多発性硬化症患者の膀胱管理: 実践パターンの最適化
2016年4月21日 更新者：Allergan
この研究では、体系的な膀胱健康スクリーニングと疾患教育レジメン、および紹介プロセスの実施が、膀胱機能不全を有する多発性硬化症患者の生活の質に及ぼす影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Fresno、California、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発寛解型多発性硬化症と診断され、現在治験医師による治療を受けている
除外基準:
- 一次進行性、二次進行性、または進行性再発性多発性硬化症の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：登録されているすべての患者
サイトは、多発性硬化症患者の膀胱の健康機能不全をスクリーニングし、膀胱の健康管理教育を提供し、適切な泌尿器科医の紹介を開始するための体系的なアプローチを実施します。
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サイトは、多発性硬化症患者の膀胱の健康機能不全をスクリーニングし、膀胱の健康管理教育を提供し、適切な泌尿器科医の紹介を開始するための体系的なアプローチを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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King's Health Questionnaire (KHQ) ドメイン スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、6 か月目
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KHQ は、尿失禁患者の生活の質を評価するための有効かつ信頼性の高い患者報告のアウトカム尺度であり、一般的な健康認識、失禁の影響、役割の制限、身体的制限、社会的制限、個人関係、感情の 8 つの領域が含まれます。 、睡眠/エネルギー、重症度の対策。
KHQ ドメイン スコアは 0 ～ 100 のスケールに基づいており、スコアが低いほど重大度が低いことを示します。
KHQ ドメイン スコアの減少は生活の質の改善を示し、KHQ ドメイン スコアの増加は生活の質の悪化を示します。
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ベースライン、6 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ後の患者アンケートの各質問に同意/完全に同意した患者の割合
時間枠：ベースライン
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ビデオ後の患者アンケートは、ビデオの有用性に関する患者の認識を評価する 5 つの個別の質問に基づいていました。1) MS が膀胱にどのような影響を与えるかを理解する、2) 膀胱の症状をどのように認識するか、3) さまざまな治療選択肢を理解する、 4) 自助戦略を理解する、5) 膀胱の問題をより適切に管理する。
パーセンテージは、各質問に「同意/完全に同意」した患者の割合を表します。
患者はベースライン訪問時にビデオを視聴し、ベースライン訪問時にビデオを視聴した直後に患者のビデオ事後アンケートに回答しました。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月26日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月21日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
体系的なスクリーニングと教育計画の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了