Glykæmisk indeks for mango og pære i forskellige faste produkter og drikkevarer
3. september 2014 opdateret af: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Sammenligning af det glykæmiske indeks for en drik lavet af naturlig koncentreret mangopuré med naturlig koncentreret pærejuice med andre fem produkter baseret på mango og pære i forskellige faste produkter og drikkevarer
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det glykæmiske indeks for en drik lavet af naturlig koncentreret mangopuré med naturlig koncentreret pærejuice med andre fem forskellige produkter baseret på naturlige mango- og pæreingredienser i form af frugt eller juice mod en kontrol på 50- gram glukosebelastning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive rekrutteret med en åben invitation til at deltage, dem, der frivilligt accepterer, underskriver et informeret samtykke og opfylder alle inklusionskriterierne, og ingen af eksklusionskriterierne vil deltage.
Hver deltager vil modtage et andet produkt (af de syv tilgængelige produkter) hver dag i testen (8 dage i alt), og sørge for at alle modtager hvert enkelt af produkterne. Alle produkter vil blive fordelt på en randomiseret måde for hver af deltagerne. Glucosebelastningen på 50 gram (guldstandard) vil være referencen eller kontrollen og vil blive taget to gange af hvert forsøgsperson i testen.
Hvert af de angivne produkter vil indeholde 50 gram kulhydrat. Den tid, der gives til at forbruge produkterne, vil være 10 minutter i alt.
Der vil være en "udvaskningsperiode" på tre dage mellem hvert produkt.
Deltagerne vil spise produktet, og kapillær glukose vil blive taget med et glukometer (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) til tider: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 og 120 minutter. Glucometeret vil blive kalibreret med en standard glucoseopløsning hver dag før testen. Resultaterne vil blive brugt til at beregne det glykæmiske indeks. Efter de 120 minutter vil deltagerne modtage et spørgeskema over fordøjelsessymptomer præsenteret under testen.
Det glykæmiske indeks vil blive beregnet ved arealet under kurven for hvert produkt divideret med arealet under kurven for 50-grams glukosebelastning, ganget med 100. Arealet under kurven, der bruges til at beregne det glykæmiske indeks, er det areal, der overgår basallinjen, eksklusive arealet under basallinjen ifølge Food and Agriculture Organisation (FAO) i 1998 (Brouns et al 2005).
Alle indsamlede oplysninger vil blive tømt i en foruddesignet database.
Forskellene mellem de forskellige produkter, der indtages, vil blive analyseret med den statistiske variansanalysetest (ANOVA) med en prætest af varianshomogenitet Brown-Foryhte. I tilfælde af, at der ikke er fundet homogenitet i varianserne, vil den ikke-parametriske ANOVA, Kruskal-Wallis-testen, blive brugt. Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
Efter ANOVA vil Tuckey Multiple Comparisions-testen blive brugt til at evaluere det parvise forhold for hvert produkt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- Alder 18 til 50 år
- Kropsmasseindeks mellem 18,5 og 27,4 kg divideret med kvadratmetre
- Taljeomkreds ≤ 102 centimeter for mænd og ≤ 88 centimeter for kvinder
- Fastende kapillær glucose ≤100 milligram pr. deciliter
Aftenen før undersøgelsen:
- 10 timers faste
- Let middag efter eget valg og gentag det hver gang før undersøgelsen
- Ingen alkohol, kaffe eller te drikke den foregående nat
- Ingen kraftig træning dagen før testen eller testens morgen
Ekskluderingskriterier:
- Indtagelse af et eller flere af følgende: orale hypoglykæmiske lægemidler, orale eller parenterale glukokortikoidlægemidler, skjoldbruskkirtelhormoner, stimulerende midler til tarmmotilitet eller andre lægemidler, der kan interferere med tarmens absorption under testen
- Akutte eller kroniske gastrointestinale infektioner
- Ammende eller gravide kvinder
- Tarmoperationer inden for de sidste 6 måneder
- Allergi over for nogen af de produkter, vi skal bruge
- Personer med gastrointestinale eller stofskiftesygdomme
- Forsøgspersoner med diabetes mellitus i første klasses familiehistorie
- Personer med glukoseintolerans, insulinresistens eller diabetes mellitus
- Emner, der ikke kan lide nogen af de produkter, vi vil bruge
- Personer med en akut (tidligere 24 timer) fordøjelseskrise, herunder: gastritis, diarré og opkast, blandt andre
- Personer med en historie med mal-absorption
Affjedring:
- Emner, der ikke ankommer til testdagen
- Fastende glukose ≥ 100 milligram pr. deciliter testdagen
- Forsøgspersoner, der udvikler mave-tarmsygdomme i løbet af undersøgelsens tidsramme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Mangopuré og pærejuicedrik
Deltagerne vil drikke 450 milliliter af juicen på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Kommerciel mangojuice
Deltagerne vil drikke 450 milliliter af juicen på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Frisk naturlig mango
Deltagerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse sammen med 250 milliliter vand på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Frosset naturlig mango
Deltagerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse sammen med 250 milliliter vand på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Forarbejdet naturlig mangomasse
Deltagerne vil spise 400 til 500 gram frossen mangomasse sammen med 250 milliliter vand på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: Blanding af naturlig mango og pære
Deltagerne vil spise 400 til 500 gram af en blanding af frisk naturlig frugt indeholdende mango (73%) og pære (27%) sammen med 250 milliliter vand på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
|
ANDET: 50 gram glukosebelastning
Deltagerne vil drikke 250 milliliter af standardglukosebelastningen på tidspunktet 0.
|
Kapillærglukose tages hvert 15. minut i to timer (startende ved tidspunkt 0) for at beregne arealet under kurven, som er det glykæmiske indeks, for hvert af produkterne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks for mangopuré med naturlig pærejuice-drik
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 450 milliliter af denne juice.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks for en kommerciel mangojuice
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 450 milliliter af denne juice.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
|
Glykæmisk indeks af naturlig frisk mango
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vand.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
|
Glykæmisk indeks for naturlig frossen mangopulp
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vand.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
|
Glykæmisk indeks for forarbejdet naturlig mangopulp
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vand.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
|
glykæmisk indeks for en blanding af frisk mango 73 procent og frisk pære 27 procent
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for 400 til 500 gram mango sammen med 250 milliliter vand.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
|
glykæmisk indeks for en glukosebelastning på 50 gram
Tidsramme: 8 dage
|
Glykæmisk indeks vil blive beregnet for en standard 50-grams glukosebelastning.
Dette vil blive gjort to gange af hver deltager.
Resultaterne vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse for hver med et signifikansniveau på 0,05 for alle de statistiske test.
|
8 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2013
Først opslået (SKØN)
28. august 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGPMJP2013-CINCO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .