Glykemický index manga a hrušek v různých pevných produktech a nápojích
3. září 2014 aktualizováno: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Srovnání glykemického indexu nápoje vyrobeného z přírodního koncentrovaného mangového pyré s přírodní koncentrovanou hruškovou šťávou s dalšími pěti produkty na bázi manga a hrušek v různých pevných produktech a nápojích
Účelem této studie je porovnat glykemický index nápoje vyrobeného z přírodního koncentrovaného mangového pyré s přírodní koncentrovanou hruškovou šťávou s dalšími pěti různými produkty na bázi přírodního manga a hruškových složek ve formě ovoce nebo šťávy proti kontrole 50- gram glukózové zátěže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účastníci budou přijati na základě otevřené pozvánky k účasti, ti, kteří dobrovolně přijmou, podepíší informovaný souhlas a splňují všechna kritéria pro zařazení a žádné z kritérií vyloučení, se nezúčastní.
Každý účastník obdrží každý den testu (celkem 8 dní) jiný produkt (ze sedmi dostupných produktů), takže každý obdrží každý z produktů. Všechny produkty budou distribuovány náhodně pro každého z účastníků. 50gramová glukózová dávka (zlatý standard) bude referenční nebo kontrolní a každý subjekt v testu ji odebere dvakrát.
Každý z uvedených produktů bude obsahovat 50 gramů sacharidů. Doba určená ke konzumaci produktů bude celkem 10 minut.
Mezi každým produktem bude třídenní období „vymytí“.
Účastníci snědí produkt a kapilární glukóza bude změřena glukometrem (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, Mexiko) v časech: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 a 120 minut. Glukometr bude kalibrován standardním roztokem glukózy každý den před testem. Výsledky budou použity pro výpočet glykemického indexu. Na konci 120 minut obdrží účastníci dotazník o zažívacích příznacích prezentovaných během testu.
Glykemický index se vypočítá jako plocha pod křivkou pro každý produkt dělená plochou pod křivkou pro 50g glukózovou zátěž, vynásobená 100. Plocha pod křivkou použitá k výpočtu glykemického indexu je plocha, která převyšuje bazální linii, s výjimkou plochy pod bazální linií podle Organizace pro výživu a zemědělství (FAO) v roce 1998 (Brouns et al 2005).
Všechny shromážděné informace budou vyprázdněny do předem navržené databáze.
Rozdíly mezi různými požitými produkty budou analyzovány statistickým testem analýzy rozptylu (ANOVA) s předtestem homogenity rozptylu Brown-Foryhte. V případě, že se nepodaří nalézt homogenitu rozptylů, použije se neparametrická ANOVA, Kruskal-Wallisův test. Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
Po ANOVA bude k vyhodnocení párového vztahu pro každý produkt použit test Tuckeyho vícenásobného srovnání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- Věk 18 až 50 let
- Index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 27,4 kilogramy děleno metry čtverečními
- Obvod pasu ≤ 102 centimetrů u mužů a ≤ 88 centimetrů u žen
- Kapilární glukóza nalačno ≤ 100 miligramů na decilitr
Večer před studiem:
- 10 hodin půstu
- Lehká večeře dle vlastního výběru a opakujte ji pokaždé před studiem
- Předchozí noc žádný alkohol, káva nebo čaj
- Žádné intenzivní cvičení den před testem ani ráno v den testu
Kritéria vyloučení:
- Konzumace některého z následujících léků: perorální hypoglykemické léky, perorální nebo parenterální glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, stimulanty střevní motility nebo jiných léků, které mohou interferovat se střevní absorpcí během testu
- Akutní nebo chronické gastrointestinální infekce
- Kojení nebo těhotné ženy
- Střevní operace za posledních 6 měsíců
- Alergie na některý z produktů, které budeme používat
- Subjekty s gastrointestinálními nebo metabolickými onemocněními
- Subjekty s rodinnou anamnézou diabetes mellitus prvního stupně
- Subjekty s intolerancí glukózy, inzulínovou rezistencí nebo diabetes mellitus
- Subjekty, kterým se nelíbí některý z produktů, které budeme používat
- Subjekty s akutní (před 24 hodinovou) trávicí krizí včetně: gastritidy, průjmu a zvracení, mimo jiné
- Subjekty s anamnézou mal-absorpce
Suspenze:
- Subjekty, které se nedostaví na testovací den
- Glukóza nalačno ≥ 100 miligramů na decilitr v den testu
- Subjekty, u kterých se rozvine gastrointestinální onemocnění během časového rámce studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Nápoj z mangového pyré a hruškové šťávy
Účastníci vypijí 450 mililitrů šťávy v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Komerční mangová šťáva
Účastníci vypijí 450 mililitrů šťávy v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Čerstvé přírodní mango
Účastníci snědí 400 až 500 gramů mražené dužiny manga spolu s 250 mililitry vody v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Mražené přírodní mango
Účastníci snědí 400 až 500 gramů mražené dužiny manga spolu s 250 mililitry vody v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Zpracovaná přírodní dužina manga
Účastníci snědí 400 až 500 gramů mražené dužiny manga spolu s 250 mililitry vody v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Směs přírodního manga a hrušky
Účastníci snědí 400 až 500 gramů směsi čerstvého přírodního ovoce obsahujícího mango (73 %) a hrušku (27 %) spolu s 250 mililitry vody v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
|
JINÝ: Náplň 50 gramů glukózy
Účastníci vypijí 250 mililitrů standardní dávky glukózy v čase 0.
|
Kapilární glukóza bude odebírána každých 15 minut po dobu dvou hodin (počínaje časem 0), aby se vypočítala plocha pod křivkou, což je glykemický index, pro každý z produktů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemický index mangového pyré s přírodní hruškovou šťávou
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index bude vypočítán pro 450 mililitrů této šťávy.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykemický index komerční mangové šťávy
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index bude vypočítán pro 450 mililitrů této šťávy.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
|
Glykemický index přírodního čerstvého manga
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index se vypočítá pro 400 až 500 gramů manga spolu s 250 mililitry vody.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
|
Glykemický index přírodní mražené mangové dužiny
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index se vypočítá pro 400 až 500 gramů manga spolu s 250 mililitry vody.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
|
Glykemický index zpracované přírodní mangové dužiny
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index se vypočítá pro 400 až 500 gramů manga spolu s 250 mililitry vody.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
|
glykemický index směsi čerstvého manga 73 procent a čerstvé hrušky 27 procent
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index se vypočítá pro 400 až 500 gramů manga spolu s 250 mililitry vody.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
|
glykemický index při dávce 50 gramů glukózy
Časové okno: 8 dní
|
Glykemický index bude vypočítán pro standardní 50gramovou zátěž glukózy.
To provede každý účastník dvakrát.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr ± standardní odchylka pro každý s hladinou významnosti 0,05 pro všechny statistické testy.
|
8 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. října 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
28. srpna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGPMJP2013-CINCO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .