Effekter af kaloriebegrænsning ved fedme og type 2-diabetes (CRESO2)

Inklusionskriterier

• Alder >40 år;
• Type 2-diabetes (ADA-kriterier);
• UAE <300 mg/24 timer;
• Kropsmasseindeks (BMI)>27 kg/m2;
• Serumkreatinin < 1,2 mg/dL;
• Ingen større ændringer i kalorie-, protein- og natriumindtag i de sidste 6 måneder;
• Ingen større ændringer i samtidig behandling med blodtryk, glukose eller lipidsænkende midler siden henholdsvis 6 og 3 måneder;
• Patienter, der er lovligt i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget (underskrevet og dateret af patienten);
• Skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier

• Samtidig ikke-diabetisk nyresygdom eller iskæmisk nyresygdom;
• Primær eller immunmedieret nyresygdom;
• Urinvejsobstruktion eller infektion;
• Behandling med steroider og/eller ikke-steroide antiinflammatoriske midler;
• Behandling med thiazid eller loop-diuretika, der på grundlag af investigators vurdering kan opretholde hypovolæmi og/eller natriumdepletering (med sekundær nyrehypoperfusion/hypofiltration);
• Hjertesvigt og/eller hæmodynamisk signifikant venstre ventrikulær systolisk dysfunktion, cirrose, ukontrolleret hyperglykæmi, der resulterer i glykosuri, hyper/hyponatriæmi af enhver årsag;
• Tidligere kirurgiske indgreb til vægttab;
• Tidligere episoder med depression eller selvmordsforsøg;
• Kronisk misbrug af alkohol og stoffer;
• Graviditet, ineffektiv prævention eller peri-menopausal alder;
• Kræft eller enhver kronisk sygdom, der kan påvirke færdiggørelsen af ​​undersøgelsen;
• Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) i behandling med positivt luftvejstryk;
• Uvilje eller manglende evne til at overholde CR-intervention i hele den 24-måneders interventionsperiode;
• Juridisk inhabilitet og/eller andre omstændigheder, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og den mulige konsekvens af forsøget;
• Bevis på en usamarbejdsvillig holdning;
• Eventuelle beviser på, at patienten ikke vil være i stand til at fuldføre forsøgsopfølgningen;
• Manglende evne til fuldt ud at forstå de potentielle risici og fordele ved undersøgelsen.