Jeunes adultes allergiques au lait de vache mettant leur vie en danger : risques de diminution de la minéralisation osseuse et méthodes de supplémentation en calcium
L'alimentation est la seule source de calcium et la source alimentaire la plus importante sont les produits laitiers. Cela présente une difficulté pour les enfants allergiques au lait de vache à médiation IgE, qui sont incapables de consommer du lait. Nous avons noté que les jeunes adultes allergiques aux IgE-CMA présentent une diminution significative de la densité minérale osseuse (DMO) par rapport aux valeurs de référence internationales et également aux témoins normaux appariés géographiquement et par âge.
Hypothèse de travail : les jeunes adultes atteints d'IgE-CMA ont une DMO significativement plus faible que les témoins appariés selon l'âge et le sexe. Cela peut être inversé en introduisant des produits laitiers après la guérison d'une allergie ou en enrichissant le régime alimentaire via d'autres sources de calcium.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs de l'étude sont 1. Étudier la prévalence et la sévérité de la DMO réduite chez les patients allergiques aux IgE-CMA 2. estimer le potentiel de récupération d'une DMO réduite après administration de lait au cours d'une immunothérapie orale.
3. Déterminer l'efficacité de l'intervention avec d'autres régimes enrichis en calcium (non laitiers) chez les jeunes adultes IgE-CMA, en utilisant plusieurs méthodes pour orienter l'observance.
Méthodes : Nous étudierons le contenu minéral osseux (BMC), la DMO, les valeurs sériques du facteur de renouvellement osseux, les questionnaires sur l'alimentation et le mode de vie de 150 patients IgE-CMA post-pubertaires sans antécédents de consommation de produits laitiers et de 150 témoins normaux appariés selon l'âge et le sexe. Séparément, nous comparerons les valeurs ci-dessus de ces patients à celles d'anciens patients IgE-CMA qui ingèrent maintenant du lait après avoir récupéré d'une allergie. Enfin, nous examinerons les effets de l'inclusion de sources alimentaires de calcium non laitières chez les patients IgE-CMA, différents groupes recevant différents degrés de conseils interventionnels.
L'étude donnera un aperçu de la santé osseuse des patients CMA et fournira des conseils sur les traitements diététiques efficaces et leur mise en œuvre. En outre, des données nutritionnelles importantes sur les meilleures méthodes d'intervention pour réduire l'ostéoporose seront probablement apprises, qui devraient avoir des ramifications considérables, non seulement pour cette population particulière, mais pour les patients atteints d'ostéoporose, en général.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin
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Beer Yaakov, Zerifin, Israël, 70300
- Recrutement
- Asaf Harofeh Medical Center
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Contact:
- Yitzhak Katz, MD
- Numéro de téléphone: 972-8-9779820
- E-mail: ykatz49@gmail.com
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Chercheur principal:
- Yitzhak Katz, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les hommes et femmes post-pubères diagnostiqués avec une allergie au CMP médiée par les IgE étaient éligibles. La puberté chez les deux sexes a été déterminée par les signes du stade IV de Tanner. Les femmes avaient au moins deux ans après la ménarche. L'âge minimum pour les filles était de 16 ans et pour les garçons de 17,5 ans. L'âge maximal pour être inclus dans cette étude était de 30 ans
Critère d'exclusion:
antécédents de grossesse de la femme et, chez les deux sexes, toute maladie/traitement 128 affectant les os, un traitement systémique aux stéroïdes pendant une période supérieure à 4 semaines ou plusieurs cycles courts de traitements systémiques aux stéroïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Observationnel
Les patients recevront des instructions diététiques générales avec un suivi annuel.
Lors de ce suivi, une nouvelle évaluation de la DMO, de l'alimentation et du laboratoire sera effectuée.
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Comparateur actif: Interventionnel.
Les patients recevront des instructions diététiques détaillées avec un suivi périodique (3 mois).
Lors du suivi, les patients seront évalués s'ils ont atteint leurs objectifs d'apport en calcium à la fois quantitativement et si des sources de calcium appropriées ont été utilisées.
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Expérimental: Interventionnel actif
Les patients recevront des instructions diététiques détaillées et un suivi actif avec un journal et des rapports par e-mail.
L'inclusion dans le groupe C sera fondée sur l'apport de 100 % de DRI de calcium principalement par des sources alimentaires, avec l'ajout de 600 mg de carbonate de calcium, si nécessaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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efficacité de la supplémentation en calcium dans la prévention de la perte de DMO chez les patients allergiques au lait de vache
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 187/11
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