Glycemische index van mango en peer in verschillende vaste producten en dranken
3 september 2014 bijgewerkt door: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Vergelijking van de glycemische index van een drankje gemaakt van natuurlijke geconcentreerde mangopuree met natuurlijk geconcentreerd perensap met die van vijf andere producten op basis van mango en peer in verschillende vaste producten en dranken
Het doel van deze studie is om de glycemische index van een drank gemaakt van natuurlijk geconcentreerde mangopuree met natuurlijk geconcentreerd perensap te vergelijken met vijf andere verschillende producten op basis van natuurlijke mango- en pereningrediënten in de vorm van fruit of sap tegen een controle van 50- gram glucose belasting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden geworven met een open uitnodiging om deel te nemen, degenen die vrijwillig accepteren, een geïnformeerde toestemming ondertekenen en voldoen aan alle inclusiecriteria en geen van de uitsluitingscriteria zullen deelnemen.
Elke deelnemer ontvangt elke dag van de test (8 dagen in totaal) een ander product (van de zeven beschikbare producten), zodat iedereen elk product ontvangt. Alle producten worden willekeurig verdeeld voor elk van de deelnemers. De glucosebelasting van 50 gram (gouden standaard) zal de referentie of controle zijn en zal tweemaal door elke proefpersoon in de test worden genomen.
Elk van de gegeven producten zal 50 gram koolhydraten bevatten. De tijd die wordt gegeven om de producten te consumeren is in totaal 10 minuten.
Tussen elk product zit een "wash-out" periode van drie dagen.
De deelnemers eten het product en capillaire glucose wordt afgenomen met een glucometer (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) soms: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 en 120 minuten. De glucometer wordt elke dag voorafgaand aan de test gekalibreerd met een standaard glucose-oplossing. De resultaten worden gebruikt om de glycemische index te berekenen. Aan het einde van de 120 minuten ontvangen de deelnemers een vragenlijst met spijsverteringssymptomen die tijdens de test zijn gepresenteerd.
De glycemische index wordt berekend door de oppervlakte onder de curve voor elk product te delen door de oppervlakte onder de curve voor de glucosebelasting van 50 gram, vermenigvuldigd met 100. Het gebied onder de curve dat wordt gebruikt om de glycemische index te berekenen, is het gebied dat de basale lijn overschrijdt, exclusief het gebied onder de basale lijn volgens de Voedsel- en Landbouworganisatie (FAO) in 1998 (Brouns et al 2005).
Alle verzamelde informatie wordt geleegd in een vooraf ontworpen database.
De verschillen tussen de verschillende ingenomen producten zullen worden geanalyseerd met de statistische variantieanalyse (ANOVA) met een voortest van homogeniteit van variantie Brown-Foryhte. Als er geen homogeniteit in de varianties kan worden gevonden, wordt de niet-parametrische ANOVA, de Kruskal-Wallis-test, gebruikt. De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
Na ANOVA wordt de Tuckey Multiple Comparisons-test gebruikt om de paarsgewijze relatie voor elk product te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen
- Leeftijd 18 tot 50 jaar
- Body mass index tussen 18,5 en 27,4 kilogram gedeeld door vierkante meters
- Tailleomtrek ≤ 102 centimeter voor mannen en ≤88 centimeter voor vrouwen
- Nuchtere capillaire glucose ≤100 milligram per deciliter
De avond voor het onderzoek:
- 10 uur vasten
- Licht diner naar keuze en herhaal dit elke keer voor de studie
- Geen alcohol, koffie of thee drinken de vorige avond
- Geen zware inspanning op de dag voor de test en ook niet op de ochtend van de test
Uitsluitingscriteria:
- Consumptie van een van de volgende: orale hypoglycemische geneesmiddelen, orale of parenterale glucocorticoïde geneesmiddelen, schildklierhormonen, stimulerende middelen voor de darmmotiliteit of andere geneesmiddelen die de intestinale absorptie tijdens de test kunnen verstoren
- Acute of chronische gastro-intestinale infecties
- Borstvoeding of zwangere vrouwen
- Darmoperaties in de afgelopen 6 maanden
- Allergieën voor een van de producten die we zullen gebruiken
- Onderwerpen met gastro-intestinale of metabole ziekten
- Proefpersonen met eerstegraads familiegeschiedenis van diabetes mellitus
- Proefpersonen met glucose-intolerantie, insulineresistentie of diabetes mellitus
- Onderwerpen die een hekel hebben aan een van de producten die we gaan gebruiken
- Proefpersonen met een acute (vorige 24 uur) spijsverteringscrisis, waaronder onder andere: gastritis, diarree en braken
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van malabsorptie
Oponthoud:
- Onderwerpen die niet aankomen op de toetsdag
- Nuchtere glucose ≥ 100 milligram per deciliter op de dag van de test
- Proefpersonen die gastro-intestinale aandoeningen ontwikkelen tijdens het tijdsbestek van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Drankje van mangopuree en perensap
Op tijdstip 0 drinken deelnemers 450 milliliter van het sap.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: Commercieel mangosap
Op tijdstip 0 drinken deelnemers 450 milliliter van het sap.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: Verse natuurlijke mango
Deelnemers eten 400 tot 500 gram bevroren mangopulp, samen met 250 milliliter water op tijdstip 0.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: Bevroren natuurlijke mango
Deelnemers eten 400 tot 500 gram bevroren mangopulp, samen met 250 milliliter water op tijdstip 0.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: Verwerkte natuurlijke mangopulp
Deelnemers eten 400 tot 500 gram bevroren mangopulp, samen met 250 milliliter water op tijdstip 0.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: Mix van naturel mango en peer
Deelnemers eten 400 tot 500 gram van een mengsel van vers natuurlijk fruit met mango (73%) en peer (27%), samen met 250 milliliter water op tijdstip 0.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
|
ANDER: 50 gram glucose belasting
Deelnemers drinken 250 milliliter van de standaard glucosebelasting op tijdstip 0.
|
Gedurende twee uur (beginnend op tijdstip 0) wordt om de 15 minuten capillaire glucose gemeten om de oppervlakte onder de curve te berekenen die de glycemische index is, voor elk van de producten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van mangopuree met natuurlijke perensapdrank
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 450 milliliter van dit sap.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index van een commercieel mangosap
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 450 milliliter van dit sap.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
|
Glycemische index van natuurlijke verse mango
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 400 tot 500 gram mango samen met 250 milliliter water.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
|
Glycemische index van natuurlijk bevroren mangopulp
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 400 tot 500 gram mango samen met 250 milliliter water.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
|
Glycemische index van verwerkte natuurlijke mangopulp
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 400 tot 500 gram mango samen met 250 milliliter water.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
|
glycemische index van een mengsel van verse mango 73 procent en verse peer 27 procent
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor 400 tot 500 gram mango samen met 250 milliliter water.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
|
glycemische index van een glucoselading van 50 gram
Tijdsspanne: 8 dagen
|
De glycemische index wordt berekend voor een standaard glucoselading van 50 gram.
Dit wordt door elke deelnemer twee keer gedaan.
De resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie voor elk met een significantieniveau van 0,05 voor alle statistische tests.
|
8 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 augustus 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGPMJP2013-CINCO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .