热量限制对肥胖和 2 型糖尿病的影响 (CRESO2)

纳入标准

• 年龄 >40 岁；
• 2 型糖尿病（ADA 标准）；
• 阿联酋 <300 毫克/24 小时；
• 体重指数（BMI）>27kg/m2；
• 血清肌酐 < 1.2 mg/dL；
• 最近 6 个月卡路里、蛋白质和钠摄入量没有重大变化；
• 分别自 6 个月和 3 个月以来，与降压药、降糖药或降脂药的伴随治疗没有重大变化；
• 患者在法律上能够对试验给予书面知情同意（由患者签名并注明日期）；
• 书面知情同意书。

排除标准

• 伴随的非糖尿病肾病或缺血性肾病；
• 原发性或免疫介导的肾脏疾病；
• 尿路梗阻或感染；
• 用类固醇和/或非类固醇抗炎药治疗；
• 根据研究者的判断，用噻嗪类或袢利尿剂治疗可能会导致低血容量和/或钠耗竭（伴有继发性肾脏低灌注/低滤过）；
• 心力衰竭和/或血流动力学显着的左心室收缩功能障碍、肝硬化、不受控制的高血糖导致糖尿、任何原因的高/低钠血症；
• 以前的减肥手术；
• 以前的抑郁症发作或自杀未遂；
• 长期滥用酒精和药物；
• 怀孕、避孕无效或围绝经期；
• 癌症或任何可能影响研究完成的慢性疾病；
• 气道正压通气治疗慢性阻塞性肺病（COPD）；
• 在整个24个月的干预期内不愿意或不能坚持CR干预；
• 导致患者无法理解试验的性质、范围和可能后果的法律上无行为能力和/或其他情况；
• 不合作态度的证据；
• 患者将无法完成试验随访的任何证据；
• 无法完全理解研究的潜在风险和益处。