생명을 위협하는 우유 알레르기를 가진 청년: 뼈의 무기화 감소 위험과 칼슘 보충 방법
식단은 칼슘의 유일한 공급원이며 가장 중요한 식단 공급원은 유제품입니다. 이는 우유를 섭취할 수 없는 IgE 매개 우유 알레르기가 있는 어린이에게 어려움을 줍니다. 우리는 IgE-CMA 알레르기가 있는 젊은 성인이 국제 기준 값과 지리적으로 일치하는 연령 일치 정상 대조군과 비교하여 골밀도(BMD)가 현저하게 감소한다는 점에 주목했습니다.
작업 가설: IgE-CMA를 가진 젊은 성인은 연령 및 성별 일치 대조군보다 BMD가 상당히 낮습니다. 이것은 알레르기에서 회복된 후 유제품을 도입하거나 다른 칼슘 공급원을 통해 식단을 풍부하게 함으로써 역전될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은 1. IgE-CMA 알레르기 환자 중 감소된 BMD의 유병률 및 중증도를 연구하기 위해 2. 경구 면역요법 동안 우유 투여 후 감소된 BMD로부터의 회복 가능성을 평가하기 위해.
3. IgE-CMA 젊은 성인의 다른(유제품이 아닌) 칼슘이 풍부한 식이 중재의 효능을 결정하기 위해 여러 가지 방법을 활용하여 순응도를 지시합니다.
방법: 우리는 유제품 소비 이력이 없는 150명의 사춘기 이후 IgE-CMA 환자와 150명의 연령 및 성별 일치 정상 대조군의 골 미네랄 함량(BMC), BMD, 골 전환 인자의 혈청 값, 식이 및 생활 습관 설문지를 연구할 것입니다. 별도로, 우리는 이 환자들의 위의 값을 알레르기에서 회복된 후 현재 우유를 섭취하는 이전 IgE-CMA 환자의 값과 비교할 것입니다. 마지막으로, IgE-CMA 환자에서 비낙농 식이 칼슘 공급원을 포함하는 효과를 조사할 것입니다. 그룹마다 중재 지침의 정도가 다릅니다.
이 연구는 CMA 환자의 뼈 건강에 대한 통찰력을 제공하고 효과적인 식이 요법 및 실행에 대한 지침을 제공할 것입니다. 또한, 골다공증을 줄이기 위한 최선의 개입 방법에 대한 중요한 영양 데이터를 학습할 가능성이 높으며, 이는 특정 집단뿐만 아니라 골다공증 환자 전체에게 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin
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Beer Yaakov, Zerifin, 이스라엘, 70300
- 모병
- Asaf Harofeh Medical Center
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연락하다:
- Yitzhak Katz, MD
- 전화번호: 972-8-9779820
- 이메일: ykatz49@gmail.com
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수석 연구원:
- Yitzhak Katz, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
IgE-매개 CMP 알레르기로 진단된 모든 사춘기 이후 남성 및 여성이 적격이었습니다. 남녀 모두 사춘기는 태너 IV기의 징후로 결정되었습니다. 여성은 초경 후 최소 2년이 지났습니다. 최소 연령은 소녀의 경우 16세, 소년의 경우 17.5세였습니다. 이 연구에 포함된 최대 연령은 30세였습니다.
제외 기준:
여성의 임신 이력, 남녀 모두 뼈에 영향을 미치는 질병/치료, 4주 이상의 기간 동안의 전신 스테로이드 치료 또는 전신 스테로이드 치료의 여러 단기 코스.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰
환자는 연간 후속 조치와 함께 일반적인 식이 지침을 받게 됩니다.
이 후속 조치에서 반복 BMD, 식이 및 실험실 평가가 수행됩니다.
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활성 비교기: 중재.
환자는 정기적인(3개월) 후속 조치와 함께 상세한 식이 지침을 받게 됩니다.
후속 조치에서 환자는 양적으로 칼슘 섭취 목표에 도달했는지와 적절한 칼슘 공급원이 활용되었는지 여부를 평가합니다.
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실험적: 적극적인 개입
환자는 자세한 식이 지침을 받고 다이어리와 이메일 보고서를 통해 적극적인 후속 조치를 받게 됩니다.
그룹 C에 포함되는 것은 필요한 경우 탄산칼슘 600mg을 추가하여 주로 식품 공급원에서 칼슘의 100% DRI 섭취를 전제로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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젖소 알레르기 환자의 골밀도 손실 예방에 있어 칼슘 보충의 효능
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 187/11
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