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芒果和梨在不同固体产品和饮料中的升糖指数

2014年9月3日 更新者:Leticia Elizondo-Montemayor、Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

天然浓缩芒果原浆加天然浓缩梨汁制成的饮料与其他五种以芒果和梨为基础的产品在不同固体产品和饮料中的升糖指数比较

本研究的目的是比较由天然浓缩芒果泥和天然浓缩梨汁制成的饮料的血糖指数与其他五种基于天然芒果和梨成分的水果或果汁形式的不同产品与 50-克葡萄糖负荷。

研究概览

详细说明

参与者将以公开邀请的方式招募,自愿接受并签署知情同意书,且符合所有纳入标准且无一排除标准者将参加。

每个参与者将在测试的每一天(总共 8 天)收到不同的产品(七种可用产品),确保每个人都收到每一种产品。 所有产品将以随机方式分发给每位参与者。 50 克葡萄糖负荷(金标准)将作为参考或对照,每个受试者将在测试中服用两次。

给出的每一种产品都含有 50 克碳水化合物。 消费产品的时间总共为 10 分钟。

每种产品之间将有三天的“淘汰”期。

参与者将食用该产品,并使用血糖仪(Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics。 Roche Products, México) 时间:0、15、30、45、60、75、90、150 和 120 分钟。 每天在测试前用标准葡萄糖溶液校准血糖仪。 结果将用于计算血糖指数。 在 120 分钟结束时,参与者将收到一份关于测试期间出现的消化系统症状的问卷。

血糖指数的计算方法是每种产品的曲线下面积除以 50 克葡萄糖负荷的曲线下面积,再乘以 100。 用于计算血糖指数的曲线下面积是超过基线的面积,不包括根据联合国粮农组织 (FAO) 1998 年规定的基线下面积 (Brouns et al 2005)。

所有收集到的信息都将被清空到一个预先设计的数据库中。

摄入的不同产品之间的差异将通过方差分析 (ANOVA) 统计检验和方差同质性预检验 Brown-Foryhte 进行分析。 如果未能在方差中找到同质性,将使用非参数方差分析(Kruskal-Wallis 检验)。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。

ANOVA 之后,将使用 Tuckey 多重比较检验来评估每个产品的成对关系。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

38

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nuevo Leon
      • Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、64710
        • Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 男女
  • 18至50岁
  • 体重指数在 18.5 到 27.4 公斤之间除以平方米
  • 腰围男性≤102厘米,女性≤88厘米
  • 空腹毛细血管葡萄糖≤100毫克/分升

学习前一天晚上:

  • 禁食10小时
  • 他们选择的清淡晚餐,并在每次学习前重复
  • 前一天晚上没有酒精、咖啡或茶饮料
  • 考试前一天和考试当天早上不要剧烈运动

排除标准:

  • 服用以下任何一种:口服降糖药、口服或肠外糖皮质激素药物、甲状腺激素、肠蠕动兴奋剂或其他可能在测试期间干扰肠道吸收的药物
  • 急性或慢性胃肠道感染
  • 母乳喂养或孕妇
  • 最近 6 个月的肠道手术
  • 对我们将使用的任何产品过敏
  • 患有胃肠道或代谢疾病的受试者
  • 具有一级糖尿病家族史的受试者
  • 患有葡萄糖不耐受、胰岛素抵抗或糖尿病的受试者
  • 不喜欢我们将使用的任何产品的对象
  • 患有急性(过去 24 小时)消化危机的受试者,包括:胃炎、腹泻和呕吐等
  • 有吸收不良病史的受试者

暂停:

  • 未在考试日到达的科目
  • 测试当天空腹血糖≥ 100 毫克/分升
  • 在研究期间发生胃肠道疾病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:芒果泥梨汁饮料
参与者将在时间 0 饮用 450 毫升果汁。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • MPPJB血糖指数的测定。
其他:商业芒果汁
参与者将在时间 0 饮用 450 毫升果汁。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • 商品芒果汁升糖指数的测定
其他:新鲜天然芒果
参与者将在时间 0 吃 400 至 500 克冷冻芒果果肉以及 250 毫升水。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • 新鲜天然芒果血糖指数的测定
其他:冷冻天然芒果
参与者将在时间 0 吃 400 至 500 克冷冻芒果果肉以及 250 毫升水。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • 冷冻天然芒果血糖指数的测定
其他:加工天然芒果果肉
参与者将在时间 0 吃 400 至 500 克冷冻芒果果肉以及 250 毫升水。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • PNMP血糖指数的测定。
其他:天然芒果和梨的混合
参与者将在时间 0 食用 400 至 500 克含有芒果 (73%) 和梨 (27%) 的新鲜天然水果混合物以及 250 毫升水。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • NMP 混合物的血糖指数测定。
其他:50克葡萄糖负荷
参与者将在时间 0 饮用 250 毫升标准葡萄糖负荷。
将每 15 分钟采集一次毛细管葡萄糖,持续两小时(从时间 0 开始),以计算每种产品的曲线下面积,即血糖指数。
其他名称:
  • 测定 50 克葡萄糖负荷的血糖指数

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
天然梨汁饮料对芒果泥升糖指数的影响
大体时间:8天
将计算 450 毫升这种果汁的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
商业芒果汁的血糖指数
大体时间:8天
将计算 450 毫升这种果汁的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天
天然新鲜芒果的升糖指数
大体时间:8天
将计算 400 至 500 克芒果和 250 毫升水的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天
天然冷冻芒果果肉的升糖指数
大体时间:8天
将计算 400 至 500 克芒果和 250 毫升水的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天
经过加工的天然芒果果肉的血糖指数
大体时间:8天
将计算 400 至 500 克芒果和 250 毫升水的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天
73% 的新鲜芒果和 27% 的新鲜梨混合物的升糖指数
大体时间:8天
将计算 400 至 500 克芒果和 250 毫升水的血糖指数。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天
50 克葡萄糖负荷的血糖指数
大体时间:8天
将针对标准的 50 克葡萄糖负荷计算血糖指数。 每个参与者将完成两次。 结果将表示为每个统计测试的平均值±标准偏差,显着性水平为 0.05。
8天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Leticia Elizondo-Montemayor, MD、Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2013年8月23日

首次发布 (估计)

2013年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月3日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IGPMJP2013-CINCO

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