Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemiskt index för mango och päron i olika fasta produkter och drycker

3 september 2014 uppdaterad av: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey

Jämförelse av det glykemiska indexet för en dryck gjord av naturlig koncentrerad mangopuré med naturlig koncentrerad päronjuice med andra fem produkter baserade på mango och päron i olika fasta produkter och drycker

Syftet med denna studie är att jämföra det glykemiska indexet för en dryck gjord av naturlig koncentrerad mangopuré med naturlig koncentrerad päronjuice med andra fem olika produkter baserade på naturliga mango- och päroningredienser i form av frukt eller juice mot en kontroll av 50- gram glukosbelastning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att rekryteras med en öppen inbjudan att delta, de som frivilligt accepterar, undertecknar ett informerat samtycke och uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna kommer att delta.

Varje deltagare kommer att få en annan produkt (av de sju tillgängliga produkterna) varje dag under testet (totalt 8 dagar), och se till att alla får var och en av produkterna. Alla produkter kommer att distribueras på ett randomiserat sätt för var och en av deltagarna. 50-grams glukosbelastning (guldstandard) kommer att vara referensen eller kontrollen och kommer att tas två gånger av varje försöksperson i testet.

Var och en av de angivna produkterna kommer att innehålla 50 gram kolhydrater. Den tid som ges för att konsumera produkterna kommer att vara totalt 10 minuter.

Det kommer att finnas en "uttvättningsperiod" på tre dagar mellan varje produkt.

Deltagarna kommer att äta produkten och kapillärglukos tas med en glukosmeter (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, México) vid tidpunkter: 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 och 120 minuter. Glukometern kommer att kalibreras med en standardglukoslösning varje dag före testet. Resultaten kommer att användas för att beräkna det glykemiska indexet. I slutet av de 120 minuterna kommer deltagarna att få ett frågeformulär med matsmältningssymtom som presenteras under testet.

Det glykemiska indexet kommer att beräknas med arean under kurvan för varje produkt dividerat med arean under kurvan för 50-grams glukosbelastning, multiplicerat med 100. Arean under kurvan som används för att beräkna det glykemiska indexet är den yta som överstiger basallinjen, exklusive arean under basallinjen enligt Food and Agriculture Organisation (FAO) 1998 (Brouns et al 2005).

All information som samlas in kommer att tömmas i en fördesignad databas.

Skillnaderna mellan de olika produkterna som intas kommer att analyseras med det statistiska testet av variansanalys (ANOVA) med ett förtest av varianshomogenitet Brown-Foryhte. Om det inte går att hitta homogenitet i varianserna kommer den icke-parametriska ANOVA, Kruskal-Wallis-testet, att användas. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.

Efter ANOVA kommer Tuckey Multiple Comparions test att användas för att utvärdera det parvisa förhållandet för varje produkt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
        • Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor
  • Åldrarna 18 till 50 år
  • Kroppsmassaindex mellan 18,5 och 27,4 kilo dividerat med kvadratmeter
  • Midjemått ≤ 102 centimeter för män och ≤ 88 centimeter för kvinnor
  • Fastande kapillärglukos ≤100 milligram per deciliter

Kvällen före studien:

  • 10 timmars fasta
  • Lätt middag efter eget val och upprepa den varje gång innan studien
  • Ingen alkohol, kaffe eller te drycker föregående kväll
  • Ingen kraftig träning dagen före testet och inte heller morgonen för testet

Exklusions kriterier:

  • Konsumtion av något av följande: orala hypoglykemiska läkemedel, orala eller parenterala glukokortikoidläkemedel, sköldkörtelhormoner, stimulerande medel för tarmens motilitet eller andra läkemedel som kan störa tarmens absorption under testet
  • Akuta eller kroniska gastrointestinala infektioner
  • Ammande eller gravida kvinnor
  • Tarmoperationer under de senaste 6 månaderna
  • Allergier mot någon av produkterna vi kommer att använda
  • Försökspersoner med gastrointestinala eller metabola sjukdomar
  • Försökspersoner med diabetes mellitus i första klass familjehistoria
  • Patienter med glukosintolerans, insulinresistens eller diabetes mellitus
  • Ämnen som ogillar någon av produkterna vi kommer att använda
  • Försökspersoner med en akut (tidigare 24 timmar) matsmältningskris inklusive: gastrit, diarré och kräkningar, bland annat
  • Personer med en historia av malabsorption

Suspension:

  • Ämnen som inte kommer till provdagen
  • Fasteglukos ≥ 100 milligram per deciliter dagen för testet
  • Försökspersoner som utvecklar gastrointestinala sjukdomar under studiens tidsram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Mangopuré och päronjuicedryck
Deltagarna kommer att dricka 450 milliliter av juicen vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för MPPJB.
ÖVRIG: Kommersiell mangojuice
Deltagarna kommer att dricka 450 milliliter av juicen vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för kommersiell mangojuice
ÖVRIG: Färsk naturlig mango
Deltagarna kommer att äta 400 till 500 gram fryst mangomassa, tillsammans med 250 milliliter vatten vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för färsk naturlig mango
ÖVRIG: Fryst naturlig mango
Deltagarna kommer att äta 400 till 500 gram fryst mangomassa, tillsammans med 250 milliliter vatten vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för fryst naturlig mango
ÖVRIG: Bearbetad naturlig mangomassa
Deltagarna kommer att äta 400 till 500 gram fryst mangomassa, tillsammans med 250 milliliter vatten vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för PNMP.
ÖVRIG: Blandning av naturlig mango och päron
Deltagarna kommer att äta 400 till 500 gram av en blandning av färsk naturlig frukt innehållande mango (73%) och päron (27%), tillsammans med 250 milliliter vatten vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för blandning av NMP.
ÖVRIG: 50 gram glukosbelastning
Deltagarna kommer att dricka 250 milliliter av standardglukosbelastningen vid tidpunkten 0.
Kapillärglukos tas var 15:e minut under två timmar (med början vid tidpunkt 0) för att beräkna arean under kurvan som är det glykemiska indexet för var och en av produkterna.
Andra namn:
  • Bestämning av glykemiskt index för 50 gram glukosbelastning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index för mangopuré med naturlig päronjuicedryck
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 450 milliliter av denna juice. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glykemiskt index för en kommersiell mangojuice
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 450 milliliter av denna juice. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar
Glykemiskt index för naturlig färsk mango
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 400 till 500 gram mango tillsammans med 250 milliliter vatten. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar
Glykemiskt index för naturlig frusen mangomassa
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 400 till 500 gram mango tillsammans med 250 milliliter vatten. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar
Glykemiskt index för bearbetad naturlig mangomassa
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 400 till 500 gram mango tillsammans med 250 milliliter vatten. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar
glykemiskt index för en blandning av färsk mango 73 procent och färskt päron 27 procent
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för 400 till 500 gram mango tillsammans med 250 milliliter vatten. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar
glykemiskt index för en glukosbelastning på 50 gram
Tidsram: 8 dagar
Glykemiskt index kommer att beräknas för en standard 50-grams glukosbelastning. Detta kommer att göras två gånger av varje deltagare. Resultaten kommer att uttryckas som medel ± standardavvikelse för var och en med en signifikansnivå på 0,05 för alla statistiska tester.
8 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2013

Första postat (UPPSKATTA)

28 augusti 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 september 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IGPMJP2013-CINCO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera