Indice glycémique de la mangue et de la poire dans différents produits solides et boissons
3 septembre 2014 mis à jour par: Leticia Elizondo-Montemayor, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Comparaison de l'indice glycémique d'une boisson à base de purée de mangue concentrée naturelle et de jus de poire concentré naturel avec celui de cinq autres produits à base de mangue et de poire dans différents produits et boissons solides
Le but de cette étude est de comparer l'index glycémique d'une boisson à base de purée de mangue concentrée naturelle avec du jus de poire concentré naturel avec cinq autres produits différents à base d'ingrédients naturels de mangue et de poire sous forme de fruit ou de jus contre un contrôle de 50- gramme de charge de glucose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés avec une invitation ouverte à participer, ceux qui acceptent volontairement, signent un consentement éclairé et répondent à tous les critères d'inclusion et aucun des critères d'exclusion participeront.
Chaque participant recevra un produit différent (parmi les sept produits disponibles) chaque jour du test (8 jours au total), en veillant à ce que chacun reçoive chacun des produits. Tous les produits seront distribués de manière aléatoire pour chacun des participants. La charge de glucose de 50 grammes (gold standard) sera la référence ou le contrôle, et sera prise deux fois par chaque sujet du test.
Chacun des produits donnés contiendra 50 grammes de glucides. Le temps accordé pour consommer les produits sera de 10 minutes au total.
Il y aura une période de "lavage" de trois jours entre chaque produit.
Les participants mangeront le produit et la glycémie capillaire sera prise avec un glucomètre (Accu-Chek Performa System © 2009 Roche Diagnostics. Roche Products, Mexique) à des moments : 0, 15, 30, 45, 60, 75, 90, 150 et 120 minutes. Le glucomètre sera calibré avec une solution de glucose standard chaque jour avant le test. Les résultats seront utilisés pour calculer l'index glycémique. A la fin des 120 minutes, les participants recevront un questionnaire des symptômes digestifs présentés lors du test.
L'index glycémique sera calculé par l'aire sous la courbe de chaque produit divisée par l'aire sous la courbe pour la charge de glucose de 50 grammes, multipliée par 100. L'aire sous la courbe utilisée pour calculer l'index glycémique est l'aire qui dépasse la ligne basale, excluant l'aire sous la ligne basale selon l'Organisation des Nations Unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO) en 1998 (Brouns et al 2005).
Toutes les informations recueillies seront vidées dans une base de données préconçue.
Les différences entre les différents produits ingérés seront analysées avec le test statistique d'analyse de variance (ANOVA) avec un pré-test d'homogénéité de variance Brown-Foryhte. En cas d'échec à trouver une homogénéité dans les variances, l'ANOVA non paramétrique, le test de Kruskal-Wallis, sera utilisée. Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
Après l'ANOVA, le test de comparaisons multiples de Tuckey sera utilisé pour évaluer la relation par paires pour chaque produit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
- Clinical Nutrition and Obesity Research Center. School of Medicine and Health Sciences, TEC Salud, Tecnológico de Monterrey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes
- De 18 à 50 ans
- Indice de masse corporelle entre 18,5 et 27,4 kilogrammes divisé par les mètres carrés
- Tour de taille ≤ 102 centimètres pour les hommes et ≤ 88 centimètres pour les femmes
- Glycémie capillaire à jeun ≤100 milligrammes par décilitre
La veille de l'étude :
- 10 heures de jeûne
- Dîner léger de leur choix et répétez-le à chaque fois avant l'étude
- Pas d'alcool, de café ou de thé la nuit précédente
- Pas d'exercice vigoureux la veille du test ni le matin du test
Critère d'exclusion:
- Consommation de l'un des éléments suivants : médicaments hypoglycémiants oraux, médicaments glucocorticoïdes oraux ou parentéraux, hormones thyroïdiennes, stimulant de la motilité intestinale ou autres médicaments pouvant interférer avec l'absorption intestinale pendant le test
- Infections gastro-intestinales aiguës ou chroniques
- Allaitement ou femmes enceintes
- Chirurgies intestinales au cours des 6 derniers mois
- Allergies à l'un des produits que nous utiliserons
- Sujets atteints de maladies gastro-intestinales ou métaboliques
- Sujets ayant des antécédents familiaux de premier degré de diabète sucré
- Sujets présentant une intolérance au glucose, une résistance à l'insuline ou un diabète sucré
- Les sujets qui n'aiment pas l'un des produits que nous utiliserons
- Sujets ayant une crise digestive aiguë (24 heures précédentes), y compris : gastrite, diarrhée et vomissements, entre autres
- Sujets ayant des antécédents de malabsorption
Suspension:
- Sujets qui n'arrivent pas le jour du test
- Glycémie à jeun ≥ 100 milligrammes par décilitre le jour du test
- Sujets qui développent une maladie gastro-intestinale pendant la période de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Boisson à la purée de mangue et au jus de poire
Les participants boiront 450 millilitres de jus au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Jus de mangue du commerce
Les participants boiront 450 millilitres de jus au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Mangue naturelle fraîche
Les participants mangeront 400 à 500 grammes de pulpe de mangue congelée, ainsi que 250 millilitres d'eau au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Mangue naturelle congelée
Les participants mangeront 400 à 500 grammes de pulpe de mangue congelée, ainsi que 250 millilitres d'eau au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Pulpe de mangue naturelle transformée
Les participants mangeront 400 à 500 grammes de pulpe de mangue congelée, ainsi que 250 millilitres d'eau au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Mélange de mangue et de poire au naturel
Les participants mangeront 400 à 500 grammes d'un mélange de fruits naturels frais contenant de la mangue (73%) et de la poire (27%), ainsi que 250 millilitres d'eau au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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AUTRE: Charge de glucose de 50 grammes
Les participants boiront 250 millilitres de la charge de glucose standard au temps 0.
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Le glucose capillaire sera prélevé toutes les 15 minutes pendant deux heures (à partir du temps 0) pour calculer l'aire sous la courbe qui est l'index glycémique, pour chacun des produits.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice glycémique de purée de mangue avec boisson au jus de poire naturel
Délai: 8 jours
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L'index glycémique sera calculé pour 450 millilitres de ce jus.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index glycémique d'un jus de mangue du commerce
Délai: 8 jours
|
L'index glycémique sera calculé pour 450 millilitres de ce jus.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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Index glycémique de la mangue fraîche naturelle
Délai: 8 jours
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L'indice glycémique sera calculé pour 400 à 500 grammes de mangue avec 250 millilitres d'eau.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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Index glycémique de la pulpe de mangue congelée naturelle
Délai: 8 jours
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L'indice glycémique sera calculé pour 400 à 500 grammes de mangue avec 250 millilitres d'eau.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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Indice glycémique de la pulpe de mangue naturelle transformée
Délai: 8 jours
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L'indice glycémique sera calculé pour 400 à 500 grammes de mangue avec 250 millilitres d'eau.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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index glycémique d'un mélange de mangue fraîche 73% et de poire fraîche 27%
Délai: 8 jours
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L'indice glycémique sera calculé pour 400 à 500 grammes de mangue avec 250 millilitres d'eau.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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index glycémique d'une charge de glucose de 50 grammes
Délai: 8 jours
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L'index glycémique sera calculé pour une charge de glucose standard de 50 grammes.
Cela sera fait deux fois par chaque participant.
Les résultats seront exprimés en moyenne ± écart type pour chacun avec un niveau de signification de 0,05 pour tous les tests statistiques.
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8 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leticia Elizondo-Montemayor, MD, Clinical Nutrition and Obesity Research Center. TEC Salud, School of Medicine and Health Sciences. Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterrey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Wolever TM, Jenkins DJ, Jenkins AL, Josse RG. The glycemic index: methodology and clinical implications. Am J Clin Nutr. 1991 Nov;54(5):846-54. doi: 10.1093/ajcn/54.5.846.
- Brand JC, Holt S, Saveny and Hanksy J. Plasma glucose correlates inversely with satiety and CCK. Proc Nutr Soc Aust 1990; 15: 209 (abstr).
- Brock DW, Davis CK, Irving BA, Rodriguez J, Barrett EJ, Weltman A, Taylor AG, Gaesser GA. A high-carbohydrate, high-fiber meal improves endothelial function in adults with the metabolic syndrome. Diabetes Care. 2006 Oct;29(10):2313-5. doi: 10.2337/dc06-0917. No abstract available.
- Brouns F, Bjorck I, Frayn KN, Gibbs AL, Lang V, Slama G, Wolever TM. Glycaemic index methodology. Nutr Res Rev. 2005 Jun;18(1):145-71. doi: 10.1079/NRR2005100.
- Carlson JJ, Eisenmann JC, Norman GJ, Ortiz KA, Young PC. Dietary fiber and nutrient density are inversely associated with the metabolic syndrome in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2011 Nov;111(11):1688-95. doi: 10.1016/j.jada.2011.08.008.
- Carlson JJ, Monti V. The role of inclusive dietary patterns for achieving secondary prevention cardiovascular nutrition guidelines and optimal cardiovascular health. J Cardiopulm Rehabil. 2003 Sep-Oct;23(5):322-33. doi: 10.1097/00008483-200309000-00001. No abstract available.
- Carlson JJ, Winkleby M, Gardner C, Ahn D. Plant-based food intake and cardiovascular disease (CVD) risk factor status in a national sample of ethnically diverse women (NHANES III) FASEB J. 2003a;17:A372.
- Delzenne NM, Cani PD. A place for dietary fibre in the management of the metabolic syndrome. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2005 Nov;8(6):636-40. doi: 10.1097/01.mco.0000171124.06408.71.
- Dubnov-Raz G, Berry EM. The dietary treatment of obesity. Endocrinol Metab Clin North Am. 2008 Dec;37(4):873-86. doi: 10.1016/j.ecl.2008.08.002.
- Ellison JM, Stegmann JM, Colner SL, Michael RH, Sharma MK, Ervin KR, Horwitz DL. Rapid changes in postprandial blood glucose produce concentration differences at finger, forearm, and thigh sampling sites. Diabetes Care. 2002 Jun;25(6):961-4. doi: 10.2337/diacare.25.6.961.
- Estruch R, Martinez-Gonzalez MA, Corella D, Salas-Salvado J, Ruiz-Gutierrez V, Covas MI, Fiol M, Gomez-Gracia E, Lopez-Sabater MC, Vinyoles E, Aros F, Conde M, Lahoz C, Lapetra J, Saez G, Ros E; PREDIMED Study Investigators. Effects of a Mediterranean-style diet on cardiovascular risk factors: a randomized trial. Ann Intern Med. 2006 Jul 4;145(1):1-11. doi: 10.7326/0003-4819-145-1-200607040-00004. Erratum In: Ann Intern Med. 2018 Aug 21;169(4):270-271.
- Granfeldt Y, Hagander B, Bjorck I. Metabolic responses to starch in oat and wheat products. On the importance of food structure, incomplete gelatinization or presence of viscous dietary fibre. Eur J Clin Nutr. 1995 Mar;49(3):189-99.
- Halton TL, Willett WC, Liu S, Manson JE, Albert CM, Rexrode K, Hu FB. Low-carbohydrate-diet score and the risk of coronary heart disease in women. N Engl J Med. 2006 Nov 9;355(19):1991-2002. doi: 10.1056/NEJMoa055317.
- Hatonen KA, Simila ME, Virtamo JR, Eriksson JG, Hannila ML, Sinkko HK, Sundvall JE, Mykkanen HM, Valsta LM. Methodologic considerations in the measurement of glycemic index: glycemic response to rye bread, oatmeal porridge, and mashed potato. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1055-61. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1055.
- Hu FB. Diet and cardiovascular disease prevention the need for a paradigm shift. J Am Coll Cardiol. 2007 Jul 3;50(1):22-4. doi: 10.1016/j.jacc.2007.04.027. Epub 2007 Jun 18. No abstract available.
- Hu FB. Plant-based foods and prevention of cardiovascular disease: an overview. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3 Suppl):544S-551S. doi: 10.1093/ajcn/78.3.544S.
- Jenkins DJ, Wolever TM, Ocana AM, Vuksan V, Cunnane SC, Jenkins M, Wong GS, Singer W, Bloom SR, Blendis LM, et al. Metabolic effects of reducing rate of glucose ingestion by single bolus versus continuous sipping. Diabetes. 1990 Jul;39(7):775-81. doi: 10.2337/diab.39.7.775.
- Katcher HI, Legro RS, Kunselman AR, Gillies PJ, Demers LM, Bagshaw DM, Kris-Etherton PM. The effects of a whole grain-enriched hypocaloric diet on cardiovascular disease risk factors in men and women with metabolic syndrome. Am J Clin Nutr. 2008 Jan;87(1):79-90. doi: 10.1093/ajcn/87.1.79.
- Kromhout D, Menotti A, Kesteloot H, Sans S. Prevention of coronary heart disease by diet and lifestyle: evidence from prospective cross-cultural, cohort, and intervention studies. Circulation. 2002 Feb 19;105(7):893-8. doi: 10.1161/hc0702.103728. No abstract available.
- McCaffrey TA, Rennie KL, Kerr MA, Wallace JM, Hannon-Fletcher MP, Coward WA, Jebb SA, Livingstone MB. Energy density of the diet and change in body fatness from childhood to adolescence; is there a relation? Am J Clin Nutr. 2008 May;87(5):1230-7. doi: 10.1093/ajcn/87.5.1230.
- Newby PK, Muller D, Hallfrisch J, Qiao N, Andres R, Tucker KL. Dietary patterns and changes in body mass index and waist circumference in adults. Am J Clin Nutr. 2003 Jun;77(6):1417-25. doi: 10.1093/ajcn/77.6.1417.
- Olaiz-Fernández, G., Rivera-Dommarco, J., Shamah-Levy, T., Rojas, R., Villalpando-Hernández, S., Hernández-Avila, M. & Sepúlveda, J. (2006) Encuesta Nacional de Salud y Nutrición. Cuernavaca, México: Instituto Nacional de Salud Pública. Available at: http://www.insp.mx/images/stories/ENSANUT/Docs/Ensanut2006.pdf (Accessed on June 2011)
- Pan Y, Pratt CA. Metabolic syndrome and its association with diet and physical activity in US adolescents. J Am Diet Assoc. 2008 Feb;108(2):276-86; discussion 286. doi: 10.1016/j.jada.2007.10.049.
- Rakel: Integrative Medicine, 2nd ed. Saunders, Elsevier, 2007.
- Roberts CK, Liu S. Carbohydrate intake and obesity: an association that needs "refining". J Am Diet Assoc. 2009 Jul;109(7):1163-4. doi: 10.1016/j.jada.2009.04.016. No abstract available.
- Siri-Tarino PW, Sun Q, Hu FB, Krauss RM. Saturated fat, carbohydrate, and cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2010 Mar;91(3):502-9. doi: 10.3945/ajcn.2008.26285. Epub 2010 Jan 20.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Murtaugh MA, Moran A, Steinberger J, Hong CP, Sinaiko AR. Whole grain intake is associated with lower body mass and greater insulin sensitivity among adolescents. Am J Epidemiol. 2003 Aug 1;158(3):243-50. doi: 10.1093/aje/kwg146.
- Steffen LM, Jacobs DR Jr, Stevens J, Shahar E, Carithers T, Folsom AR. Associations of whole-grain, refined-grain, and fruit and vegetable consumption with risks of all-cause mortality and incident coronary artery disease and ischemic stroke: the Atherosclerosis Risk in Communities (ARIC) Study. Am J Clin Nutr. 2003 Sep;78(3):383-90. doi: 10.1093/ajcn/78.3.383.
- Wang Y, Beydoun MA. The obesity epidemic in the United States--gender, age, socioeconomic, racial/ethnic, and geographic characteristics: a systematic review and meta-regression analysis. Epidemiol Rev. 2007;29:6-28. doi: 10.1093/epirev/mxm007. Epub 2007 May 17.
- Weickert MO, Pfeiffer AF. Metabolic effects of dietary fiber consumption and prevention of diabetes. J Nutr. 2008 Mar;138(3):439-42. doi: 10.1093/jn/138.3.439.
- Wolever TM, Mehling C. High-carbohydrate-low-glycaemic index dietary advice improves glucose disposition index in subjects with impaired glucose tolerance. Br J Nutr. 2002 May;87(5):477-87. doi: 10.1079/BJNBJN2002568.
- Zehner, L and Zehner W. Mixtures of fructose, sucrose and lactose as a low-calorie bulk sweetener with reduced glycemic index. United States Patent 7560443, 2003.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2013
Première publication (ESTIMATION)
28 août 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGPMJP2013-CINCO
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