肥満および 2 型糖尿病におけるカロリー制限の影響 (CRESO2)

包含基準

• 年齢 > 40 歳;
• 2 型糖尿病 (ADA 基準);
• アラブ首長国連邦 < 300 mg/24 時間;
• 体格指数（BMI）>27kg/m2;
• 血清クレアチニン < 1.2 mg/dL;
• 過去 6 か月間、カロリー、タンパク質、ナトリウムの摂取量に大きな変化はありません。
• 血圧、ブドウ糖、または脂質低下剤による併用治療に、それぞれ 6 か月および 3 か月以降、大きな変化はありません。
• -法的に書面によるインフォームドコンセントを治験に与えることができる患者（患者が署名し、日付を記入）;
• 書面によるインフォームドコンセント。

除外基準

• -付随する非糖尿病性腎疾患または虚血性腎疾患;
• 原発性または免疫介在性腎疾患;
• 尿路の閉塞または感染;
• ステロイドおよび/または非ステロイド抗炎症剤による治療;
• -治験責任医師の判断に基づいて、血液量減少および/またはナトリウム枯渇を維持する可能性のあるサイアザイドまたはループ利尿薬による治療（二次的な腎臓の低灌流/低濾過を伴う）;
• 心不全および/または血行力学的に重大な左心室収縮機能障害、肝硬変、糖尿病をもたらす制御されていない高血糖症、あらゆる原因の高/低ナトリウム血症;
• 減量のための以前の外科的処置;
• 以前のうつ病のエピソード、または自殺未遂;
• アルコールと薬物の慢性的な乱用;
• 妊娠、効果のない避妊または閉経周辺年齢;
• -研究の完了に影響を与える可能性のある癌または慢性疾患;
• 気道陽圧による治療における慢性閉塞性肺疾患 (COPD);
• 24か月の介入期間全体にわたってCR介入を遵守したくない、または遵守できない;
• 法律上の無能力および/または患者が治験の性質、範囲、および考えられる結果を理解できないその他の状況;
• 非協力的な態度の証拠;
• -患者が試験のフォローアップを完了することができないという証拠;
• 研究の潜在的なリスクと利点を完全に理解できない。