A mangó és a körte glikémiás indexe különböző szilárd termékekben és italokban
2014. szeptember 3. frissítette: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Természetes tömény mangópüréből és természetes tömény körteléből készült ital glikémiás indexének összehasonlítása más, öt mangó és körte alapú termék glikémiás indexével, különböző szilárd termékekben és italokban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy természetes tömény mangópüréből és természetes sűrített körteléből készült ital glikémiás indexét hasonlítsa össze öt különböző, természetes mangó- és körte-összetevőkből álló termékkel, gyümölcs vagy gyümölcslé formájában, az 50-es kontrollhoz képest. gramm glükózterhelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A résztvevők felvétele nyílt részvételi felhívással történik, akik önként elfogadják, tájékozott beleegyező nyilatkozatot írnak alá, minden felvételi kritériumnak megfelelnek, és egyik kizárási feltétel sem vesz részt.
Minden résztvevő más-más terméket kap (a rendelkezésre álló hét termék közül) a teszt minden napján (összesen 8 napon belül), ügyelve arra, hogy mindenki megkapja az egyes termékeket. Minden termék véletlenszerűen kerül kiosztásra minden résztvevő számára. Az 50 grammos glükózterhelés (arany standard) lesz a referencia vagy a kontroll, és a teszt minden alanya kétszer veszi fel.
A megadott termékek mindegyike 50 gramm szénhidrátot tartalmaz. A termékek elfogyasztására rendelkezésre álló idő összesen 10 perc lesz.
Az egyes termékek között három napos „kimosási” időszak lesz.
A résztvevők megeszik a terméket, és a kapilláris glükózt egy glükométerrel (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics) veszik. Roche Products, Méxikó) időnként: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 és 120 perc. A vércukormérőt a vizsgálat előtt minden nap standard glükózoldattal kell kalibrálni. Az eredményeket a glikémiás index kiszámításához használják fel. A 120 perc végén a résztvevők egy kérdőívet kapnak a teszt során bemutatott emésztési tünetekről.
A glikémiás index kiszámítása úgy történik, hogy az egyes termékek görbe alatti területét elosztják az 50 grammos glükózterhelés görbe alatti területével, megszorozva 100-zal. A glikémiás index kiszámításához használt görbe alatti terület az a terület, amely meghaladja az alapvonalat, kivéve az alapvonal alatti területet az Élelmezésügyi és Mezőgazdasági Szervezet (FAO) 1998. évi adatai szerint (Brouns et al 2005).
Minden összegyűjtött információ egy előre kialakított adatbázisba kerül.
A különböző elfogyasztott termékek közötti különbségeket a varianciaanalízis statisztikai tesztjével (ANOVA) elemzik a Brown-Foryhte varianciahomogenitás előtesztjével. Ha nem sikerül homogenitást találni a varianciákban, a nemparaméteres ANOVA-t, a Kruskal-Wallis tesztet alkalmazzuk. Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
Az ANOVA után a Tuckey Multiple Comparisons tesztet használjuk az egyes termékek páronkénti kapcsolatának értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő
- 18-50 éves korig
- A testtömegindex 18,5 és 27,4 kilogramm között van osztva négyzetméterrel
- Derékbőség ≤ 102 centiméter férfiaknál és ≤88 centiméter nőknél
- Éhgyomri kapilláris glükóz ≤100 milligramm deciliterenként
A tanulás előtti este:
- 10 óra koplalás
- Választott könnyű vacsora, és ismételje meg minden alkalommal a tanulás előtt
- Az előző este alkoholt, kávét vagy teát nem fogyasztott
- Ne végezzen erőteljes testmozgást sem a vizsgálat előtti napon, sem a vizsgálat reggelén
Kizárási kritériumok:
- A következők bármelyikének fogyasztása: orális hipoglikémiás szerek, orális vagy parenterális glükokortikoidok, pajzsmirigyhormonok, bélmozgást serkentő szerek vagy egyéb olyan szerek, amelyek a vizsgálat során zavarhatják a bélből történő felszívódást
- Akut vagy krónikus gyomor-bélrendszeri fertőzések
- Szoptató vagy terhes nők
- Bélműtétek az elmúlt 6 hónapban
- Allergia bármely termékre, amelyet használni fogunk
- Emésztőrendszeri vagy anyagcsere-betegségben szenvedő alanyok
- Alanyok, akiknek a családjában első osztályú diabetes mellitus szerepel
- Glükóz intoleranciában, inzulinrezisztenciában vagy diabetes mellitusban szenvedő betegek
- Alanyok, akiknek nem tetszik az általunk használt termékek bármelyike
- Akut (előző 24 órás) emésztési krízisben szenvedő alanyok, többek között gyomorhurut, hasmenés és hányás
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében felszívódási zavar szerepel
Felfüggesztés:
- Alanyok, akik nem érkeznek meg a tesztnapra
- Éhgyomri glükóz ≥ 100 milligramm deciliterenként a vizsgálat napján
- Azok az alanyok, akiknél a vizsgálat időtartama alatt gyomor-bélrendszeri betegség alakul ki
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Mangópüré és körtelé ital
A résztvevők a 0 időpontban 450 milliliter gyümölcslét isznak meg.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Kereskedelmi mangólé
A résztvevők a 0 időpontban 450 milliliter gyümölcslét isznak meg.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Friss natúr mangó
A résztvevők 400-500 gramm fagyasztott mangópépet és 250 milliliter vizet fogyasztanak el a 0 időpontban.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Fagyasztott természetes mangó
A résztvevők 400-500 gramm fagyasztott mangópépet és 250 milliliter vizet fogyasztanak el a 0 időpontban.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Feldolgozott természetes mangópép
A résztvevők 400-500 gramm fagyasztott mangópépet és 250 milliliter vizet fogyasztanak el a 0 időpontban.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: Természetes mangó és körte keveréke
A résztvevők 400-500 gramm friss természetes gyümölcsöt, mangót (73%) és körtét (27%), valamint 250 milliliter vizet fogyasztanak a 0. időpontban.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
|
EGYÉB: 50 gramm glükóz terhelés
A résztvevők a normál glükózterhelésből 250 ml-t fognak inni a 0 időpontban.
|
A kapilláris glükózt két órán keresztül 15 percenként veszik (a 0 időponttól kezdve), hogy kiszámítsák a görbe alatti területet, amely a glikémiás index az egyes termékek esetében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mangópüré glikémiás indexe természetes körtelé itallal
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 450 milliliterre számítják ki ebből a gyümölcsléből.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kereskedelmi mangólé glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 450 milliliterre számítják ki ebből a gyümölcsléből.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
|
Természetes friss mangó glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 400-500 gramm mangóra és 250 milliliter vízre számítják ki.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
|
Természetes fagyasztott mangópép glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 400-500 gramm mangóra és 250 milliliter vízre számítják ki.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
|
A feldolgozott természetes mangópép glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 400-500 gramm mangóra és 250 milliliter vízre számítják ki.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
|
a friss mangó 73 százalékos és a friss körte 27 százalékos keverékének glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet 400-500 gramm mangóra és 250 milliliter vízre számítják ki.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
|
50 grammos glükózterhelés glikémiás indexe
Időkeret: 8 nap
|
A glikémiás indexet standard 50 grammos glükózterhelésre számítják ki.
Ezt minden résztvevő kétszer fogja megtenni.
Az eredményeket átlag ± standard deviációban fejezzük ki mindegyik statisztikai teszt esetében 0,05 szignifikanciaszinttel.
|
8 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. augusztus 23.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 3.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGPMJP2013-CINCO
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .