Adultos jovens com alergia ao leite de vaca com risco de vida: riscos de diminuição da mineralização óssea e métodos de suplementação de cálcio
A dieta é a única fonte de cálcio e a fonte dietética mais importante são os produtos lácteos. Isso representa uma dificuldade para crianças com alergia ao leite de vaca mediada por IgE, que são incapazes de consumir leite. Observamos que adultos jovens alérgicos a IgE-CMA têm uma diminuição significativa na densidade mineral óssea (DMO) em comparação com valores de referência internacionais e também com controles normais geograficamente e pareados por idade.
Hipótese de trabalho: Adultos jovens com IgE-CMA têm DMO significativamente menor do que controles pareados por idade e gênero. Isso pode ser revertido pela introdução de produtos lácteos após a recuperação da alergia ou pelo enriquecimento da dieta com outras fontes de cálcio.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são 1. Estudar a prevalência e a gravidade da DMO reduzida entre pacientes com alergia a IgE-CMA 2. Estimar o potencial de recuperação da DMO reduzida após a administração de leite durante a imunoterapia oral.
3. Determinar a eficácia da intervenção com outras dietas enriquecidas com cálcio (não lácteas) em adultos jovens IgE-CMA, utilizando vários métodos para direcionar a adesão.
Métodos: Estudaremos o conteúdo mineral ósseo (BMC), DMO, valores séricos do fator de remodelação óssea, questionários dietéticos e de estilo de vida de 150 pacientes pós-púberes IgE-CMA sem histórico de consumo de laticínios e 150 controles normais pareados por idade e sexo. Separadamente, compararemos os valores acima desses pacientes com os de ex-pacientes IgE-CMA que agora ingerem leite após a recuperação da alergia. Finalmente, examinaremos os efeitos da inclusão de fontes alimentares não lácteas de cálcio em pacientes com IgE-CMA, com diferentes grupos recebendo diferentes graus de orientação intervencionista.
O estudo fornecerá informações sobre a saúde óssea dos pacientes com CMA e fornecerá orientações sobre tratamentos dietéticos eficazes e sua implementação. Além disso, dados nutricionais importantes sobre os melhores métodos de intervenção para reduzir a osteoporose provavelmente serão aprendidos, o que deve ter ramificações de longo alcance, não apenas para essa população em particular, mas para pacientes com osteoporose em geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin
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Beer Yaakov, Zerifin, Israel, 70300
- Recrutamento
- Asaf Harofeh Medical Center
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Contato:
- Yitzhak Katz, MD
- Número de telefone: 972-8-9779820
- E-mail: ykatz49@gmail.com
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Investigador principal:
- Yitzhak Katz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os homens e mulheres pós-púberes diagnosticados com alergia a CMP mediada por IgE eram elegíveis. A puberdade em ambos os sexos foi determinada por sinais de estágio IV de Tanner. As mulheres tinham pelo menos dois anos após a menarca. A idade mínima para meninas era 16 anos e para meninos 17,5 anos. A idade máxima a ser incluída neste estudo foi de 30 anos
Critério de exclusão:
história de gravidez feminina e, em ambos os sexos, qualquer doença/tratamento que afete os ossos, tratamento com esteróides sistêmicos por um período superior a 4 semanas ou vários cursos curtos de tratamentos com esteróides sistêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Observacional
Os pacientes receberão instruções dietéticas gerais com acompanhamento anual.
Neste acompanhamento, será realizada uma repetição da DMO, avaliação dietética e laboratorial.
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Comparador Ativo: Intervencional.
Os pacientes receberão instruções dietéticas detalhadas com acompanhamento periódico (3 meses).
No acompanhamento, os pacientes serão avaliados se atingiram suas metas de ingestão de cálcio quantitativamente e se fontes de cálcio apropriadas foram utilizadas.
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Experimental: Intervenção ativa
Os pacientes receberão instruções dietéticas detalhadas e acompanhamento ativo com relatórios diários e por e-mail.
A inclusão no grupo C será baseada na ingestão de 100% DRI de cálcio principalmente por fontes alimentares, com a adição de Carbonato de Cálcio 600 mg, se necessário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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eficácia da suplementação de cálcio na prevenção da perda de DMO em pacientes alérgicos ao leite de vaca
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 187/11
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