Efectos de la restricción calórica en la obesidad y la diabetes tipo 2 (CRESO2)

Criterios de inclusión

• Edad >40 años;
• diabetes tipo 2 (criterios ADA);
• EAU <300 mg/24h;
• Índice de masa corporal (IMC)>27 kg/m2;
• Creatinina sérica < 1,2 mg/dL;
• Sin cambios importantes en la ingesta de calorías, proteínas y sodio en los últimos 6 meses;
• Sin cambios importantes en los tratamientos concomitantes con hipotensores, glucosa o hipolipemiantes desde los 6 y 3 meses respectivamente;
• Pacientes legalmente capaces de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo (firmado y fechado por el paciente);
• Consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

• Enfermedad renal no diabética concomitante o enfermedad renal isquémica;
• enfermedad renal primaria o inmunomediada;
• Obstrucción o infección del tracto urinario;
• Tratamiento con esteroides y/o antiinflamatorios no esteroideos;
• Tratamiento con tiazida o diuréticos de asa que, según el juicio del Investigador, podría provocar hipovolemia y/o depleción de sodio (con hipoperfusión/hipofiltración renal secundaria);
• Insuficiencia cardíaca y/o disfunción sistólica del ventrículo izquierdo hemodinámicamente significativa, cirrosis, hiperglucemia no controlada que resulta en glucosuria, hiper/hiponatremia de cualquier causa;
• Procedimientos quirúrgicos previos para bajar de peso;
• Episodios previos de depresión o intentos de suicidio;
• Abuso crónico de alcohol y drogas;
• Embarazo, anticoncepción ineficaz o edad perimenopáusica;
• Cáncer o cualquier enfermedad crónica que pueda afectar la realización del estudio;
• enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en tratamiento con presión positiva en las vías respiratorias;
• falta de voluntad o incapacidad para adherirse a la intervención CR durante todo el período de intervención de 24 meses;
• Incapacidad legal y/u otras circunstancias que impidan al paciente comprender la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del juicio;
• Evidencia de una actitud poco cooperativa;
• Cualquier evidencia de que el paciente no podrá completar el seguimiento del ensayo;
• Incapacidad para comprender completamente los riesgos y beneficios potenciales del estudio.