Índice Glicêmico de Manga e Pêra em Diferentes Produtos Sólidos e Bebidas
3 de setembro de 2014 atualizado por: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Comparação do índice glicêmico de uma bebida à base de purê de manga natural concentrado com suco natural concentrado de pêra com o de outros cinco produtos à base de manga e pêra em diferentes produtos sólidos e bebidas
O objetivo deste estudo é comparar o índice glicêmico de uma bebida feita de purê natural de manga concentrado com suco natural concentrado de pêra com outros cinco diferentes produtos à base de ingredientes naturais de manga e pêra na forma de fruta ou suco contra um controle de 50- carga de glicose em gramas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados com um convite aberto para participar, aqueles que aceitarem voluntariamente, assinarem um termo de consentimento informado e atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão participarão.
Cada participante receberá um produto diferente (dos sete produtos disponíveis) a cada dia da prova (8 dias no total), garantindo que todos recebam cada um dos produtos. Todos os produtos serão distribuídos de forma aleatória para cada um dos participantes. A carga de glicose de 50 gramas (padrão ouro) será a referência ou controle, e será tomada duas vezes por cada sujeito do teste.
Cada um dos produtos fornecidos conterá 50 gramas de carboidrato. O tempo dado para consumir os produtos será de 10 minutos no total.
Haverá um período de "lavagem" de três dias entre cada produto.
Os participantes ingerirão o produto e a glicemia capilar será medida com um glicosímetro (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Produtos Roche, México) nos horários: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 e 120 minutos. O glicosímetro será calibrado com uma solução padrão de glicose todos os dias antes do teste. Os resultados serão usados para calcular o índice glicêmico. Ao final dos 120 minutos, os participantes receberão um questionário de sintomas digestivos apresentados durante o teste.
O índice glicêmico será calculado pela área sob a curva de cada produto dividida pela área sob a curva da carga de 50 gramas de glicose, multiplicada por 100. A área sob a curva usada para calcular o índice glicêmico é a área que ultrapassa a linha basal, excluindo a área abaixo da linha basal de acordo com a Organização das Nações Unidas para Agricultura e Alimentação (FAO) em 1998 (Brouns et al 2005).
Todas as informações coletadas serão esvaziadas em um banco de dados pré-concebido.
As diferenças entre os diferentes produtos ingeridos serão analisadas com o teste estatístico de análise de variância (ANOVA) com um pré-teste de homogeneidade de variância Brown-Foryhte. Em caso de falha em encontrar homogeneidade nas variâncias, será utilizada a ANOVA não paramétrica, o teste de Kruskal-Wallis. Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
Após ANOVA, o teste Tuckey Multiple Comparisons será utilizado para avaliar a relação pairwise para cada produto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem e mulher
- Idade 18 a 50 anos
- Índice de massa corporal entre 18,5 e 27,4 quilos dividido por metros quadrados
- Circunferência da cintura ≤ 102 centímetros para homens e ≤ 88 centímetros para mulheres
- Glicemia capilar em jejum ≤100 miligramas por decilitro
Na noite anterior ao estudo:
- 10 horas de jejum
- Jantar leve de sua escolha e repita sempre antes do estudo
- Sem bebidas alcoólicas, café ou chá na noite anterior
- Nenhum exercício vigoroso no dia anterior ao teste nem na manhã do teste
Critério de exclusão:
- Consumo de qualquer um dos seguintes: hipoglicemiantes orais, glicocorticóides orais ou parenterais, hormônios tireoidianos, estimulantes da motilidade intestinal ou outros medicamentos que possam interferir na absorção intestinal durante o teste
- Infecções gastrointestinais agudas ou crônicas
- Amamentação ou mulheres grávidas
- Cirurgias intestinais nos últimos 6 meses
- Alergias a qualquer um dos produtos que usaremos
- Indivíduos com doenças gastrointestinais ou metabólicas
- Indivíduos com história familiar de primeiro grau de diabetes mellitus
- Indivíduos com intolerância à glicose, resistência à insulina ou diabetes mellitus
- Indivíduos que não gostam de nenhum dos produtos que usaremos
- Indivíduos com crise digestiva aguda (nas últimas 24 horas), incluindo: gastrite, diarreia e vômito, entre outros
- Indivíduos com histórico de má absorção
Suspensão:
- Disciplinas que não comparecerem no dia da prova
- Glicemia em jejum ≥ 100 miligramas por decilitro no dia do teste
- Indivíduos que desenvolveram doença gastrointestinal durante o período do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Purê de manga e bebida de suco de pêra
Os participantes beberão 450 mililitros do suco no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Suco de manga comercial
Os participantes beberão 450 mililitros do suco no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Manga natural fresca
Os participantes comerão de 400 a 500 gramas de polpa de manga congelada, juntamente com 250 mililitros de água no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Manga natural congelada
Os participantes comerão de 400 a 500 gramas de polpa de manga congelada, juntamente com 250 mililitros de água no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Polpa de manga natural processada
Os participantes comerão de 400 a 500 gramas de polpa de manga congelada, juntamente com 250 mililitros de água no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Mix de manga natural e pêra
Os participantes comerão 400 a 500 gramas de uma mistura de frutas naturais frescas contendo manga (73%) e pêra (27%), juntamente com 250 mililitros de água no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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OUTRO: Carga de glicose de 50 gramas
Os participantes beberão 250 mililitros da carga padrão de glicose no tempo 0.
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A glicose capilar será tomada a cada 15 minutos durante duas horas (começando no tempo 0) para calcular a área sob a curva que é o índice glicêmico, para cada um dos produtos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico de purê de manga com bebida natural de suco de pêra
Prazo: 8 dias
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O índice glicêmico será calculado para 450 mililitros desse suco.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
|
8 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice glicêmico de um suco de manga comercial
Prazo: 8 dias
|
O índice glicêmico será calculado para 450 mililitros desse suco.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
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8 dias
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Índice glicêmico de manga fresca natural
Prazo: 8 dias
|
O índice glicêmico será calculado para 400 a 500 gramas de manga junto com 250 mililitros de água.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
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8 dias
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Índice glicêmico da polpa de manga natural congelada
Prazo: 8 dias
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O índice glicêmico será calculado para 400 a 500 gramas de manga junto com 250 mililitros de água.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
|
8 dias
|
|
Índice glicêmico da polpa de manga natural processada
Prazo: 8 dias
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O índice glicêmico será calculado para 400 a 500 gramas de manga junto com 250 mililitros de água.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
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8 dias
|
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índice glicêmico de uma mistura de manga fresca 73 por cento e pera fresca 27 por cento
Prazo: 8 dias
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O índice glicêmico será calculado para 400 a 500 gramas de manga junto com 250 mililitros de água.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
|
8 dias
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índice glicêmico de uma carga de glicose de 50 gramas
Prazo: 8 dias
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O índice glicêmico será calculado para uma carga padrão de 50 gramas de glicose.
Isso será feito duas vezes por cada participante.
Os resultados serão expressos em média ± desvio padrão para cada um com nível de significância de 0,05 para todos os testes estatísticos.
|
8 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
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- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de agosto de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGPMJP2013-CINCO
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