.
Kapillarglukose wird alle 15 Minuten für zwei Stunden (beginnend bei Zeit 0) genommen, um die Fläche unter der Kurve zu berechnen, die der glykämische Index für jedes der Produkte ist.
Andere Namen:
  • Bestimmung des glykämischen Index für 50 Gramm Glukosebelastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index von Mangopüree mit natürlichem Birnensaftgetränk
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 450 Milliliter dieses Safts berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Index eines handelsüblichen Mangosaftes
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 450 Milliliter dieses Safts berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage
Glykämischer Index natürlicher frischer Mango
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 400 bis 500 Gramm Mango zusammen mit 250 Milliliter Wasser berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage
Glykämischer Index von natürlichem gefrorenem Mangofruchtfleisch
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 400 bis 500 Gramm Mango zusammen mit 250 Milliliter Wasser berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage
Glykämischer Index von verarbeitetem natürlichem Mangofruchtfleisch
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 400 bis 500 Gramm Mango zusammen mit 250 Milliliter Wasser berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage
Glykämischer Index einer Mischung aus frischer Mango 73 Prozent und frischer Birne 27 Prozent
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für 400 bis 500 Gramm Mango zusammen mit 250 Milliliter Wasser berechnet. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage
glykämischer Index einer 50-Gramm-Glukosebelastung
Zeitfenster: 8 Tage
Der glykämische Index wird für eine standardmäßige Glukosebelastung von 50 Gramm berechnet. Dies wird von jedem Teilnehmer zweimal durchgeführt. Die Ergebnisse werden jeweils als Mittelwert ± Standardabweichung mit einem Signifikanzniveau von 0,05 für alle statistischen Tests ausgedrückt.
8 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IGPMJP2013-CINCO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren