Effetti della restrizione calorica nell'obesità e nel diabete di tipo 2 (CRESO2)

Criterio di inclusione

• Età >40 anni;
• Diabete di tipo 2 (criteri ADA);
• Emirati Arabi Uniti <300 mg/24 ore;
• Indice di massa corporea (BMI)>27kg/m2;
• Creatinina sierica < 1,2 mg/dL;
• Nessun cambiamento importante nell'assunzione di calorie, proteine ​​e sodio negli ultimi 6 mesi;
• Nessun cambiamento importante nei trattamenti concomitanti con agenti ipotensivi, glicemici o ipolipemizzanti rispettivamente da 6 e 3 mesi;
• Pazienti legalmente in grado di dare il consenso informato scritto alla sperimentazione (firmato e datato dal paziente);
• Consenso informato scritto.

Criteri di esclusione

• Malattia renale non diabetica concomitante o malattia renale ischemica;
• Malattia renale primaria o immuno-mediata;
• Ostruzione o infezione del tratto urinario;
• Trattamento con steroidi e/o agenti antinfiammatori non steroidei;
• Trattamento con tiazidici o diuretici dell'ansa che, sulla base del giudizio dello sperimentatore, potrebbero sostenere ipovolemia e/o deplezione di sodio (con ipoperfusione/ipofiltrazione renale secondaria);
• Insufficienza cardiaca e/o disfunzione sistolica ventricolare sinistra emodinamicamente significativa, cirrosi, iperglicemia incontrollata con conseguente glicosuria, iper/iponatriemia di qualsiasi causa;
• Precedenti interventi chirurgici per la perdita di peso;
• Precedenti episodi di depressione o tentativi di suicidio;
• Abuso cronico di alcol e droghe;
• Gravidanza, contraccezione inefficace o età perimenopausale;
• Cancro o qualsiasi malattia cronica che potrebbe influire sul completamento dello studio;
• Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) in trattamento con pressione positiva delle vie aeree;
• Riluttanza o incapacità di aderire all'intervento di CR per l'intero periodo di intervento di 24 mesi;
• incapacità giuridica e/o altre circostanze che rendano il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e le possibili conseguenze del processo;
• Prova di un atteggiamento non collaborativo;
• Qualsiasi prova che il paziente non sarà in grado di completare il follow-up dello studio;
• Incapacità di comprendere appieno i potenziali rischi e benefici dello studio.