命を脅かす牛乳アレルギーの若者：骨の石灰化低下のリスクとカルシウム補給の方法
カルシウムの唯一の供給源は食事であり、最も重要な食事源は乳製品です。 これは、牛乳を摂取できない IgE 媒介牛乳アレルギーの子供にとっては困難を伴います。 我々は、IgE-CMAアレルギーの若年成人は、国際基準値と比較して、また地理的および年齢的に一致する正常対照と比較して、骨塩密度（BMD）が有意に減少していることに注目した。
作業仮説: IgE-CMA を有する若年成人は、年齢と性別が一致した対照よりも BMD が有意に低い。 これは、アレルギーから回復した後に乳製品を導入するか、他のカルシウム源を介して食事を強化することによって逆転できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は１． IgE-CMA アレルギー患者における BMD 低下の有病率と重症度を研究する。 2. 経口免疫療法中に牛乳を投与した後の BMD 低下からの回復の可能性を推定する。
3. 遵守を指示するいくつかの方法を利用して、IgE-CMA 若年成人に対する他の (乳製品以外の) カルシウム強化食による介入の有効性を判断する。
方法：乳製品摂取歴のない思春期以降の IgE-CMA 患者 150 名と、年齢と性別が一致する正常対照者 150 名を対象に、骨塩量（BMC）、BMD、血清骨代謝回転因子の値、食事とライフスタイルのアンケートを調査します。 これとは別に、これらの患者の上記の値を、アレルギーから回復して現在牛乳を摂取している元 IgE-CMA 患者の値と比較します。 最後に、異なるレベルの介入指導を受けた異なるグループを対象に、IgE-CMA 患者にカルシウムの乳製品以外の食事源を含めることの影響を検証します。
この研究は、CMA患者の骨の健康についての洞察を提供し、効果的な食事療法とその実施に関する指針を提供します。 さらに、骨粗鬆症を軽減するための最良の介入方法に関する重要な栄養データが学習される可能性が高く、それはこの特定の集団だけでなく、骨粗鬆症患者全体に広範囲に影響を与えるはずです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zerifin
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Beer Yaakov、Zerifin、イスラエル、70300
- 募集
- Asaf Harofeh Medical Center
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コンタクト：
- Yitzhak Katz, MD
- 電話番号：972-8-9779820
- メール：ykatz49@gmail.com
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主任研究者：
- Yitzhak Katz, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
IgE媒介CMPアレルギーと診断された思春期後の男性および女性はすべて適格であった。男女とも思春期はタナーステージIVの兆候によって判定された。 女性は初潮から少なくとも 2 年が経過しており、最低年齢は女子が 16 歳、男子が 17.5 歳でした。 この研究に含まれる最大年齢は30歳でした
除外基準:
女性の妊娠歴、および男女とも疾患/治療に影響を与える128の骨、4週間を超える期間にわたる全身ステロイド治療、または複数回の短期全身ステロイド治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察的
患者は、年に一度のフォローアップとともに一般的な食事指導を受けます。
このフォローアップでは、BMD、食事、臨床検査の評価が繰り返し行われます。
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アクティブコンパレータ：介入的。
患者は定期的（3か月）のフォローアップとともに詳細な食事指導を受けます。
フォローアップでは、患者は定量的にカルシウム摂取目標を達成したかどうか、また適切なカルシウム源が利用されたかどうかが評価されます。
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実験的：積極的介入
患者は詳細な食事指導を受け、日記や電子メールによるレポートによる積極的なフォローアップを受けます。
グループ C に含めるには、主に食品源からカルシウムを 100% DRI 摂取し、必要に応じて炭酸カルシウム 600 mg を追加することが前提となります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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牛乳アレルギー患者のBMD減少予防におけるカルシウム補給の有効性
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 187/11
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