Índice Glucémico de Mango y Pera en Diferentes Productos Sólidos y Bebidas
3 de septiembre de 2014 actualizado por: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Comparación del índice glucémico de una bebida a base de puré de mango concentrado natural con jugo de pera concentrado natural con el de otros cinco productos a base de mango y pera en diferentes productos sólidos y bebidas
El propósito de este estudio es comparar el índice glucémico de una bebida hecha de puré de mango concentrado natural con jugo de pera concentrado natural con otros cinco productos diferentes a base de ingredientes naturales de mango y pera en forma de fruta o jugo contra un control de 50- carga de glucosa en gramos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados con una invitación abierta a participar, participarán aquellos que voluntariamente acepten, firmen un consentimiento informado, y cumplan con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión.
Cada participante recibirá un producto diferente (de los siete productos disponibles) cada día de la prueba (8 días en total), asegurándose de que todos reciban cada uno de los productos. Todos los productos se distribuirán de forma aleatoria para cada uno de los participantes. La carga de glucosa de 50 gramos (estándar de oro) será la referencia o control, y será tomada dos veces por cada sujeto en la prueba.
Cada uno de los productos entregados contendrá 50 gramos de carbohidratos. El tiempo de consumo de los productos será de 10 minutos en total.
Habrá un período de "lavado" de tres días entre cada producto.
Los participantes ingerirán el producto y se les tomará la glucosa capilar con un glucómetro (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Productos Roche, México) en los tiempos: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 y 120 minutos. El glucómetro se calibrará con una solución estándar de glucosa todos los días previos a la prueba. Los resultados se utilizarán para calcular el índice glucémico. Al final de los 120 minutos, los participantes recibirán un cuestionario de síntomas digestivos presentados durante la prueba.
El índice glucémico se calculará dividiendo el área bajo la curva de cada producto por el área bajo la curva de la carga de glucosa de 50 gramos, multiplicado por 100. El área bajo la curva utilizada para calcular el índice glucémico es el área que supera la línea basal, excluyendo el área bajo la línea basal según la Organización para la Alimentación y la Agricultura (FAO) en 1998 (Brouns et al 2005).
Toda la información recopilada se vaciará en una base de datos prediseñada.
Las diferencias entre los diferentes productos ingeridos se analizarán con la prueba estadística de análisis de varianza (ANOVA) con un pre-test de homogeneidad de varianza Brown-Foryhte. En caso de no encontrar homogeneidad en las varianzas se utilizará el ANOVA no paramétrico, la prueba de Kruskal-Wallis. Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
Después de ANOVA, se utilizará la prueba de comparaciones múltiples de Tuckey para evaluar la relación por pares para cada producto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- Edades 18 a 50 años
- Índice de masa corporal entre 18,5 y 27,4 kilogramos dividido por metros cuadrados
- Circunferencia de cintura ≤ 102 centímetros para hombres y ≤ 88 centímetros para mujeres
- Glucosa capilar en ayunas ≤100 miligramos por decilitro
La noche antes del estudio:
- 10 horas de ayuno
- Cena ligera de su elección y repetirla cada vez antes del estudio.
- Sin bebidas alcohólicas, café o té la noche anterior.
- No hacer ejercicio vigoroso el día anterior a la prueba ni la mañana de la prueba.
Criterio de exclusión:
- Consumo de alguno de los siguientes: hipoglucemiantes orales, glucocorticoides orales o parenterales, hormonas tiroideas, estimulantes de la motilidad intestinal u otros fármacos que puedan interferir con la absorción intestinal durante la prueba
- Infecciones gastrointestinales agudas o crónicas
- Lactancia o mujeres embarazadas
- Cirugías intestinales en los últimos 6 meses
- Alergias a alguno de los productos que estaremos utilizando
- Sujetos con enfermedades gastrointestinales o metabólicas
- Sujetos con antecedentes familiares de primer grado de diabetes mellitus
- Sujetos con intolerancia a la glucosa, resistencia a la insulina o diabetes mellitus
- Sujetos a los que no les gusta alguno de los productos que usaremos
- Sujetos con crisis digestiva aguda (últimas 24 horas) incluyendo: gastritis, diarrea y vómito, entre otros
- Sujetos con antecedentes de malabsorción
Suspensión:
- Asignaturas que no llegan el día de la prueba
- Glucosa en ayunas ≥ 100 miligramos por decilitro el día de la prueba
- Sujetos que desarrollan enfermedades gastrointestinales durante el período de tiempo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Bebida de puré de mango y jugo de pera
Los participantes beberán 450 mililitros del jugo en el tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: Jugo de mango comercial
Los participantes beberán 450 mililitros del jugo en el tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: Mango natural fresco
Los participantes comerán de 400 a 500 gramos de pulpa de mango congelada, junto con 250 mililitros de agua en el tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: Mango natural congelado
Los participantes comerán de 400 a 500 gramos de pulpa de mango congelada, junto con 250 mililitros de agua en el tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: Pulpa de mango natural procesada
Los participantes comerán de 400 a 500 gramos de pulpa de mango congelada, junto con 250 mililitros de agua en el tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: Mix de mango natural y pera
Los participantes comerán de 400 a 500 gramos de una mezcla de fruta fresca natural que contiene mango (73%) y pera (27%), junto con 250 mililitros de agua en tiempo 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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OTRO: 50 gramos de carga de glucosa
Los participantes beberán 250 mililitros de la carga estándar de glucosa en el momento 0.
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Se tomará glucosa capilar cada 15 minutos durante dos horas (a partir del tiempo 0) para calcular el área bajo la curva que es el índice glucémico, para cada uno de los productos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice glucémico del puré de mango con bebida de jugo de pera natural
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 450 mililitros de este jugo.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice glucémico de un jugo de mango comercial
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 450 mililitros de este jugo.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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Índice glucémico del mango fresco natural
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 400 a 500 gramos de mango junto con 250 mililitros de agua.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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Índice glucémico de la pulpa de mango congelada natural
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 400 a 500 gramos de mango junto con 250 mililitros de agua.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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Índice glucémico de la pulpa de mango natural procesada
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 400 a 500 gramos de mango junto con 250 mililitros de agua.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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índice glucémico de una mezcla de mango fresco 73 por ciento y pera fresca 27 por ciento
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para 400 a 500 gramos de mango junto con 250 mililitros de agua.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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índice glucémico de una carga de glucosa de 50 gramos
Periodo de tiempo: 8 dias
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El índice glucémico se calculará para una carga estándar de glucosa de 50 gramos.
Esto se hará dos veces por cada participante.
Los resultados se expresarán como media ± desviación estándar para cada uno con un nivel de significación de 0,05 para todas las pruebas estadísticas.
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8 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGPMJP2013-CINCO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .