患有威胁生命的牛奶过敏的年轻人：骨矿化减少的风险和补钙方法
饮食是钙的唯一来源，最重要的饮食来源是乳制品。 这给无法饮用牛奶的 IgE 介导的牛奶过敏儿童带来了困难。 我们注意到，与国际参考值以及地理和年龄匹配的正常对照相比，IgE-CMA 过敏的年轻人骨密度 (BMD) 显着降低。
工作假设：患有 IgE-CMA 的年轻人的 BMD 明显低于年龄和性别匹配的对照组。 这可以通过在过敏恢复后引入乳制品，或通过其他钙源丰富饮食来逆转。
研究概览
详细说明
研究的目的是 1。 研究 IgE-CMA 过敏患者 BMD 降低的患病率和严重程度 2. 评估口服免疫治疗期间服用牛奶后 BMD 降低的恢复潜力。
3. 确定在 IgE-CMA 年轻人中使用其他（非乳制品）富含钙的饮食进行干预的效果，使用几种方法来指导依从性。
方法：我们将研究 150 名没有乳制品消费史的青春期后 IgE-CMA 患者和 150 名年龄和性别匹配的正常对照者的骨矿物质含量 (BMC)、BMD、骨转换因子血清值、饮食和生活方式问卷调查。 另外，我们将这些患者的上述值与过敏恢复后现在摄入牛奶的前 IgE-CMA 患者的值进行比较。 最后，我们将检查在 IgE-CMA 患者中加入非乳制品饮食来源的钙的影响，不同的组接受不同程度的干预指导。
该研究将深入了解 CMA 患者的骨骼健康，并为有效的饮食治疗及其实施提供指导。 此外，关于减少骨质疏松症的最佳干预方法的重要营养数据可能会被了解，这应该具有深远的影响，不仅对这一特定人群，而且对广大骨质疏松症患者。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zerifin
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Beer Yaakov、Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Asaf Harofeh Medical Center
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接触：
- Yitzhak Katz, MD
- 电话号码：972-8-9779820
- 邮箱：ykatz49@gmail.com
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首席研究员：
- Yitzhak Katz, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
所有被诊断患有 IgE 介导的 CMP 过敏的青春期后男性和女性都符合条件。两性的青春期由 Tanner IV 期的迹象确定。 女性至少在初潮后两年 女孩的最低年龄为 16 岁，男孩为 17.5 岁。 纳入本研究的最大年龄为 30 岁
排除标准：
女性的怀孕史，以及任何 128 种性别的骨影响疾病/治疗、超过 4 周的全身类固醇治疗或多次短期全身类固醇治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察性的
患者将接受一般饮食指导，并每年进行一次随访。
在此跟进中，将进行重复的 BMD、饮食和实验室评估。
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有源比较器：介入性的。
患者将收到详细的饮食指导，并定期（3 个月）跟进。
在随访中，将评估患者是否在数量上达到了他们的钙摄入目标，以及是否使用了适当的钙源。
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实验性的：主动介入
患者将收到详细的饮食指导，并通过日记和电子邮件报告进行积极跟进。
纳入 C 组的前提是主要通过食物来源摄取 100% DRI 钙，必要时添加 600 毫克碳酸钙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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钙补充剂在预防牛奶过敏患者 BMD 损失方面的功效
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 187/11
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